ACC 24에서 발표된 결과, Xarelto(rivaroxaban)가 임상적으로 유의미한 출혈 위험과 순 불리한 임상 사건 또는 재입원 위험을 감소시켰음

존슨앤드존슨(JNJ)의 항응고제 자렐토(XARELTO®)가 비판막성 심방세동(AF) 환자의 출혈 위험을 낮추는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 특히 고령 환자에서 이러한 효과가 두드러졌습니다. 최근 미국심장학회(ACC.24)에서 발표된 PIONEER AF-PCI 임상시험의 새로운 분석 결과에 따르면, 자렐토는 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 비판막성 심방세동 환자에서 와파린 대비 임상적으로 유의미한 출혈(CSB) 위험을 감소시켰습니다. 또한, 임상적으로 유의미한 출혈 또는 주요 심혈관 사건(MACE)의 복합 결과인 순 유해 임상 사건(NACE) 또는 재입원 위험도 낮추는 것으로 나타났습니다. 이번 분석은 고령 환자(75세 이상)와 비고령 환자(75세 미만) 모두에서 일관된 결과를 보였습니다. 고령 환자의 경우, 자렐토 치료군에서 12개월 시점에 임상적으로 유의미한 출혈 발생률이 21.3%로 와파린 치료군(31.4%)보다 유의미하게 낮았습니다. 비고령 환자에서도 자렐토 치료군이 15.3%로 와파린 치료군(24.6%)보다 낮은 출혈 발생률을 기록했습니다. C. 마이클 깁슨(C. Michael Gibson) 박사는 "심혈관 치료가 발전했음에도 불구하고, 비판막성 심방세동 환자, 특히 고령 환자는 잠재적으로 생명을 위협하는 심혈관 사건의 위험에 노출되어 있다"며, "이번 PIONEER AF-PCI 임상시험 결과는 복잡하고 취약한 고령 환자군에 대한 지속적인 연구의 필요성을 강조한다"고 말했습니다. 자렐토 치료는 고령 및 비고령 환자 모두에서 NACE 또는 재입원 위험을 낮추는 것과도 연관이 있었습니다. 이는 주로 임상적으로 유의미한 출혈 위험 감소에 기인한 것으로 분석됩니다. 주요 출혈 발생률 역시 자렐토 치료군에서 와파린 치료군보다 낮게 나타났으며, 경미한 출혈 발생률 또한 유사한 경향을 보였습니다. 존슨앤드존슨의 에이버리 인스(Avery Ince) 박사는 "존슨앤드존슨은 모든 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는 혁신을 주도하기 위해 노력하고 있다"며, "이번 ACC.24에서의 새로운 탐색적 분석을 통해 의료 전문가들에게 고령 환자에 대한 임상적 증거를 제공하게 되어 기쁘다"고 밝혔습니다. PIONEER AF-PCI 임상시험은 관상동맥 중재술을 받은 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 자렐토와 와파린의 안전성을 비교 평가한 국제 다기관 무작위 개방형 임상시험입니다. 총 2,124명의 환자가 참여했으며, 이들은 저용량 자렐토 또는 표준 와파린 치료를 받았습니다. 자렐토는 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증 위험을 줄이는 데 사용되는 항응고제입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 신장 기능에 따라 일일 15mg 또는 20mg 용량을 승인했습니다. 다만, 자렐토는 심각한 출혈 위험을 증가시킬 수 있으며, 복용 중단 시 혈전 위험이 높아질 수 있습니다. 따라서 의사의 지시 없이 복용을 중단해서는 안 됩니다. 또한, 특정 약물과 병용 시 출혈 위험이 더욱 증가할 수 있으므로, 복용 중인 모든 약물에 대해 의사와 상담해야 합니다.