JOHNSON & JOHNSON, ACR 2024에서 43건의 초록 발표로 류마티스 질환 혁신 리더십 강화

존슨앤드존슨, 류마티스 질환 치료제 파이프라인 및 포트폴리오 최신 데이터 공개 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)이 오는 11월 14일부터 19일까지 개최되는 미국류마티스학회(ACR) 2024 연례 회의에서 자사의 류마티스 질환 치료제 파이프라인 및 포트폴리오를 조명하는 총 43건의 발표를 진행한다고 11월 7일 밝혔다. 이번 발표에는 3건의 구두 발표와 1건의 플레너리 세션이 포함되며, 특히 쇼그렌 증후군(SjD) 환자를 대상으로 한 임상시험 중인 니포칼리맙(nipocalimab)의 새로운 데이터와 건선성 관절염(PsA)에 대한 TREMFYA®의 영향에 대한 새로운 연구 결과가 공개될 예정이다. 테렌스 루니(Terence Rooney) 박사, 존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 류마티스 질환 담당 부사장은 "존슨앤드존슨은 니포칼리맙의 잠재력을 보여주고 TREMFYA®의 확립된 효능 및 안전성 프로파일을 뒷받침하는 새로운 데이터와 분석을 공유하게 되어 자랑스럽다"며, "이는 수십 년간 이어온 혁신의 유산과 류마티스 질환 환자들의 요구를 충족시키기 위한 새로운 방법을 지속적으로 탐구하며 환자 결과 개선에 초점을 맞춘 치료법 개발에 대한 우리의 노력을 증명한다"고 밝혔다. 자가항체 매개 질환 연구의 진전 플레너리 세션에서는 올해 초 발표된 니포칼리맙의 2상 DAHLIAS 연구 데이터가 소개된다. 해당 데이터에 따르면, 니포칼리맙 15 mg/kg을 격주로 투여받은 성인 환자들은 위약 투여군 대비 주요 평가 지표에서 평균 70% 이상의 상대적 개선 효과를 보였다. 또한, 사후 분석 결과 니포칼리맙 15 mg/kg 투여군에서 위약 투여군 대비 24주차에 침 분비량이 최소 50% 증가한 환자 비율이 두 배 이상 높게 나타났다. 니포칼리맙 관련 추가 데이터 하이라이트는 다음과 같다. 니포칼리맙의 약동학(PK), 약력학(PD) 및 바이오마커 데이터: 두 건의 포스터 발표에서는 류마티스 인자, 순환 면역 복합체 및 모든 IgG 하위 유형의 감소가 관찰되었으며, 약동학/약력학 모델링을 통해 총 IgG의 최대 잠재적 감소 중앙값이 77% 이상임을 보여줌으로써 니포칼리맙이 FcRn과 상호작용하고 그 작용 기전(MOA)을 발휘한다는 증거를 제시한다. (초록 번호 #1427 및 #2294) 면역 선택적 연구 치료제로서 니포칼리맙의 평가: 두 건의 포스터 발표에서는 니포칼리맙 치료를 받은 연구 참가자들이 백신에 반응하여 항백신 IgG 수치가 증가하는 것으로 나타났다. 또한, 니포칼리맙으로 치료받은 류마티스 관절염(RA) 환자의 대다수는 치료 기간 동안 일관되게 보호 수준 이상의 항백신 항체 수치를 유지했다. (초록 번호 #1988 및 #1976) 다양한 환자 유형에 걸친 IL-23 연구 리더십 강화 현재 진행 중인 전향적 관찰 코호트 연구인 PsABIOnd 연구의 중간 결과가 구두 발표 세션에서 공개될 예정이다. 이 연구는 TREMFYA®와 IL-17 억제제가 건선성 관절염(PsA) 환자가 인지하는 영향에 미치는 효과를 평가한다. 연구 결과는 관절 통증, 피부 증상 및 전반적인 질병 활성도 감소를 강조하며, PsA 환자에게 TREMFYA®가 미치는 긍정적인 영향을 보여준다. 또한, 다양한 환자 유형 및 질병 발현(영역)에 대한 추가 데이터는 중등도에서 중증의 판상 건선(PsO) 및 활동성 건선성 관절염(PsA) 환자에게 TREMFYA® 치료가 제공하는 이점을 강조할 것이다. 존슨앤드존슨의 수락된 초록 전체 목록은 다음과 같다. 데이터 발표 하이라이트: ACR Convergence – 11월 14-19일 니포칼리맙 발표자/발표 시간 (ET) 포스터 번호 초록 제목 구두 발표 초록: 유전학, 유전체학 및 단백체학 날짜: 11월 18일 월요일 세션 시간: 오후 1:00 - 2:30 발표 시간: 오후 2:00 - 2:15 scRNAseq SjD 질병 진행 예측 인자: 쇼그렌 증후군 및 비 쇼그렌 증후군 건조 증후군 환자 하위 집단은 초기 분자 예측 인자 질병 전환을 식별할 수 있는 세포 유형 특이적 전사 조절 장애를 나타낸다. 초록: RA – 진단, 발현 및 결과 III: 최고의 날 (RA 하위 집단) 날짜: 11월 17일 일요일 세션 시간: 오후 3:00 - 4:30 발표 시간: 오후 3:00 - 3:15 BRASS 3 RA 관해/환자 결과: 임상 실습에서 낮은 질병 활성도를 달성한 후 류마티스 관절염 환자를 관해로 치료하는 것의 이점은 무엇인가? 플레너리 세션 # 2527 날짜: 11월 18일 월요일 발표 시간: 오전 9:00 - 9:15 ** Nipo DAHLIAS SjD: 1상, 다기관, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구(DAHLIAS) 결과: 쇼그렌 증후군 환자에서 니포칼리맙, FcRn 억제 단클론 항체의 효능 및 안전성 포스터 세션 # 1427 날짜: 11월 17일 일요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 DAHLIAS SjD PK/PD: 2상, 다기관, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구 결과: 쇼그렌 증후군 성인 환자에서 니포칼리맙, 완전 인간 FcRn 차단 단클론 항체의 관찰 및 시뮬레이션 약동학 및 약력학 # 2294 날짜: 11월 18일 월요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 DAHLIAS SjD PD/임상 바이오마커: 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 2상 연구 결과: 중등도-중증 활동성 쇼그렌 증후군 환자에서 니포칼리맙의 질병 바이오마커에 대한 약력학적 효과 # 1509 날짜: 11월 17일 일요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 GLADEL 감염 점수 SLE: 전신 홍반 루푸스 환자의 심각한 감염 예측을 위한 점수 검증: 라틴 아메리카 루푸스 코호트 데이터 # 0639 날짜: 11월 16일 토요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 GLADEL 2.0 SLE 진단 지연: 전신 홍반 루푸스의 진단 지연 # 1360 날짜: 11월 17일 일요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 BRASS 4 RA LDA/HCRU: 고급 치료를 받는 류마티스 관절염 환자의 환자 결과 및 의료 자원 활용에 대한 낮은 질병 활성도 유지의 영향 # 0136 날짜: 11월 16일 토요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 LupusNet SLE 환자 특성: 5개 등록 데이터베이스 전반의 SLE 환자의 인구 통계 및 임상 특성 – LupusNet 연합 데이터 네트워크 # 1331 날짜: 11월 17일 일요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 난치성 RA 환자 전반적 평가: 20년간의 대규모 미국 등록 데이터에서 환자 전반적 평가 궤적 모델링에 난치성 류마티스 관절염 상태가 영향을 미치는가? # 1988 날짜: 11월 18일 월요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 ** Nipo 백신 반응 영향: 건강한 참가자에서 니포칼리맙의 백신 반응에 대한 영향에 대한 무작위, 공개 라벨 연구 # 1976 날짜: 11월 18일 월요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 ** Nipo RA에서 항백신 항체: 니포칼리맙으로 치료받은 류마티스 관절염 환자의 임상적으로 관련된 항백신 항체에 대한 사후 분석 # 1511 날짜: 11월 17일 일요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 ** GLADEL 루푸스 신염 반응: 라틴 아메리카의 루푸스 신염 및 치료 반응 # 1510 날짜: 11월 17일 일요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 ** GLADEL 루푸스 신염 삶의 질: 라틴 아메리카 루푸스 코호트 환자의 활동성 루푸스 신염이 삶의 질에 미치는 영향 # 2416 날짜: 11월 18일 월요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 ** GLADEL 루푸스 신염 작업 생산성: 라틴 아메리카 루푸스 코호트 환자의 활동성 루푸스 신염이 작업 생산성에 미치는 영향 # 1051 날짜: 11월 17일 일요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 ** IIM MarketScan LT OC HCRU in DM/PM: 피부근염 또는 다발성근염 환자의 장기 중등도-고용량 경구 스테로이드 사용과 관련된 의료 비용 및 자원 활용 # 2001 날짜: 11월 18일 월요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 ** IIM MarketScan LT OC 합병증 in DM/PM: 피부근염 또는 다발성근염 환자의 장기 경구 스테로이드 요법과 관련된 합병증 및 치료 사용 구셀쿠맙(Guselkumab) 발표자/발표 시간 (ET) 포스터 번호 초록 제목 구두 발표 세션: 초록: SpA 포함 PsA – 치료 II PsABIOnd – 6M PSAID-12/PRO: 구셀쿠맙 및 IL-17 억제제는 건선성 관절염의 환자 인지 영향과 유사하게 개선합니다: PsABIOnd 관찰 코호트 연구의 6개월 중간 결과 포스터 세션 # 0588 날짜: 11월 16일 토요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 GUS 성별 분리 @ BL: 성별 관련 기준 환자 및 질병 특성 차이: 활동성 건선성 관절염 환자 3건의 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에 대한 사후 분석 # 2342 날짜: 11월 18일 월요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 GUS 성별 분리 – 영역별 효능: 구셀쿠맙은 활동성 건선성 관절염 환자의 여성 및 남성에서 유사한 영역별 효능을 보입니다: 활동성 건선성 관절염 환자 3건의 구셀쿠맙 3상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에 대한 사후 분석 # 0583 날짜: 11월 16일 토요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 GUS RCT MCII by TNFi 및 질병 활성도: 종양 괴사 인자 억제제 이전 치료 및 기준 건선성 관절염 질병 활성도가 효능 결과에 대한 최소 임상적으로 중요한 개선 역치에 미치는 영향: 활동성 건선성 관절염 환자 3건의 구셀쿠맙 3상 연구에 대한 사후 분석 # 1464 날짜: 11월 17일 일요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 PsABioond - 6M 임상 결과: 구셀쿠맙 및 IL-17 억제제는 건선성 관절염에서 유사한 치료 지속성 및 효과를 보입니다: PsABioond 관찰 코호트 연구의 6개월 중간 결과 # 1912 날짜: 11월 18일 월요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 PsA RISE 지역 GC vs AdvTx: 중증 동반 질환에도 불구하고 중서부 PsA 환자에서 더 많은 글루코코르티코이드 및 적은 생물학적/표적 치료 사용 # 1458 날짜: 11월 17일 일요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 TIGERS – 성별별 활막 전사체: 건선성 관절염 환자의 생물학적 제제 반응에서 성별 특이적 활막 전사체 차이 # 2316 날짜: 11월 18일 월요일 발표 시간: 오전 10:30 - 12:30 TIGERS 2 – 성별별 PsD 유전자 발현: 건선성 질환에서 남성과 여성 간의 유전자 발현 프로파일이 다릅니다. # 1469 날짜: 11월 17일 일요일 발표 시간: