환자에게 투명성이 중요한 이유

존슨앤드존슨(JNJ), 340B 프로그램 투명성 강화 소송 제기 존슨앤드존슨(JNJ)이 취약 계층 환자의 의료 접근성을 보장하는 340B 프로그램의 장기적인 지속 가능성과 투명성 확보를 위해 미국 보건복지부 산하 보건자원서비스청(HRSA)을 상대로 소송을 제기했습니다. 이번 소송은 JNJ가 제안한 '투명성 리베이트 모델(transparency model)'에 대한 HRSA의 최종 결정에 따른 것입니다. JNJ의 투명성 모델은 340B 프로그램 대상 기관이 실제로 약품을 구매하고 조제했는지 여부를 검증할 수 있도록 하여 프로그램의 무결성을 강화하는 것을 목표로 합니다. JNJ는 자사의 투명성 모델이 법적으로 허용 가능하며, 상업적으로 표준화된 데이터 검증 방식을 사용한다고 설명했습니다. 또한, 이 모델이 인플레이션 감소법(IRA)의 요구 사항 준수를 지원하고 궁극적으로 환자의 의료 접근성을 보호하는 데 기여할 것이라고 강조했습니다. 특히, JNJ의 투명성 모델은 STELARA®와 XARELTO® 두 가지 제품에 대해 가장 큰 규모의 대상 기관인 불균등 할당 병원(Disproportionate Share Hospitals, DSH)을 중심으로 적용될 예정입니다. 이 모델은 신속한 지급을 보장하며, 적시 청구 제출 후 7~10일 이내에 지급이 이루어질 것이라고 밝혔습니다. 최근 340B 프로그램 판매액은 2018년 이후 129% 증가하며, 비(非)340B 판매 성장률의 3배 이상을 기록했습니다. 그러나 이에 대한 감독은 미흡한 상황입니다. 미국 정부의 자체 데이터에 따르면, 340B 프로그램의 급격한 성장은 약품의 전용(diversion) 또는 중복 할인(duplicate discounts) 사례로 이어질 수 있습니다. 연방 정부 감사 결과, 지난 8년간 대상 기관 감사에서 500건 이상의 약품 전용 관련 지적이 있었으며, 정부책임처(GAO)는 감사 대상 기관에서 400건 이상의 중복 할인 관련 규정 미준수 사례를 발견했습니다. 중복 할인은 340B 법규에 의해 금지되어 있습니다. 인플레이션 감소법(IRA) 시행으로 인해 제조업체는 중복 할인이 발생하지 않았음을 인증해야 하므로, 중복 할인 남용의 위험은 더욱 커질 것으로 예상됩니다. JNJ는 이번 법적 절차가 진행되는 동안에도 HRSA 및 기타 이해관계자들과 지속적으로 협력하여 투명성과 프로그램 무결성을 개선하고, 취약 계층 환자들에게 더 나은 서비스를 제공하기 위한 해결책을 모색할 것이라고 밝혔습니다. JNJ의 대변인은 "존슨앤드존슨은 매일 환자들에게 공평한 접근성을 확대하기 위해 노력하고 있습니다. 좁은 범위에 초점을 맞춘 투명성 리베이트 모델을 발전시킴으로써, 존슨앤드존슨은 340B 프로그램의 장기적인 지속 가능성을 지원하고, 인플레이션 감소법의 요구 사항 준수를 보장하며, 궁극적으로 환자의 의료 접근성을 보호하는 데 기여하고 있습니다. 존슨앤드존슨은 취약 계층 환자들의 처방약 접근을 지원하려는 340B 프로그램의 본래 의도를 달성하는 데 필수적인 투명성을 확보하기 위한 조치를 취하고 있습니다. 존슨앤드존슨은 340B 프로그램의 본래 의도에 강력하게 전념하고 있습니다."라고 말했습니다.