새로운 데이터, JNJ 2113이 중등도에서 중증 판상 건선 환자의 피부 병변을 1년 동안 유지시킨 최초이자 유일한 연구 대상 표적 경구 펩타이드임을 보여주다

존슨앤드존슨, 건선 치료제 JNJ-2113 장기 데이터 공개 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 중등도-중증 판상 건선 환자를 대상으로 개발 중인 경구용 표적 펩타이드 치료제 JNJ-2113의 장기 임상 데이터인 FRONTIER 2 연구 결과를 발표했습니다. 이번 데이터는 기존 FRONTIER 1 임상 2b상 시험의 장기 연장 연구에서 도출되었습니다. IL-23은 건선을 포함한 다양한 염증성 질환의 발병 기전에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. JNJ-2113은 이러한 IL-23 수용체를 표적으로 차단하는 최초의 경구용 펩타이드 치료제입니다. FRONTIER 2 연구 결과, JNJ-2113은 중등도-중증 판상 건선 성인 환자에서 52주 동안 높은 수준의 피부 개선 효과를 유지했습니다. 특히, 100mg을 하루 두 번 투여받은 그룹에서 PASI(건선 면적 및 중증도 지수) 75 반응률은 16주차 78.6%에서 52주차 76.2%로 높은 수준을 유지했습니다. 주요 이차 평가 변수에서도 긍정적인 결과가 나타났습니다. PASI 90 반응률은 16주차 59.5%에서 52주차 64.3%로, PASI 100 반응률은 16주차 40.5%에서 52주차 40.5%로 유지되었습니다. 또한, IGA(의사 글로벌 평가) 0/1 점수 달성률은 16주차 64.3%에서 52주차 73.8%로, IGA 0 점수 달성률은 16주차 42.9%에서 52주차 42.9%로 나타났습니다. 안전성 측면에서는 FRONTIER 1 연구와 일관된 결과를 보였습니다. JNJ-2113 투여군 환자의 58.6%에서 이상 반응이 보고되었으나, 위장 장애를 포함한 이상 반응의 용량 의존적인 증가는 관찰되지 않았습니다. 가장 흔하게 보고된 이상 반응으로는 비인두염(18.1%), 상기도 감염(9.7%), 코로나19(5.3%) 등이 있었습니다. 중대한 이상 반응은 전체 환자의 4%에서 발생했으며, 연구 치료와 관련이 없는 것으로 평가되었습니다. 피츠버그 대학교 피부과 교수인 Laura Ferris 박사는 "FRONTIER 2 연구 데이터는 JNJ-2113이 16주차에 달성한 PASI 75 및 그 이상의 PASI 90, 100 반응률이 52주차까지 유지되었으며, 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았음을 보여준다"며, "이러한 결과는 JNJ-2113이 임상적으로 의미 있는 효과를 지속적으로 제공할 잠재력을 시사하며, 중등도-중증 판상 건선 환자들에게 새롭고 편리한 경구 치료 옵션에 대한 높은 미충족 수요를 해결할 수 있을 것"이라고 말했습니다. FRONTIER 2 연구에서는 FRONTIER 1 연구에서 JNJ-2113을 투여받았던 환자들은 기존과 동일한 용법으로 치료를 지속했으며, 위약군 환자들은 JNJ-2113 100mg을 하루 한 번 투여받았습니다. JNJ-2113은 Protagonist Therapeutics와 존슨앤드존슨의 라이선스 및 협력 계약에 따라 공동으로 발견 및 개발되었습니다. 존슨앤드존슨은 이 계약에 따라 JNJ-2113의 임상 2상 시험 이후 개발 및 상용화에 대한 독점적인 전 세계 권리를 보유하고 있습니다. 현재 JNJ-2113의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 주요 임상 3상 개발 프로그램인 ICONIC 임상 시험이 진행 중입니다. 여기에는 ICONIC-LEAD 및 ICONIC-TOTAL 연구가 포함됩니다. 또한, 위약 및 Deucravacitinib과 비교 평가하는 ICONIC-ADVANCE 1 및 ICONIC-ADVANCE 2 연구도 시작되었습니다. FRONTIER 1 및 FRONTIER 2 임상 시험 결과는 IL-23 매개 질환 전반에 걸쳐 JNJ-2113의 잠재력을 시사합니다. 이에 따라 존슨앤드존슨은 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 JNJ-2113의 안전성과 유효성을 평가하는 ANTHEM-UC 임상 2b상 연구도 시작했습니다. 존슨앤드존슨의 면역 피부과 질환 부문 책임자인 Lloyd Miller 박사는 "면역 피부과 분야의 혁신에 대한 우리의 강력한 의지는 면역 매개 질환 환자들의 관해를 달성하기 위한 새로운 치료 옵션을 시장에 출시하려는 우리의 전반적인 사명을 발전시킨다"며, "FRONTIER 2 연구에서 1년 동안의 JNJ-2113 데이터를 보여주는 유망한 장기 결과와 함께, IL-23 경로에 대한 우리의 집중적인 혁신은 건선 환자들에게 새롭고 잠재적으로 차별화된 치료 옵션을 제공할 흥미로운 기회를 제공한다"고 덧붙였습니다. 판상 건선은 피부 세포의 과잉 생산으로 인해 염증성이고 비늘 모양의 플라크가 발생하는 면역 매개 질환으로, 가려움증이나 통증을 유발할 수 있습니다. 전 세계적으로 1억 2,500만 명 이상이 이 질환을 앓고 있으며, 이 중 거의 4분의 1은 중등도에서 중증에 해당합니다.