새로운 실제 데이터, tremfya guselkumab이 활동성 건선 관절염 성인의 환자 보고 결과에서 임상적으로 의미 있는 개선과 관련이 있음을 보여주다

존슨앤드존슨(JNJ)의 제약 부문 얀센은 건선성 관절염(PsA) 환자들을 대상으로 한 새로운 연구 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 난치성 활성 건선성 관절염 환자들이 실제 임상 환경에서 TREMFYA®(구셀쿠맙) 치료를 통해 6개월 만에 통증, 신체 기능, 피로도에서 상당한 개선을 경험했음을 보여줍니다. CorEvitas 건선성 관절염 및 척추관절염 레지스트리에서 수집된 데이터에 따르면, 기존 치료에 잘 반응하지 않던 활성 건선성 관절염 환자들이 TREMFYA 치료 후 통증, 신체 기능, 피로도에서 유의미한 호전을 보였습니다. 특히, TREMFYA 치료를 지속한 환자들 중 상당수가 임상적으로 의미 있는 개선을 보고했습니다. 구체적으로, TREMFYA 치료 시작 전 중등도의 건선성 관절염 관련 통증을 호소했던 환자들(n=89) 중 38%는 통증이 30% 이상 감소했으며, 40%는 15mm 이상 감소했습니다. 또한, 관절 및 피부 질환에 대한 전반적인 평가에서 47%의 환자가 15mm 이상 개선을 보였습니다. 신체 기능 평가에서는 30%의 환자가 Health Assessment Questionnaire Disability Index(HAQ-DI)에서 0.35 이상 개선되는 임상적으로 의미 있는 호전을 나타냈습니다. 일부 환자들은 더욱 엄격한 기준에서도 긍정적인 결과를 보였는데, 환자 전반 평가 점수가 20mm 이하로 감소한 비율은 26%, 통증 50% 감소는 22%, 통증 점수 15mm 이하는 18%, HAQ-DI 0.5 이하는 10%에 달했습니다. 6개월 시점에서 피로도 역시 평균 8.8점 감소하는 유의미한 개선을 보였습니다. DISCOVER-1, DISCOVER-2, COSMOS 임상 시험 데이터에서도 TREMFYA의 효과가 입증되었습니다. 이들 임상 시험에서 TREMFYA 치료는 위약 대비 환자 보고 통증, 피로, 신체 기능, 피부 문제, 건선성 관절염 관련 우울증을 종합적으로 평가하는 PsA 5-Thermometer Scale Domains(PsA-5T-Ds)에서 임상적으로 의미 있는 개선율이 더 높았습니다. PsA-5T-Ds는 통증, 피로, 신체 기능, 피부 문제, 우울증을 평가하는 복합 지표로, 건선성 관절염 환자의 전반적인 건강 상태를 측정하는 데 사용됩니다. 필립 미스(Philip Mease) 박사는 "치료 저항성을 보이는 활성 건선성 관절염 환자들은 통증, 신체 기능, 피로와 같은 debilitating 증상을 개선할 수 있는 치료 옵션이 필요하다"며, "실제 임상 환경에서 환자 보고 결과를 평가하는 것은 이 어려운 질병을 앓고 있는 환자들의 미충족 수요를 해결하는 데 중요하다"고 강조했습니다. 테렌스 루니(Terence Rooney) 박사는 "새로운 TREMFYA 연구 결과는 우울증, 통증, 피로, 신체 기능, 피부 문제 등 활성 건선성 관절염 환자들에게 영향을 미치는 증상을 해결하려는 우리의 노력을 보여준다"며, "환자들의 실제 경험을 제대로 이해하고 건선성 질환 치료법을 더 잘 개발하고 제공하기 위해서는 환자 보고 결과를 평가하는 것이 매우 중요하다"고 덧붙였습니다. 이번 연구 결과는 2023년 11월 10일부터 15일까지 샌디에이고에서 열리는 미국 류마티스학회(ACR) Convergence 2023에서 얀센이 발표하는 24개의 회사 후원 초록 중 일부입니다. TREMFYA는 활성 건선성 관절염 성인 환자 치료제로 승인된 최초이자 유일한 완전 인간 단일 인터루킨(IL)-23p19 억제제입니다.