Cerenovus, 급성 허혈성 뇌졸중 환자 재관류를 위한 차세대 카테터 출시

존슨앤드존슨 메드테크 사업부 소속 CERENOVUS, 급성 허혈성 뇌졸중 환자 재관류 치료 위한 차세대 중간 카테터 'CEREGLIDE™ 71 Intermediate Catheter' 출시 CERENOVUS는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 재관류 치료에 사용되는 차세대 중간 카테터 'CEREGLIDE™ 71 Intermediate Catheter'를 출시했다고 2월 7일 발표했습니다. 이 신제품은 CERENOVUS STROKE SOLUTIONS™ 포트폴리오에 새롭게 추가되는 CEREGLIDE 카테터 제품군의 최신 혁신 기술입니다. CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter는 직접 흡인 시술 및 EMBOTRAP™ III Revascularization Device를 포함한 호환 가능한 스텐트 리트리버의 신경 혈관 내 전달에 최적화되었습니다. 전 세계 뇌졸중의 85%를 차지하는 급성 허혈성 뇌졸중은 혈전 제거술 시 흡인 카테터를 사용하여 뇌 혈류를 복원하는 방식으로 치료합니다. 하지만 약 50%의 경우, 해부학적 구조 등 어려운 조건으로 인해 혈전 접근, 시술 시간, 재개통 성공률 및 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter는 TruCourse Technology를 탑재하여 기기의 유연성을 높였으며, 어려운 해부학적 조건에서도 혈전에 대한 의사의 탐색 및 접근성을 향상시키도록 설계되었습니다. CERENOVUS STROKE SOLUTIONS의 일부인 CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter는 TruCourse 기술을 통해 혈전 제거술 시 최적의 호환성, 견고한 전달력, 신뢰할 수 있는 추적성을 제공합니다. 웨스트체스터 메디컬 센터/뉴욕 의과대학의 중재 신경과 전문의 Fawaz Al-Mufti 박사는 "신경 혈관 내 뇌졸중 치료 분야가 빠르게 발전함에 따라, 최첨단 기술을 유지하는 것은 분야를 발전시키고 의사들이 복잡한 환자 해부학적 구조를 탐색할 수 있는 도구를 갖추도록 하는 데 매우 중요합니다"라며, "추적성, 지지력, 흡인 효율성의 균형은 혈전 제거술 중 신속한 혈전 접근의 어려움을 극복하는 데 중요합니다. CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter는 이러한 요구를 충족시키며, 인상적으로 혈전 부위를 탐색하고 접근하여 효과적으로 혈전을 흡인함으로써 환자의 뇌 혈류를 신속하게 복원하여 생명을 구할 수 있는 시술이 될 수 있습니다"라고 말했습니다. CERENOVUS STROKE SOLUTIONS 포트폴리오 내 제품들은 회사의 신경 혈전색전증 이니셔티브(NTI)를 통해 얻은 전문적인 뇌졸중 과학적 통찰력을 바탕으로 개발되었습니다. 이를 통해 실제 시나리오를 재현한 모델에서 테스트되었으며, 임상적으로 충족되지 않은 요구를 해결하고자 합니다. CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter는 기계적 혈전 제거술을 통한 뇌졸중 유발 혈전 제거 연구에 초점을 맞춘 실제 임상 등록 연구인 CERENOVUS EXCELLENT Registry의 다음 단계에도 포함될 예정입니다. CERENOVUS의 Mark Dickinson 월드와이드 사장은 "CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter는 어려운 해부학적 조건을 통해 부드럽게 이동할 수 있도록 특별히 설계되었습니다"라며, "철저한 연구와 임상적 통찰력을 통해 개발된 이 카테터는 신뢰할 수 있는 추적성, 견고한 전달력, 그리고 가장 어려운 해부학적 조건에서도 직접 흡인 및 스텐트 리트리버 사용 모두에 대한 다용성을 제공함으로써 의사들의 충족되지 않은 임상적 요구를 해결합니다"라고 덧붙였습니다. 지속 가능한 노력을 일환으로, CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter는 전자 사용 설명서(e-IFUs)를 활용할 예정입니다. e-IFUs는 CERENOVUS의 환경 발자국을 줄이고, 배송 중 발생하는 CO2 배출량을 낮추며, 의료 시스템의 소비 후 재활용 및 의료 폐기물 처리를 촉진하는 데 기여할 것으로 기대됩니다. CEREGLIDE 71 Intermediate Catheter는 현재 미국에서 상업적으로 이용 가능합니다. CERENOVUS, Inc.는 존슨앤드존슨 메드테크 사업부 소속으로 신경 혈관 치료 분야의 선도 기업입니다. 뇌졸중의 진행 궤적을 바꾸겠다는 회사의 노력은 오랜 역사와 의사들이 평생의 어려움으로부터 사람들을 돕겠다는 헌신에서 비롯됩니다. CERENOVUS는 출혈성 및 허혈성 뇌졸중의 혈관 내 치료에 사용되는 광범위한 기기 포트폴리오를 제공합니다. 이 보도자료에는 CERENOVUS CEREGLIDE™ 71 Intermediate Catheter와 관련된 "미래 예측 진술"이 포함되어 있습니다. 독자는 이러한 미래 예측 진술에 의존하지 않도록 주의해야 합니다. 이러한 진술은 현재의 미래 사건에 대한 기대를 기반으로 합니다. 기본 가정이 부정확하거나 알려지거나 알려지지 않은 위험 또는 불확실성이 현실화될 경우, 실제 결과는 CERENOVUS, Inc., Medical Device Business Services, Inc., 존슨앤드존슨 메드테크의 다른 회사 및/또는 존슨앤드존슨의 기대 및 예측과 실질적으로 다를 수 있습니다. 위험 및 불확실성에는 규제 승인의 불확실성, 상업적 성공의 불확실성, 특허에 대한 도전, 기술 발전, 신제품 및 경쟁업체가 획득한 특허를 포함한 경쟁, 제조상의 어려움 및 지연, 제품 회수 또는 규제 조치로 인한 제품 효능 또는 안전 문제, 관련 법률 및 규정의 변경(글로벌 의료 개혁 포함), 의료 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴의 변화, 의료 비용 통제 추세 등이 포함됩니다. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 추가 목록 및 설명은 2024년 1월 1일로 종료된 회계 연도의 존슨앤드존슨 연례 보고서(Form 10-K)의 "미래 예측 진술에 대한 주의 사항" 및 "항목 1A. 위험 요소" 섹션과 회사가 가장 최근에 제출한 분기 보고서(Form 10-Q) 및 이후 증권거래위원회에 제출한 서류에서 찾을 수 있습니다. 이러한 서류의 사본은 온라인 또는 존슨앤드존슨에 요청하여 얻을 수 있습니다. 존슨앤드존슨 메드테크 또는 존슨앤드존슨은 새로운 정보 또는 미래 사건이나 개발의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다. 존슨앤드존슨 메드테크는 존슨앤드존슨의 메드테크 사업부 내 수술, 정형외과, 시력 및 중재 솔루션 사업을 포함합니다. CERENOVUS STROKE SOLUTIONS™에는 PROWLER® EX, EMBOGUARD™, CEREBASE®, EMBOTRAP™ III가 포함됩니다. EMBOGUARD™와 CEREBASE®는 호환되지 않으며 함께 사용해서는 안 됩니다. 임상적으로 관련된 실리콘 유동 모델에서 내부 벤치 테스트 기준입니다. TruCourse™는 기기의 유연성을 높이는 데 사용되는 독점 기술입니다. 임상적으로 관련된 실리콘 유동 모델에서 의사 평가 기준, Sofia Plus, React 71, Catalyst 6 및 Large Bore Catheter보다 추적성이 높습니다. 임상적으로 관련된 실리콘 유동 모델에서 Zoom 71 대비 낮은 추적 힘을 보입니다. 일반적으로 판매되는 베이스 카테터 ≥0.085" ID와 호환됩니다. 임상적으로 관련된 실리콘 유동 모델에서 의사 평가 기준, Sofia Plus 및 React 71보다 내구성이 뛰어납니다(시술 중 꼬임 저항성 우수). "허혈성 뇌졸중". Stroke Association. Stroke.org.uk. 임상적으로 관련된 실리콘 유동 모델에서 의사 평가 기준, Sofia Plus, React 71, Catalyst 6 및 Large Bore Catheter보다 추적성이 높습니다. 임상적으로 관련된 실리콘 유동 모델에서 Zoom 71 대비 낮은 추적 힘을 보입니다. Al-Mufti 박사는 CERENOVUS의 유료 컨설턴트입니다. 그는 이 사례와 관련하여 보상을 받지 않았습니다. 인쇄된 사용 설명서(IFU)는 미국 식품의약국(FDA) 요구 사항에 따라 요청 시 제공됩니다. 자세한 내용은 e-ifu.com을 참조하십시오. 중요 정보: 사용 전에 이 기기와 함께 제공된 사용 설명서를 참조하여 적응증, 금기증, 부작용, 경고 및 주의 사항을 확인하십시오. © CERENOVUS, Inc. 2024. 모든 권리 보유. US_CNV_ISCH_302065