Tecvayli teclistamab cqyv, 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에서 지속적이고 깊고 오래가는 반응을 보임

존슨앤드존슨(JNJ)의 다발골수종 치료제 TECVAYLI®(teclistamab-cqyv)가 재발성 또는 불응성 다발골수종(RRMM) 환자에서 깊고 지속적인 반응을 유지하는 것으로 나타났습니다. 특히 세 가지 주요 계열 약물에 노출되었고 세 가지 이상의 이전 치료를 받은 환자군에서 이러한 효과가 확인되었습니다. 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표된 MajesTEC-1 연구의 장기 데이터에 따르면, TECVAYLI®는 환자들에게 제한적인 치료 옵션이 있는 상황에서 지속적인 치료 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. **MajesTEC-1 연구 주요 결과** * **전체 반응률(ORR) 63%**: 권장 2상 용량(RP2D)으로 TECVAYLI®를 투여받은 환자 165명 중 63%가 치료에 반응했습니다. * **완전 반응(CR) 이상 46%**: 환자의 46%는 완전 반응 또는 그 이상의 반응을 달성했으며, 이러한 반응은 시간이 지남에 따라 더욱 깊어지는 경향을 보였습니다. * **장기 반응 지속**: 완전 반응 또는 그 이상을 달성한 환자들의 경우, 중앙값 치료 기간 연장(mDOR), 중앙값 무진행 생존기간(mPFS), 중앙값 전체 생존기간(mOS)은 아직 도달하지 않았습니다. 추정 30개월 치료 기간 연장율, 무진행 생존율, 전체 생존율은 각각 61%, 61%, 74%로 나타났습니다. * **격주 투여 전환 후에도 반응 유지**: 최소 4회 이상의 치료 주기 후 부분 반응 이상을 보이거나, 최소 6개월 이상 완전 반응을 유지한 환자들은 격주 투여(Q2W)로 전환할 수 있었습니다. 이러한 전환을 한 38명의 환자 중 37명이 반응을 유지했습니다. * **안전성 프로파일 일관성 유지**: 심각한 감염 발생률이 시간이 지남에 따라 감소하는 긍정적인 안전성 프로파일을 보였습니다. 주요 이상 반응으로는 호중구 감소증(72%), 빈혈(55%), 혈소판 감소증(42%), 림프구 감소증(36%), 감염(79%) 등이 보고되었습니다. 이 중 5등급 감염 22건 중 18건은 COVID-19와 관련이 있었습니다. **외래 환자 투여 및 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리 개선** TECVAYLI®의 외래 환자 투여 가능성을 높이기 위한 연구도 진행 중입니다. MajesTEC-1 연구에서 사이토카인 방출 증후군(CRS) 감소를 위한 예방적 토실리주맙(tocilizumab) 사용에 대한 연구 결과도 발표되었습니다. * **CRS 발생률 감소**: TECVAYLI® 투여 전 단회 용량의 토실리주맙을 투여받은 환자군에서 CRS 발생률이 상대적으로 65% 감소했습니다. * **외래 투여 가능성 시사**: 이러한 접근 방식은 지역사회 의료 환경에서의 외래 환자 투여 가능성을 높이며, 현재 진행 중인 OPTec 연구에서 더욱 평가될 예정입니다. **고위험군 환자에서도 임상적 이점 확인** MajesTEC-1 연구의 하위 그룹 분석 결과, 고위험군(HR) 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자에서도 TECVAYLI® 치료를 통해 임상적 이점을 얻을 수 있는 것으로 나타났습니다. * **고령, 고위험 유전형, 다제 불응 환자에서도 효과**: 75세 이상 환자, 고위험 유전형 환자, 5가지 약물에 불응한 환자군에서도 각각 54%, 61%, 60%의 전체 반응률을 보였으며, 완전 반응 또는 그 이상을 달성한 비율은 42%, 42%, 48%로 나타나, 일반적으로 예후가 좋지 않은 고위험군 환자들에게도 TECVAYLI®가 유용한 치료 옵션이 될 수 있음을 시사했습니다. **새로운 치료 병용 요법 연구** 이와 더불어, 이식 불가능하거나 이식을 고려하지 않는 새로 진단된 다발골수종 환자를 대상으로 TECVAYLI® 기반 병용 요법의 초기 임상 프로파일을 평가하는 MajesTEC-7 연구의 안전성 초기 분석 결과도 발표되었습니다. * **높은 반응률**: 다라투무맙 및 레날리도마이드와 TECVAYLI®를 병용한 환자군에서 92%의 전체 반응률을 보였으며, 23명의 환자가 치료를 지속했습니다. 존슨앤드존슨은 TECVAYLI®를 통해 이미 10,000명 이상의 다발골수종 환자들에게 도움을 주었으며, 앞으로도 지속적인 임상 연구와 실제 임상 데이터를 통해 미충족 의료 수요를 해결하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 노력할 것이라고 밝혔습니다.