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Ethicon, 파괴적인 출혈을 멈추는 데 임상적으로 입증된 지혈 봉합 패치 ethiziatm 출시

jnj
중요도

AI 요약

이 신제품은 임상 시험에서 80%의 환자에게서 30초 이내에 출혈을 멈추게 하여 기존 제품 대비 6배 빠른 효과를 보였으며, 이는 JNJ의 수술 솔루션 포트폴리오에 큰 호재로 작용할 전망입니다.

Ethicon이 혁신적인 지혈 패치 ETHIZIA를 출시하며 수술 중 출혈 관리에 대한 JNJ의 입지를 강화했습니다.

핵심 포인트

  • Ethicon이 혁신적인 지혈 패치 ETHIZIA를 출시하며 수술 중 출혈 관리에 대한 JNJ의 입지를 강화했습니다.
  • 이 신제품은 임상 시험에서 80%의 환자에게서 30초 이내에 출혈을 멈추게 하여 기존 제품 대비 6배 빠른 효과를 보였으며, 이는 JNJ의 수술 솔루션 포트폴리오에 큰 호재로 작용할 전망입니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • 신제품 출시 및 FDA 승인
  • 임상 시험에서 뛰어난 효과 입증 (30초 내 출혈 멈춤, 6배 빠른 효과)
  • 수술 중 출혈 관리 시장에서의 경쟁력 강화
  • Ethicon의 성장 동력 확보

기사 전문

존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)의 에티콘(Ethicon)이 지혈 솔루션 ETHIZIA™의 승인을 발표했습니다. 이 제품은 난치성 출혈 상황에서 지속적인 지혈 효과를 임상적으로 입증받았습니다. ETHIZIA™ 지혈 봉합 패치는 독자적인 합성 폴리머 기술을 기반으로 하며, 양면 모두 동등하게 활성적이고 효과적인 최초이자 유일한 지혈 매트릭스로 설계되었습니다. 최대의 적응성을 갖춘 이 제품은 삽입, 압착, 분리, 절단 및 맞춤 제작이 가능하여 개복 수술 및 최소 침습 수술 모두에서 취급이 용이합니다. 임상 시험에 참여한 환자의 80%에서 ETHIZIA™ 지혈 봉합 패치는 30초 이내에 출혈을 멈추게 했으며, 이는 선도적인 피브린 실란트 패치보다 평균 6배 빠른 속도입니다. ETHIZIA™ 지혈 봉합 패치는 심혈관 및 신경외과를 제외한 내부 장기의 파열성 출혈에 대한 보조 지혈제로 CE 마크 승인을 받았습니다. EMEA 지역에서는 2024년 1분기에 출시될 예정이며, 이후 북미, APAC, LATAM 등 주요 시장에서도 규제 승인을 거쳐 출시될 것으로 예상됩니다. 에티콘의 블라디미르 마카차리아(Vladimir Makatsaria) 컴퍼니 그룹 회장은 "수술 분야의 글로벌 리더로서 우리는 혁신적인 솔루션을 지속적으로 제공함으로써 의료 제공자들이 수술 합병증으로부터 환자를 보호할 수 있도록 지원하는 데 전념하고 있습니다"라며, "파열성 출혈은 심각한 합병증을 유발할 수 있으며, ETHIZIA™를 포트폴리오에 추가함으로써 환자에게 필수적인 지혈 솔루션을 제공할 수 있는 좋은 위치에 서게 되었습니다"라고 말했습니다. 에티콘은 2022년 5월, 복잡한 수술 출혈 및 누출 문제를 해결하기 위해 차별화된 합성 폴리머를 활용한 지혈 및 봉합 제품을 개발하는 네덜란드 기반 기업인 GATT Technologies B.V.를 인수했습니다. GATT 인수는 에티콘의 현재 역량을 보완하며, ETHIZIA™ 지혈 봉합 패치와 같이 난치성 출혈 상황에서 지속적인 지혈을 제공할 수 있는 혁신적인 솔루션 개발을 가능하게 합니다. 에티콘은 수술 분야의 글로벌 리더로서, 더 스마트하고 덜 침습적이며 개인화된 수술 솔루션을 설계하기 위한 깊은 전문성을 활용합니다. ETHIZIA™의 출시는 양면 모두 동등하게 효과적으로 작동하는 독특한 디자인을 외과의에게 제공하여 어떤 수술 상황에서도 필요한 자신감을 부여합니다. 존슨앤드존슨 메드테크 내 에티콘은 인류를 돌봄의 중심에 두는 것을 열정과 목적으로 삼고 있습니다. 전 세계 임상의 및 의료 전문가들과 협력하여 대사 질환, 심혈관 질환, 암과 같은 시급한 건강 문제를 해결하는 데 도움이 되는 임상적으로 차별화된 수술 기술 및 솔루션을 개발합니다. 이러한 노력과 독창성을 통해 치료 표준을 높이고 현재와 미래 환자들을 위한 더 건강한 미래를 만들고자 합니다. 존슨앤드존슨 메드테크는 다양한 의료 전문 지식, 목적 중심 기술, 사람에 대한 열정을 발휘하여 의료 개입의 미래를 변화시키고 모든 사람이 최상의 삶을 살 수 있도록 지원합니다. 100년 이상 동안 미충족 수요를 해결하고 건강을 재구상하기 위한 획기적인 과학 혁신을 이끌어 왔습니다. 수술, 정형외과, 시력 및 중재 솔루션 분야에서 생명을 구하고 더 스마트하고 덜 침습적이며 개인화된 의료 솔루션의 미래를 만드는 데 계속 기여하고 있습니다.

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