JOHNSON JOHNSON 메드테크, Ottava 로봇 수술 시스템에 대한 IDE 승인 획득

존슨앤드존슨 메드테크, 차세대 로봇 수술 시스템 'OTTAVA™' 임상 시험 승인 획득 [뉴브런즈윅, 뉴저지] – 2024년 11월 12일 – 심혈관, 정형외과, 수술 및 시력 솔루션 분야의 글로벌 선도 기업인 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 로봇 수술 시스템인 OTTAVA™의 임상 시험용 기기 면제(IDE) 승인을 받았다고 오늘 발표했습니다. 이번 승인으로 미국 내 임상 시험이 본격적으로 시작될 수 있게 되었습니다. 회사는 이제 임상 시험 기관을 준비하고 환자를 등록하여 수술을 진행할 계획입니다. 존슨앤드존슨 메드테크는 기존의 글로벌 수술 기술 포트폴리오를 바탕으로 OTTAVA™ 시스템을 발전시켜, 더 많은 환자들이 로봇 수술의 혜택을 누릴 수 있도록 지원할 예정입니다. 이 시스템은 현재 로봇 수술 분야에서 여전히 존재하는 미충족 수요를 해결하고, 아직 시장 침투율이 낮지만 높은 성장 잠재력을 가진 시장에서 선택의 폭을 넓히고 경쟁을 촉진하도록 설계되었습니다. 존슨앤드존슨 메드테크의 수술 부문 그룹 회장인 하니 아부할카(Hani Abouhalka)는 "우리는 J&J 메드테크의 수술 전문성을 OTTAVA™ 시스템에 집약하고 있으며, 수술 과학에 대한 총체적인 접근 방식을 통해 전 세계 환자들을 위한 모든 수술 방식에서 새로운 경험을 제공하고자 합니다. 이번 중요한 이정표 달성은 기술을 더욱 인간적으로, 치료를 더욱 적응적으로, 사람들을 더욱 연결되게 하여 모든 이들에게 더 나은 수술 경험을 제공하겠다는 우리의 약속을 이행하는 데 한 걸음 더 다가섰음을 의미합니다."라고 말했습니다. OTTAVA™의 로코 드 베르나디스(Rocco De Bernardis) 사장은 "중요한 이정표에 도달하고 환자와 외과 의사들에게 혜택을 줄 수 있도록 차별화된 일반 외과 로봇 플랫폼을 발전시키게 되어 매우 기쁩니다. 임상 연구로 나아갈 수 있는 승인을 얻음에 따라, 우리 팀은 임상 시험 연구자 및 팀의 교육과 환자 등록 및 수술 준비에 집중하고 있습니다."라고 덧붙였습니다. 차별화된 로봇 수술 접근 방식 OTTAVA™ 시스템은 현대 수술실의 새로운 기준을 제시하고 수술 경험을 혁신하도록 설계되었습니다. 이 시스템의 독특한 통합 아키텍처, 에티콘(Ethicon)의 전문성을 기반으로 한 수술 기구, 그리고 존슨앤드존슨 메드테크의 디지털 생태계는 각 환자의 치료 요구와 각 외과 의사의 임상적 접근 방식에 맞춰 뛰어난 다용성을 제공할 것입니다. OTTAVA™ 시스템은 수술대 아래에 수납될 수 있는 4개의 저프로파일 로봇 팔을 특징으로 합니다. 이 통합 아키텍처는 로봇, 복강경, 하이브리드 및 개복 수술을 지원하며 임상 팀을 위한 더 넓은 작업 공간을 제공하도록 설계된 컴팩트한 설치 공간을 자랑합니다. 또한, 이 시스템의 아키텍처는 수술 중 재도킹 없이 환자 재배치 및 다중 사분면 접근을 위해 테이블과 로봇 팔이 함께 움직이는 '트윈 모션(twin motion)'과 같은 임상적으로 중요한 기능을 지원합니다. OTTAVA™ 시스템은 성능과 정밀도를 위해 설계되었으며, 기존 복강경 및 로봇 시술 간의 일관된 경험을 제공하는 에티콘의 신뢰받는 기구를 독점적으로 탑재할 예정입니다. OTTAVA™를 위해 설계된 에티콘 기구는 최소 침습 수술 분야에서 수십 년간의 혁신과 시장 리더십을 바탕으로, 뛰어난 기구-조직 및 사용자-기구 상호작용을 제공합니다. 존슨앤드존슨 메드테크의 Polyphonic™ 디지털 생태계는 세계적 수준의 수술 기술, 로봇 공학 및 수술 소프트웨어를 아우르는 포트폴리오를 연결하며 존슨앤드존슨의 글로벌 규모를 활용할 것입니다. 향후 Polyphonic™은 임상 의사 결정, 학습 및 협업을 지원하는 데이터와 고급 통찰력으로 OTTAVA™를 강화할 것입니다. OTTAVA™ 로봇 시스템은 현재 개발 중이며, 어떠한 시장에서도 판매 또는 마케팅이 승인되지 않았습니다. 존슨앤드존슨 메드테크의 수술 솔루션 존슨앤드존슨은 전 세계에서 가장 복잡하고 광범위한 건강 문제를 해결하기 위해 노력하고 있습니다. 100년 이상 동안 우리는 상처 봉합, 보조 지혈제, 수술 스테이플러 및 기구, 로봇 공학 및 디지털 솔루션 분야의 혁신적인 포트폴리오를 통해 수술 치료 발전에 기여해 왔습니다. 전 세계 임상의 및 의료 전문가들과 함께 우리는 대사 및 심혈관 질환, 암, 미용 및 재건 분야의 환자 요구를 더 잘 해결하기 위해 수술의 다음 단계를 발전시키고 있습니다. 존슨앤드존슨은 건강이 모든 것이라고 믿습니다. 의료 혁신에서의 우리의 강점은 복잡한 질병이 예방, 치료 및 완치되고, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적이며, 솔루션이 개인화되는 세상을 구축할 수 있도록 합니다. 혁신 의학 및 메드테크 분야의 전문성을 통해 우리는 오늘날 의료 솔루션의 전체 스펙트럼에 걸쳐 혁신하여 내일의 돌파구를 제공하고 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.