Biosense Webster 연구, 기존 카테터 절제술의 안전하고 효과적인 대안으로 저선량 및 무형광 워크플로우 지지

존슨앤드존슨 메드테크 사업부 소속 Biosense Webster, Inc.가 심방세동 치료 분야에서 방사선 노출을 줄이는 저선량/무선형 심방세동 절제술의 실제 데이터 연구 결과를 발표했습니다. 이 연구는 "실제 데이터, 저선량/무선형 심방세동 절제술의 안전성과 유효성 재확인"이라는 제목으로 제29회 국제 심방세동 심포지엄에서 발표되었습니다. 연구 결과는 심방세동 치료를 위한 카테터 절제술 시 방사선 노출을 줄이는 워크플로우 사용이 기존 시술과 비교했을 때 안전성, 유효성 및 장기 환자 예후를 유지하면서도 효과적임을 시사합니다. 연구의 주저자인 Jose Osorio 박사는 "심방세동 치료를 위한 심장 절제술은 일반적으로 심장 내 카테터를 유도하기 위해 투시 검사를 필요로 하며, 이는 환자, 시술자 및 의료진에게 상당한 방사선 노출을 초래할 수 있습니다"라고 설명했습니다. 그는 이어 "우리의 연구는 3D 전기 해부학적 매핑 시스템과 심장 내 초음파를 통합한 워크플로우를 채택하면 카테터 절제술 시 투시 검사 노출을 줄이거나 제거할 수 있으며, 동시에 전기생리학자와 환자에게 안전성에 대한 확신을 제공할 수 있음을 보여줍니다."라고 덧붙였습니다. Biosense Webster의 무선형 투시 검사 워크플로우는 고주파(RF) 심장 절제술 기기에서 최초이자 유일하게 제공되는 방식입니다. 이 워크플로우는 작년에 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, THERMOCOOL SMARTTOUCH™ SF 카테터를 포함한 회사의 여러 제품 포트폴리오에 적용 가능합니다. THERMOCOOL SMARTTOUCH™ SF 카테터는 RF 절제술에 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 카테터이며 CARTO™ 3 시스템과 완벽하게 통합됩니다. 이 업데이트된 워크플로우는 초음파와 같은 직접적인 영상 유도가 투시 검사를 대체할 수 있음을 의미합니다. Biosense Webster의 사장인 Jasmina Brooks는 "Biosense Webster는 심방세동 치료를 위한 혁신을 발전시키면서, 펄스 필드 절제술과 같은 새로운 시술 방식뿐만 아니라 시술을 더욱 안전하고 효과적이며 효율적으로 만드는 방법에 대해서도 고민하고 있습니다"라며 "여기에는 CARTO™ 3 네비게이션 시스템을 통해 구현되는 무선형 투시 검사 워크플로우가 포함되며, 이는 의료진이 우수한 임상 결과를 유지하면서 자신과 환자의 방사선 노출을 줄이거나 제거할 수 있도록 합니다."라고 말했습니다. 그녀는 또한 "이 실제 증거 연구 결과는 무선형 투시 검사 워크플로우가 환자 치료를 향상시키는 동시에, 의료진이 매일 몇 시간씩 무거운 보호 장비를 착용할 필요성을 제거함으로써 시술을 더 안전하고 편안하게 만들 수 있음을 보여줍니다."라고 강조했습니다. 심방세동은 가장 흔한 유형의 심장 부정맥으로, 미국에서 6백만 명 이상, 전 세계적으로 약 3천 8백만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 40세 이상 성인의 약 4명 중 1명이 심방세동 발병 위험이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 예측에도 불구하고, 많은 사람들은 심방세동 증상, 치료 옵션, 그리고 질병 진행을 피하기 위한 조기 치료의 중요성에 대해 잘 알지 못하고 있습니다. 약물 치료가 효과가 없을 때, 심장의 잘못된 전기 신호로 인한 비정상적인 심장 리듬을 복원하기 위해 카테터 절제술은 안전하고 효과적인 시술입니다. 이번 연구에서는 저선량/무선형 투시 검사 워크플로우 및 RF 기술을 사용한 발작성 심방세동 환자의 임상 결과, 시술 효율성, 안전성 및 장기 효과를 평가하는 관찰적, 전향적, 다기관 등록 연구인 REAL AF Registry에 참여한 16개 기관의 실제 데이터를 분석했습니다. 분석의 1차 평가 변수는 절제술 후 7일에서 90일 이내의 시술 또는 기기 관련 주요 이상 반응(PAE) 발생률이었으며, 2차 평가 변수는 급성 폐정맥 격리율이었습니다. 연구 성공은 안전성과 급성 유효성 목표를 모두 달성하는 것으로 정의되었습니다. 저선량/무선형 투시 검사의 안전성은 Mercy Health 통합 병원 네트워크 내 45개 병원의 전자 건강 기록 데이터를 추가 분석하여, 저선량 투시 검사(2분 이하)와 기존 투시 검사(3분 이상) 간의 PAE를 비교함으로써 더욱 평가되었습니다. 분석 결과는 저선량/무선형 투시 검사 시술의 안전성과 유효성을 재확인했습니다. Real AF Registry 코호트에 포함된 208명의 환자 중 총 3건의 PAE가 보고되었습니다. 여기에는 가성동맥류 1건, 폐정맥 협착 1건, 혈종 1건이 포함되었습니다. 코호트 환자의 100%에서 급성 폐정맥 격리가 달성되었으며, 안전성과 유효성 평가 변수 모두 달성되었습니다. MH 코호트의 299명의 환자 중에서는 저선량 투시 검사 시술을 받은 환자에서 0.8%, 기존 투시 검사를 이용한 시술을 받은 환자에서 0.3%의 PAE 발생률을 보이며, 두 그룹 간에 낮은 유사한 PAE율을 보였습니다. Biosense Webster, Inc.는 심장 부정맥의 진단 및 치료를 위한 과학 및 기술 분야의 글로벌 시장 선두 주자입니다. Johnson & Johnson MedTech 사업부의 일부인 이 전문 의료 기술 회사는 캘리포니아 어바인에 본사를 두고 있으며, 전 세계적으로 전기생리학자들이 질병을 진단, 치료 및 관리하는 데 도움이 되는 도구와 솔루션을 발전시키기 위해 노력하고 있습니다. 자세한 내용은 biosensewebster.com에서 확인할 수 있습니다.