JOHNSON JOHNSON, 모체 태아 의학회 2024 임신 회의에서 태아 및 신생아 용혈성 질환 혁신 강조

존슨앤드존슨(JNJ), 태아·신생아 용혈성 질환 치료 혁신 발표 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 오는 2월 9일(현지시간) 개최되는 미국모체태아의학회(SMFM) 2024 임신 회의에서 모체-태아 의학 분야의 혁신을 소개하는 세 건의 발표를 진행한다고 밝혔습니다. 이번 발표는 특히 태아 및 신생아 용혈성 질환(HDFN)의 조기 발병 중증(EOS) 위험이 높은 임산부 치료를 위한 니포칼리맙(nipocalimab)의 지속적인 평가 데이터를 중심으로 이루어질 예정입니다. HDFN은 임산부와 태아의 혈액형이 부적합할 때 발생하는 희귀 질환으로, 태아 또는 신생아에게 생명을 위협하는 빈혈을 유발할 수 있습니다. 현재 이 질환에 대한 승인된 치료제는 없는 상황입니다. 존슨앤드존슨의 Katie Abouzahr 박사(부사장, 자가항체 포트폴리오 및 모체-태아 면역 질환 분야 리더)는 "이번 학회 참석은 HDFN의 심각한 건강 결과를 해결하기 위한 안전하고 비수술적인 솔루션을 개발하려는 우리의 노력을 보여줍니다"라며, "환자 여정에 대한 이해를 심화하고, 치료 전략을 개발하며, HDFN 위험 임신을 더 신속하게 식별하는 방법을 모색함으로써, 태아와 신생아뿐만 아니라 임산부와 그 가족에게도 영향을 미치는 이 질환의 표준 치료를 변화시키기를 희망합니다"라고 말했습니다. 발표 데이터 하이라이트: HDFN 치료 혁신 가속화 * AZALEA 3상 임상시험에 대한 적절한 용량 요법을 제시한 UNITY 연구 데이터가 발표됩니다. 이 연구는 중증 HDFN 위험이 있는 임산부를 대상으로 진행 중입니다. (포스터 #232) * EOS HDFN 위험이 있는 임산부의 니포칼리맙 치료 후 태아 및 신생아 약물 노출에 대한 평가 데이터가 포스터 세션에서 공개됩니다. (포스터 #503) * 의료 지표(구조화 및 비구조화 데이터)의 새로운 조합을 사용하여 HDFN 환자를 보다 정확하고 완전하게 식별하는 것을 목표로 하는 실제 증거(RWE) 연구가 발표될 예정입니다. (포스터 #362) 모체-태아 의학 분야에 대한 지속적인 헌신 존슨앤드존슨은 이번 2024 임신 회의 참석을 통해 모체-태아 의학 커뮤니티, 환자 및 그 가족들과 협력하여 소외된 임산부 집단의 미충족 의료 수요에 대한 혁신적인 연구 및 치료 옵션을 발전시키려는 회사의 지속적인 노력을 강조했습니다. 또한, 존슨앤드존슨은 2월 12일(월) 저녁 7시부터 8시까지 EST(미국 동부 표준시)에 Diversity, Equity and Inclusion 네트워킹 리셉션을 후원합니다. 2월 13일(화) 낮 12시부터 1시까지 EST에는 Kenneth Moise, Jr. 박사(Dell Childrens’ Medical Center 종합 태아 치료 센터 소장)가 연사로 참여하는 "모체-태아 면역학 – 새로운 지평(Maternal Fetal Immunology – A New Frontier)"이라는 제목의 산업 점심 심포지엄이 열리며, 이후 환자 패널 토론도 진행될 예정입니다. 존슨앤드존슨은 모체-태아 의학 분야에서의 노력을 담은 정보를 제공하는 부스(#512)를 운영합니다. AZALEA 3상 임상시험은 이전 임신에서 중증 HDFN 병력이 있는 임산부를 대상으로 현재 환자 모집 중에 있습니다. 태아 및 신생아 용혈성 질환(HDFN)은 특정 적혈구 유형에 대한 모체-태아 부적합이 발생하는 임신에서 나타나는 희귀 질환이며, 중증 형태는 더욱 희귀합니다. 모체 면역 체계에서 생성된 동종항체는 임신 중 태반을 통과하여 태아 적혈구를 공격하여 태아 빈혈을 유발하거나, 출산 후 신생아에게 지속되어 신생아 황달 및 빈혈을 일으킬 수 있습니다. HDFN의 증상은 경미한 황달부터 신생아의 신경 독성 황달, 침습적 처치가 필요한 생명을 위협하는 태아 빈혈까지 다양합니다. 임신 관련 동종면역화로 인해 임신이 반복될수록 더 이른 임신 주수에 자궁 내에서 발병할 가능성이 있으며, 중증 결과의 위험이 증가할 수 있습니다. 현재 미국에서는 조기 발병 중증(EOS) HDFN의 고위험 임신에 대한 비수술적 개입 방법이 승인되지 않았습니다. 중증 HDFN의 영향을 받은 임신은 반복적인 자궁 내 수혈(IUTs)을 필요로 할 수 있습니다. IUTs는 전문의가 특수 의료 센터에서 수행하는 침습적이고 기술적으로 복잡한 수술 절차이며, 이러한 절차는 태아 사망률 및 조산율 증가와 관련될 수 있습니다. HDFN 중 치료가 가장 어려운 경우는 자궁 내 발병이 24주 이전에 발생하는 경우로, 이는 IUT 관련 합병증으로 인한 높은 사망률 때문입니다. 미국 산부인과 학술지(American Journal of Obstetrics and Gynecology)에 따르면, 미국에서는 매년 약 100,000건의 임신 중 최대 80건이 HDFN의 영향을 받는 것으로 추정됩니다. 니포칼리맙은 investigational, 고친화성, 완전 인간, 비당화, 효과 없는 단클론 항체로, FcRn을 선택적으로 차단하여 자가항체 및 동종항체를 포함한 순환 면역글로불린 G(IgG) 수치를 감소시키는 것을 목표로 합니다. 니포칼리맙은 자가항체 공간의 세 가지 주요 영역에서 연구되는 유일한 항-FcRn 약물입니다. 여기에는 모체 동종항체에 의해 매개되는 모체-태아 질환(예: HDFN), 희귀 자가항체 질환(예: 성인 및 소아 전신 중증 근무력증, 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증, 따뜻한 자가면역성 용혈성 빈혈 및 특발성 염증성 근병증), 그리고 흔한 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군 및 전신 홍반성 루푸스)이 포함됩니다. FcRn 차단은 광범위한 면역 억제를 유발하지 않으면서 전반적인 자가항체 수치를 감소시킬 잠재력을 가지고 있습니다. 또한, FcRn에 대한 IgG 결합 차단은 모체 동종항체의 태반 통과를 방지하는 것으로 여겨집니다. 존슨앤드존슨은 "건강이 모든 것"이라는 믿음 아래, 혁신적인 의료 기술을 통해 복잡한 질병이 예방, 치료, 완치되는 세상, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적이며, 솔루션이 개인화되는 세상을 구축하고자 합니다. 혁신 의약품(Innovative Medicine) 및 의료기기(MedTech) 분야의 전문성을 바탕으로, 오늘날 의료 솔루션의 전반에 걸쳐 혁신을 이루고 내일의 돌파구를 제공하며 인류 건강에 지대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. 존슨앤드존슨의 혁신 의약품 부문은 @JNJInnovMed에서 소셜 미디어 업데이트를 받을 수 있습니다. Janssen Research & Development, LLC 및 Janssen Biotech, Inc.는 모두 존슨앤드존슨의 자회사입니다.