Rybrevant amivantamab vmjw 데이터, EGFR 변이 비소세포폐암 환자 치료 표준 변화에 대한 JOHNSON & JOHNSON의 야심을 ELCC에서 진전시키다

존슨앤드존슨, 유럽폐암학회서 EGFR 변이 비소세포폐암 치료 데이터 공개 존슨앤드존슨(JNJ)이 오는 3월 20일부터 23일까지 체코 프라하에서 열리는 유럽폐암학회(ELCC)에서 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제인 RYBREVANT®(amivantamab) 기반 요법에 대한 최신 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이는 폐암 치료 패러다임 전환에 대한 회사의 의지를 보여줍니다. 이번 학회에서 RYBREVANT®의 용량 조절이 임상 결과에 미치는 영향을 평가한 MARIPOSA 3상 연구의 탐색적 분석 결과, 월 1회 피하 투여를 위한 아미반타맙의 권장 용량을 확인한 PALOMA 1b상 연구의 새로운 결과, 그리고 EGFR 변이 NSCLC 환자 치료에서 RYBREVANT®의 차별화된 임상적 프로파일을 뒷받침하기 위한 PAPILLON 및 MARIPOSA-2 3상 연구의 진행 후 분석 결과 등 4건의 미니 구두 발표가 예정되어 있습니다. 키란 파텔(Kiran Patel) 존슨앤드존슨 혁신 의학 고형암 임상 개발 부사장은 "ELCC에서 발표되는 광범위한 데이터는 EGFR 변이 NSCLC 환자들의 치료 결과를 재정의하려는 우리의 노력을 강조한다"며, "최근 미국과 유럽에서 규제 당국에 제출한 자료를 바탕으로 혁신적인 포트폴리오를 발전시키고 전 세계 환자들에게 새로운 표적 치료 요법을 제공할 수 있기를 기대한다"고 말했습니다. 헤나르 헤비아(Henar Hevia) 존슨앤드존슨 혁신 의학 종양학 EMEA 치료 영역 리드는 "ELCC에서 발표된 결과는 EGFR 변이 NSCLC의 표준 치료 개선에 RYBREVANT® 기반 요법이 기여할 수 있는 역할을 강화한다"며, "NSCLC 과학 발전에 상당한 진전을 이루었으며, 포괄적인 임상 개발 프로그램을 통해 환자 치료제로서 RYBREVANT®의 잠재력을 계속 평가할 것"이라고 덧붙였습니다. 주요 발표 내용은 다음과 같습니다. * 이전에 치료받지 않은 EGFR 진행성 NSCLC 환자를 대상으로 한 MARIPOSA 3상 연구에서 RYBREVANT®와 라제르티닙 병용 요법의 용량 조절이 임상 결과에 미치는 영향 (초록 #1001) * 진행성 고형암 환자에서 피하 아미반타맙 투여 시 주입 관련 이상반응의 중증도 및 발생률을 조사한 PALOMA 1b상 연구 결과 (초록 #839) * EGFR 엑손 20 삽입 변이 NSCLC 환자를 대상으로 한 PAPILLON 3상 연구의 탐색적 분석 결과로, RYBREVANT®와 화학 요법 병용 치료가 치료 중단까지의 기간(TTD) 및 후속 치료까지의 기간(TTST)과 같은 진행 후 이차 평가변수에 미치는 영향 평가 (초록 #844) * 오시머티닙 치료 후 진행된 EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자를 대상으로 RYBREVANT®와 화학 요법 병용 요법의 효과를 평가한 MARIPOSA-2 3상 연구의 진행 후 결과 분석 (TTD, TTST, 첫 번째 후속 치료 후 무진행 생존기간(PFS2) 포함) (초록 #833) 존슨앤드존슨이 후원한 초록 목록은 다음과 같습니다. 폐암 RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) 미니 구두 발표 세션 초록 #1001: MARIPOSA 연구의 탐색적 분석: EGFR 변이 진행성 NSCLC에서 1차 아미반타맙 + 라제르티닙 병용 요법 시 아미반타맙 용량 조절이 유효성 및 안전성에 미치는 영향 초록 #839: 진행성 고형암 환자에서 4주 1회(Q4W) 피하 투여 아미반타맙: PALOMA 1b상 연구 초록 #844: EGFR 엑손 20 삽입 변이 진행성 NSCLC에서 1차 치료로서 아미반타맙 + 화학 요법 대 화학 요법: PAPILLON 연구의 진행 후 평가변수 분석 초록 #833: 오시머티닙 치료 후 진행된 EGFR 변이 진행성 NSCLC에서 아미반타맙 + 화학 요법 대 화학 요법: MARIPOSA-2 연구의 진행 후 분석 포스터 발표 세션 초록 #834: PAPILLON 연구의 환자 관련 평가변수: EGFR 엑손 20 삽입 변이(Ex20ins) 진행성 NSCLC의 1차 치료로서 아미반타맙 + 화학 요법 대 화학 요법 초록 #660: EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC)에서 상피세포 성장인자 수용체-티로신 키나제 억제제, 카보플라틴 화학 요법 또는 둘 다로 인한 골수 억제 위험 초록 #855: 오시머티닙 치료 후 진행된 EGFR 변이 진행성 NSCLC에서 아미반타맙 + 화학 요법 대 화학 요법: MARIPOSA-2 연구의 환자 관련 평가변수 이차 분석 초록 #794: 오시머티닙(Osi) 치료 중인 진행성 NSCLC 환자의 예후 인자 및 결과: 후향적 데이터베이스 연구 미국 국립종합암네트워크(NCCN)의 NSCLC 임상 진료 지침은 EGFR 엑손 20 삽입 변이 검출에 있어 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기반 접근 방식보다 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 전략을 선호합니다. NCCN 지침에는 다음과 같은 내용이 포함됩니다. * EGFR 엑손 20 삽입 변이가 양성인 새로 진단된 진행성 또는 전이성 NSCLC의 치료 경험이 없는 환자에게는 1차 치료로 선호되는(Category 1 권고) 아미반타맙-vmjw (RYBREVANT®)와 카보플라틴 및 페메트렉시드 병용 요법, 또는 백금 기반 화학 요법 또는 면역 요법 후 진행되었거나 진행 중인 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 양성인 NSCLC 환자를 위한 후속 치료 옵션(Category 2A 권고)으로 아미반타맙-vmjw (RYBREVANT®)가 포함됩니다. * 오시머티닙 치료 후 질병이 진행된 국소 진행성 또는 전이성 NCSLC 환자 중 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 변이를 가진 환자에게는 1차 치료로 선호되는(Category 1 권고) 아미반타맙-vmjw (RYBREVANT®)와 화학 요법 병용 요법이 권장됩니다. * 백금 기반 화학 요법 또는 면역 요법 후 진행되었거나 진행 중인 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 양성인 NSCLC 환자를 위한 후속 치료 옵션(Category 2A 권고)으로 아미반타맙-vmjw (RYBREVANT®)가 포함됩니다. RYBREVANT®는 NSCLC에 대한 여러 임상 시험에서 연구되고 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. * EGFR 엑손 20 삽입 변이를 가진 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자의 1차 치료에서 RYBREVANT®와 카보플라틴-페메트렉시드 병용 요법 대 화학 요법 단독 요법을 평가하는 PAPILLON 3상 연구(NCT04538664). 이 무작위 3상 연구의 최신 데이터는 RYBREVANT®를 투여받은 환자에서 진행 무진행 생존기간(PFS)의 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 입증했습니다. * 오시머티닙 치료 후 또는 치료 중 질병이 진행된 국소 진행성 또는 전이성 EGFR ex19del 또는 L858R 치환 NSCLC 환자를 대상으로 RYBREVANT®(라제르티닙 포함 또는 미포함)와 카보플라틴-페메트렉시드 병용 요법 대 카보플라틴-페메트렉시드 단독 요법의 유효성을 평가하는 MARIPOSA-2 3상 연구(NCT04988295). 이 무작위 3상 연구의 최신 데이터는 RYBREVANT®와 화학 요법 병용 요법(라제르티닙 포함 또는 미포함)을 투여받은 환자에서 화학 요법 단독 요법 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 PFS 개선을 입증했습니다. * EGFR ex19del 또는 L858R 치환 변이를 가진 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자의 1차 치료에서 RYBREVANT®와 라제르티닙 병용 요법 대 오시머티닙 단독 요법 대 라제르티닙 단독 요법을 평가하는 MARIPOSA 3상 연구(NCT04487080). 이 무작위 3상 연구의 최신 데이터는 RYBREVANT®와 라제르티닙 병용 요법을 투여받은 환자에서 오시머티닙 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 PFS 개선을 입증했습니다. * 진행성 NSCLC 환자를 대상으로 RYBREVANT®를 평가하는 CHRYSALIS 1상 연구(NCT02609776). * EGFR 변이가 있는 진행성 NSCLC 환자를 대상으로 RYBREVANT®와 라제르티닙 병용 요법 및 라제르티닙 단독 요법을 평가하는 CHRYSALIS-2 1/1b상 연구(NCT04077463). * 아미반타맙의 피하 투여의 타당성을 안전성 및 약동학을 기반으로 평가하고 아미반타맙 피하 투여를 위한 용량, 용법 및 제형을 결정하기 위한 PALOMA 1상 연구(NCT04606381). * PALOMA-2 2상 연구(NCT0