JOHNSON JOHNSON, 차별화된 혈액암 포트폴리오 및 파이프라인을 통한 혈액학 분야의 탁월한 리더십을 새로운 임상 및 실제 데이터로 ASH에서 강조

존슨앤드존슨, 혈액암 치료 분야 혁신 신약 파이프라인 대거 공개 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, JNJ)은 오는 12월 9일부터 12일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 제65회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 회사의 강력한 혈액암 치료 포트폴리오 및 파이프라인에 대한 85건 이상의 발표를 진행한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서는 다발성 골수종 및 B세포 악성종양 분야에서의 리더십을 더욱 공고히 하고 새로운 치료 표적 발굴 및 개발의 선구자로서의 입지를 강화할 임상 및 실제 임상 데이터가 공개될 예정입니다. 특히, 이식 가능 신규 진단 다발성 골수종 환자 치료에서 DARZALEX FASPRO®(daratumumab and hyaluronidase-fihj) 사중 요법과 이중 유지 요법의 효과를 평가한 3상 PERSEUS 연구의 결과가 처음으로 발표될 예정으로, 이는 주목할 만한 부분입니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학(Johnson & Johnson Innovative Medicine)의 혈액 악성종양 질환 분야 리더인 Yusri Elsayed 박사는 "올해 ASH에서의 발표는 혈액학 분야에 대한 우리의 깊은 과학적 집중과 혈액암 진단을 받은 환자들의 예후 개선을 위한 새로운 옵션을 개발하려는 확고한 의지를 보여줍니다"라며, "우리는 모든 환자, 모든 질병 단계에서 다발성 골수종 및 B세포 악성종양의 표준 치료를 발전시키기 위해 노력하고 있으며, 궁극적으로 완치를 제공하는 것을 목표로 합니다"라고 말했습니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학의 미국 종양학 부문 사장인 Tyrone Brewer는 "ASH에서 발표되는 실제 임상 데이터를 통해 우리는 광범위한 혈액암 치료 포트폴리오에 대한 임상 시험 프로그램을 보완하고 실제 임상에서의 약물 효능과 사용에 대한 추가적인 증거를 제공할 것입니다"라며, "우리는 혈액학 분야의 미래를 선도하여 환자들이 궁극적으로 더 오래, 더 나은 삶을 살 수 있도록 할 것입니다"라고 덧붙였습니다. 다발성 골수종 전 치료 단계에 걸친 혁신 치료 가속화 올해 ASH에서 발표되는 85건 이상의 초록 중 60건 이상은 업계 선도적인 다발성 골수종 치료제 파이프라인 및 포트폴리오 데이터를 강조하며, 전방 치료부터 재발/불응성 환자까지 환자들의 요구를 충족시키기 위한 보완적이고 병용 가능한 치료법을 제공하겠다는 의지를 보여줍니다. 신규 진단 다발성 골수종 치료에서는 다음과 같은 주요 발표가 예정되어 있습니다. 유럽 골수종 네트워크와의 협력 연구이자 구연 발표로 진행되는 3상 PERSEUS 연구의 첫 데이터 발표가 이루어집니다. 이 연구는 이식 가능 신규 진단 다발성 골수종 환자를 대상으로 DARZALEX FASPRO®와 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손(D-VRd)의 사중 요법 및 DARZALEX FASPRO®와 레날리도마이드(DR) 유지 요법을 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손(V-Rd) 및 레날리도마이드(R) 유지 요법과 비교 평가합니다. (초록 #LBA-1) 이식 불가능 신규 진단 다발성 골수종 환자를 대상으로 DARZALEX®와 레날리도마이드, 덱사메타손(D-Rd) 요법과 V-Rd 단독 요법을 비교한 후향적 코호트 연구에서 다음 치료까지의 시간 또는 사망률을 평가하는 구연 발표가 진행됩니다. (초록 #543) 이식 불가능 신규 진단 다발성 골수종 환자에서 D-Rd 요법과 V-Rd 단독 요법을 비교한 비교 임상 증거에 대한 체계적인 문헌 검토 및 메타 분석 결과가 포스터 발표로 소개됩니다. (초록 #1963) 잠재성 다발성 골수종(SMM) 치료에서는 다음과 같은 주요 발표가 예정되어 있습니다. 중등도 또는 고위험 잠재성 다발성 골수종 환자에서 DARZALEX®(daratumumab) 단독 요법의 유효성과 안전성을 평가한 2상 CENTAURUS 연구의 최종 분석 결과가 구연 발표로 공개됩니다. (초록 #210) 고위험 잠재성 다발성 골수종 환자에서 TECVAYLI®(teclistamab-cqyv)를 포함한 이중 특이항체의 효과를 평가한 무작위 2상 Immuno-PRISM 플랫폼 연구 결과가 구연 발표로 보고됩니다. (초록 #206) 재발/불응성 다발성 골수종(RRMM) 치료에서는 다음과 같은 주요 발표가 예정되어 있습니다. 이전에 B세포 성숙 항원(BCMA) 표적 치료를 받은 환자를 포함한 재발/불응성 다발성 골수종 환자 치료에서 TALVEY™(talquetamab-tgvs)를 평가하는 두 건의 구연 발표가 진행됩니다. 여기에는 TALVEY™의 투여 빈도 감소 및 용량 감소 효과를 평가한 1/2상 MonumenTAL-1 연구의 추가 결과(초록 #1010)와 TALVEY™와 포말리도마이드 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가한 MonumenTAL-2 연구의 예비 결과(초록 #1014)가 포함됩니다. 삼중 계열 노출 RRMM 환자에서 TALVEY™를 BCMA 표적 치료 또는 이중 특이항체 치료 전후에 사용할 수 있는 유연성을 뒷받침하는 시퀀싱 증거를 강화하는 포스터 발표가 진행됩니다. (초록 #3377) TECVAYLI® 치료에 반응하거나 반응하지 않거나 재발한 RRMM 환자의 종단적 상관 프로파일, 면역 적합성 및 T세포 기능 등을 포함한 반응 메커니즘을 조사하여 TECVAYLI® 병용 치료의 평가를 위한 구연 발표가 진행됩니다. (초록 #455) TECVAYLI®의 외래 환경(초록 #3374, #4736, #5087, #5154), 미국 병원 환경(초록 #3792), 투석 환자(초록 #4739)에서의 실제 임상 경험을 다루는 여섯 건의 포스터 발표가 있습니다. 이러한 데이터는 임상 시험에 참여하지 않은 다양한 실제 임상 환경의 환자들에서 MajesTEC-1 연구의 안전성 및 유효성 결과의 재현 가능성에 대한 추가적인 맥락을 제공합니다. 레날리도마이드 불응성 다발성 골수종 환자 중 1~3회의 이전 치료를 받은 환자를 대상으로 한 CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)의 4상 CARTITUDE-4 연구에서 환자 보고 결과(PROs)에 초점을 맞춘 구연 발표가 진행됩니다. (초록 #1063) 이전 치료로 단백질분해효소 억제제(PI) 및 면역조절제 포함 1회 요법을 받았고 자가 줄기세포 이식(ASCT) 후 12개월 이내에 질병이 진행되었거나, ASCT를 받지 않은 환자의 경우 항골수종 치료 시작 후 12개월 이내에 질병이 진행된 RRMM 환자에서 CARVYKTI®의 안전성과 유효성을 평가한 2상 CARTITUDE-2 연구 코호트 A 및 B의 추가 분석 결과가 구연 발표로 포함됩니다. (초록 #1021) CARVYKTI®를 연구 치료로 받은 환자들의 업데이트된 안전성 및 유효성 결과를 포함하는 4상 CARTITUDE-4 연구의 데이터 및 분석을 특징으로 하는 포스터 발표가 진행됩니다. (초록 #4866) 삼중 계열 노출 및 BCMA 노출 RRMM 환자에서의 실제 임상 치료 패턴 및 임상 결과 분석은 후속 치료를 시작한 환자들의 실제 임상 결과를 비교하여, 중증 치료를 받은 다발성 골수종 환자를 위한 효과적인 치료의 필요성을 더 잘 이해하고자 합니다. (초록 #542) B세포 악성종양 분야의 장기 과학 혁신 입증 ASH에서 발표될 연구는 IMBRUVICA®(ibrutinib) 과학 발전에 대한 존슨앤드존슨의 지속적인 노력을 보여주며, 거의 10년 동안 B세포 악성종양 환자를 위한 혁신적인 치료제로 지원되어 온 강력한 임상 데이터에 추가될 것입니다. 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL)의 1차 치료에서 IMBRUVICA® + 베네토클락스(I+V)의 1차 고정 기간 병용 요법의 지속적인 유효성을 평가한 3상 GLOW 연구(초록 #634) 및 2상 CAPTIVATE 연구(초록 #633)의 장기 추적 데이터가 구연 발표로 소개됩니다. GLOW 연구의 약 5년간의 추적 연구는 동반 질환이 있는 고령 환자를 대상으로 하며, I+V 치료와 클로람부실 및 오비누투주맙(Clb+O) 병용 요법을 비교 분석하여 지속적인 전체 생존율(OS) 및 무진행 생존율(PFS)을 보여줄 것입니다. GLOW와 유사한 I+V 투여 일정을 사용한, 이전에 치료받지 않은 CLL 또는 SLL 환자(70세 이하)를 대상으로 한 CAPTIVATE 연구의 업데이트된 5년 데이터는 IMBRUVICA® 단독 요법으로 후속 치료가 필요한 환자의 생존율 및 반응률을 보고할 것입니다. 재발/불응성 외투세포 림프종(MCL) 환자를 대상으로 I+V 요법을 평가한 3상 SYMPATICO 연구의 첫 데이터 발표가 구연 발표로 진행될 예정이며, 이는 주목할 만한 부분입니다. (초록 #LBA-2) CLL/SLL 환자의 1차 치료에서 용량 변경의 임상적 유효성 및 장기 결과를 보여주는 KOMODO(초록 #270) 및 ACENTRUS(초록 #1915) 단계적 임상 연구의 실제 임상 가치 증거에 대한 구연 및 포스터 발표가 진행되며, 환자들이 치료 반응을 유지하고 부작용의 재발 또는 악화를 줄이기 위해 일일 용량을 조정할 수 있는 유연성을 평가할 것입니다. 혈액 악성종양 전반에 걸친 새로운 표적 발굴을 통한 혁신 심화 초기 파이프라인 치료제의 새로운 데이터는 새로운 표적 및 치료법을 조사하고 혈액 악성종양 환자를 위한 혁신적인 옵션을 발전시키려는 존슨앤드존슨의 노력을 강조합니다. 최근 얀센이 B세포 비호지킨 림프종(NHL) 치료를 위해 라이선스한 차세대 CAR T세포 치료제의 장기 추적 연구 결과가 ASH에서 공유될 예정입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 재발 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자에서 자가 항-CD20/CD19 이중 특이 CAR T세포 치료제인 C-CAR039의 개방형, 용량 증량 연구 데이터가 구연 발표로 보고됩니다. (초록 #1025) 항-CD19 CAR T 치료 실패 후 재발 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자에서 새로운 항-CD20 CAR T세포 치료제인 C-CAR066의 2년 추적 결과가 포스터 발표로 소개됩니다. (초록 #2115) 초기 파이프라인 자산의 데이터에 대한 추가 보고에는 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 한 Menin-KMT2A 억제제의 최초 인간 대상 연구 결과에 대한 구연 발표가 포함됩니다.