Icotrokinra, 3상 주요 결과에서 매일 한 번 복용하는 경구용 제제로 상당한 피부 개선과 입증된 내약성을 업계 선도적으로 제공

존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)이 건선 치료제 후보물질인 이코트로킨트라(icantrokinra, JNJ-2113)의 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이코트로킨트라는 인터루킨-23(IL-23) 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 경구용 표적 펩타이드입니다. 이번 발표는 중등도에서 중증의 판상 건선(plaque psoriasis, PsO)을 앓고 있는 성인 및 12세 이상 청소년을 대상으로 진행된 ICONIC-LEAD 임상 3상 연구의 최상위 결과(topline results)를 담고 있습니다. 연구 결과, 이코트로킨트라는 16주차에 주요 평가 지표인 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 90% 개선 및 의사 글로벌 평가(IGA) 0/1 등급 달성이라는 공동 1차 평가 목표를 충족했습니다. 이러한 반응률은 24주차까지 지속적으로 개선되는 양상을 보였습니다. 하루 한 번 복용하는 이코트로킨트라는 위약 대비 유의미한 피부 개선 효과를 나타냈습니다. 16주차에 이코트로킨트라 투여군의 64.7%가 IGA 0/1 등급(피부 완전 또는 거의 완전 개선)을 달성했으며, PASI 90% 개선을 달성한 환자 비율은 49.6%였습니다. 이는 위약군의 8.3% 및 4.4%와 비교되는 수치입니다. 24주차에는 반응률이 더욱 증가하여, 이코트로킨트라 투여군의 74.1%가 IGA 0/1 등급을, 64.9%가 PASI 90% 개선을 달성했습니다. 안전성 데이터는 기존의 임상 2상 연구인 FRONTIER 1 및 2 연구와 일관된 것으로 나타났습니다. 16주차 기준, 이코트로킨트라 투여군과 위약군 간의 치료 관련 이상반응(TEAE) 발생률은 각각 49.3%와 49.1%로 유사했습니다. 또한, ICONIC-TOTAL 임상 3상 연구에서도 하루 한 번 복용하는 이코트로킨트라가 16주차에 위약 대비 IGA 0/1 등급 달성이라는 1차 평가 목표를 충족했다는 긍정적인 최상위 결과가 확인되었습니다. ICONIC-LEAD 및 ICONIC-TOTAL 연구의 종합적인 결과는 향후 의학 학술대회에서 발표될 예정이며, 규제 당국에 제출될 계획입니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학(Johnson & Johnson Innovative Medicine)의 면역 피부과 질환 부문 책임자인 리자 오도우드(Liza O’Dowd) 부사장은 "하루 한 번 복용하는 이코트로킨트라 치료에 대한 인상적인 임상 3상 결과와 임상 2상 연구 결과가 일치하는 것을 보게 되어 기쁘다"며, "중등도에서 중증의 판상 건선을 앓고 있는 대다수의 환자들이 최신 치료제를 받을 자격이 있음에도 불구하고 아직 치료받지 못하고 있다. 이코트로킨트라는 하루 한 번 복용하는 경구용 치료제로서 판상 건선 환자들의 요구와 선호도를 충족시킬 잠재력을 가지고 있다"고 말했습니다. 현재 임상 3상 ICONIC 임상 개발 프로그램의 다른 연구들도 진행 중입니다. ICONIC-ADVANCE 1 및 ICONIC-ADVANCE 2 연구는 중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 이코트로킨트라와 위약 및 듀크라바시티닙(deucravacitinib)을 비교 평가할 예정입니다. 또한, 건선성 관절염 환자를 대상으로 하는 ICONIC-PsA 임상 3상 프로그램은 2025년 초에 시작될 예정입니다. 이코트로킨트라(JNJ-2113)는 중등도에서 중증의 판상 건선 및 기타 IL-23 매개 질환의 염증 반응을 유발하는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하도록 설계된 최초의 표적 경구용 펩타이드입니다. 이코트로킨트라는 IL-23 수용체에 단일 피코몰(picomolar) 수준의 높은 친화력으로 결합하며, 인간 T 세포에서 IL-23 신호 전달을 강력하고 선택적으로 억제하는 것으로 나타났습니다. 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것의 시작이라는 믿음 아래, 혁신적인 의료 기술을 통해 복잡한 질병을 예방, 치료, 완치하는 세상을 만들고, 더 스마트하고 덜 침습적인 치료법과 개인 맞춤형 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 혁신 의학 및 메드테크(MedTech) 분야의 전문성을 바탕으로 현재의 의료 솔루션 전반에 걸쳐 혁신을 이루고 내일의 획기적인 발전을 이끌어 인류 건강에 지대한 영향을 미치고자 합니다.