TCT 2024의 새로운 데이터, Impella 심장 펌프의 생존율 이점을 입증한 New England Journal of Medicine 무작위 대조 시험 결과 확장 발표

존슨앤드존슨 메드테크, 심장 회복 기술 혁신 성과 TCT 2024서 공개 [서울=뉴스핌] JNJ (티커)의 자회사인 Abiomed가 오는 10월 27일부터 30일까지 워싱턴 D.C.에서 개최되는 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2024 학회에서 고위험 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 심인성 쇼크 환자 치료에 있어 Impella® 심장 펌프 기술의 최신 데이터와 혁신적인 파이프라인을 공개한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서 Abiomed는 심장 회복 분야의 글로벌 리더로서, Impella 심장 펌프 기술의 안전성과 생존율 향상 이점을 입증하는 최신 연구 결과를 발표할 예정입니다. 또한, 더욱 작고 확장 가능한 심장 펌프 기술에 초점을 맞춘 혁신 파이프라인도 선보일 계획입니다. **STEMI 및 심인성 쇼크 환자의 이상 반응 감소를 위한 새로운 무작위 대조 시험(RCT) 데이터 발표** 10월 27일 일요일, TCT WorldLink Forum에서는 New England Journal of Medicine (NEJM)에 게재된 DanGer Shock 무작위 대조 시험의 다수 하위 분석 결과가 발표됩니다. 이 결과는 STEMI 및 심인성 쇼크 환자에게 Impella CP를 일상적으로 사용했을 때 표준 치료 대비 180일 전체 사망률을 절대 12.7% 감소시켰음을 보여줍니다. 이 새로운 증거는 의료진이 이러한 환자들의 이상 반응을 더 잘 이해하고 줄이는 데 도움을 줄 것입니다. 발표될 하위 분석에는 다음과 같은 내용이 포함됩니다. * 심근경색 관련 심인성 쇼크 환자의 집중 치료 중 미세 축류 펌프가 중심 혈역학 및 혈관 활성 약물 사용에 미치는 영향: DanGer Shock 시험의 이차 분석 (Nana Louise Junker Udesen, MD, PhD, Odense University Hospital, Denmark) * 심인성 쇼크 환자의 미세 축류 펌프 사용 및 신장 결과: DanGer Shock 시험 분석 (Jacob Møller, MD, PhD, DMSc, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet, Denmark) * 심인성 쇼크 환자에서 Impella 지원 시 출혈 합병증이 임상 결과에 미치는 영향 (Lene Holmvang, MD, DMSc, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet, Denmark) **Impella ECP 주요 임상 시험 결과 공개** Abiomed는 고위험 PCI 환자에서 Impella ECP를 사용한 최초의 완료된 주요 임상 시험(IDE) 결과를 발표합니다. Impella ECP는 삽입 시 9Fr 크기로, 작은 직경의 접근 및 폐쇄 기법을 통해 시술 및 제거가 가능한 혁신적인 경판축 유체 흐름 펌프입니다. Amir Kaki, MD (Ascension St. John Hospital, 기계적 순환 보조 부서 책임자)가 주도한 이 주요 연구는 미국 전역 18개 기관에서 256명의 환자를 대상으로 진행되었습니다. Kaki 박사는 10월 27일 TCT World Innovation Forum에서 "새로운 저프로파일 pMCS를 이용한 고위험 PCI의 기계적 순환 보조: Impella ECP 주요 연구의 첫 결과"라는 주제로 발표할 예정입니다. **점심 심포지엄 개최** 10월 28일 월요일, Abiomed는 급성 심근경색 심인성 쇼크(AMICS)로 인한 사망률 개선 및 합병증 감소를 주제로 주요 의료 연구자들과 함께하는 점심 심포지엄을 개최합니다. 발표자로는 Navin Kapur, MD (Tufts Medical Center), Jacob E. Møller, MD, PhD, DMSc (Odense University Hospital), Rhian Davies, DO, MS (Wellspan York Hospital), Mir Babar Basir, DO (Henry Ford Hospital)가 참여합니다. 심포지엄은 현지 시간 오후 12시 15분부터 1시 30분까지 FDA Theater (Innovation & Exhibit Hall)에서 진행됩니다. **조정 발표 (Moderated Abstracts)** 고위험 PCI 및 AMICS 환자에서 Impella 심장 펌프 기술의 이점은 조정 발표를 통해 TCT 학회에서 공유될 예정입니다. 주요 내용은 다음과 같습니다. * Premier Healthcare Database에서 분석한 Impella 또는 IABP 지원 고위험 PCI 환자의 역학 조사(2018-2024) 및 비교 결과, 비용 분석 (TCT 초록 #573; Tayyab Shah, MD) * 미국 31개 의료 시스템의 환자 데이터를 통합한 전국 데이터베이스 TRUVETA에서 Impella 또는 IABP 지원 고위험 PCI 환자 비교 분석 (2015-2023) (TCT 초록 #581; Amin Polzin, MD) * Impella 지원 고위험 PCI 환자 중 만성 완전 폐색(CTO) 유무 및 중증 석회화 유무에 따른 PROTECT III 하위 연구 결과 (TCT 초록 #407; Batla Falah, MD, TCT 초록 #576; Batla Falah, MD) * 심근경색 관련 심인성 쇼크에서 여성 환자의 미세 축류 펌프 효과 감소 여부: DanGer Shock 시험의 이차 분석 (TCT 초록 791; Norman Mangner, MD) **의료 전문가를 위한 학습 기회 제공** 심장 회복 솔루션을 선보이는 Abiomed 부스(#2403)에서는 최신 제품 혁신, Impella RP Flex, Impella Low Profile Sheath 및 Impella 기기를 활용한 환자 결과 개선을 위한 최적의 방안에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 또한, Impella 시뮬레이션 존과 가상 현실 체험을 통해 Impella 심장 펌프를 직접 경험할 수 있는 기회가 제공됩니다. 10월 29일 화요일에는 NEJM에 게재된 RCT 연구 결과를 바탕으로 펠로우/초기 경력 의사(오후 2-3시 EDT) 및 숙련된 의료진(오후 3:30-4:30 EDT)을 위한 실습 교육 세션이 진행됩니다. DanGer Deep Dive 세션은 접근 및 초음파 최적 방안, 합병증 관리 등 AMICS 환자의 최적 결과를 도출하는 데 중점을 둘 예정입니다. 이 교육 과정은 Ralf Westenfeld, MD, Jason Wollmuth, MD, Stephen Kidd, MD 등 선도적인 의료진이 이끌게 됩니다. 또한, Wollmuth 박사와 Kidd 박사는 우심부전 및 Impella RP Flex 기술에 초점을 맞춘 세션(오후 5-6시 EDT)도 진행합니다. 존슨앤드존슨은 혁신적인 심혈관 포트폴리오를 통해 심부전, 관상동맥 질환, 뇌졸중, 심방세동 등 미충족 의료 수요가 높은 질환을 해결하고 있습니다. 심장 회복, 순환 복원, 심장 리듬 장애 치료 분야의 글로벌 리더로서, 또한 신경혈관 치료 분야의 신흥 리더로서 심부전 및 뇌졸중과 같은 세계 주요 사망 원인 해결에 기여하고 있습니다. Abiomed, Inc.는 존슨앤드존슨 메드테크 기업입니다.