Janssen, ESMO에서 발표 예정인 혁신적인 데이터를 통해 고형암 치료의 새로운 표준 정의 목표

존슨앤드존슨(JNJ)의 제약 부문 얀센, ESMO 2023에서 고형암 포트폴리오 및 파이프라인 데이터 대거 공개 얀센, 폐암, 방광암, 전립선암 치료 혁신 위한 연구 결과 발표 [2023년 10월 16일] – 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 제약 부문인 얀센(Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson)은 오는 유럽종양학회(ESMO) 2023에서 자사의 강력한 고형암 포트폴리오 및 파이프라인에서 도출된 9건의 구두 발표와 3건의 프레지덴셜 심포지엄 발표를 진행한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서는 총 19건의 연구(17건의 회사 주도 초록 및 2건의 연구자 주도 연구)가 발표되며, 이 중 7건은 최신 속보 초록으로, 폐암, 방광암, 전립선암 분야의 새로운 데이터와 업데이트를 선보이며 고형암 치료 패러다임 전환을 위한 얀센의 선도적인 노력을 강조할 예정입니다. 얀센 온콜로지 글로벌 치료 영역 책임자인 Peter Lebowitz 박사는 “올해 ESMO에서 발표되는 데이터와 결과는 종양학 과학 발전에 대한 우리의 의지와 고형암 악성 종양 치료 분야에서 새로운 혁신 기준을 설정하려는 노력을 보여줍니다”라며, “우리는 비소세포폐암과 비뇨생식기암 분야에서 여전히 막대한 미충족 수요가 남아있는 만큼, 환자들의 삶을 개선하기 위해 온콜로지 분야의 혁신 유산을 바탕으로 새로운 치료법 개발에 박차를 가하고 있습니다”라고 말했습니다. 얀센-Cilag GmbH의 온콜로지 EMEA 치료 영역 책임자인 Martin Vogel은 “올해는 얀센이 유럽의 선도적인 글로벌 종양학 학회에서 역대 가장 많은 임상 발표를 진행하는 해로, 혁신적인 치료법과 정밀 의학을 선보이기 위한 우리의 진척 상황과 헌신을 보여줍니다”라며, “종양학 분야에서 표적 치료제의 발전은 환자들에게 최신 혁신을 제공할 수 있는 유망한 길을 열어주고 있습니다. 우리는 궁극적으로 암을 근절하기 위한 노력을 지속하면서 혁신적인 치료법을 발전시키고 제공하는 데 앞장서고 있음을 자랑스럽게 생각합니다”라고 덧붙였습니다. ESMO 주요 발표 내용 폐암 분야에서는 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC)을 포함한 질병의 진행 궤적을 바꾸려는 얀센의 야심을 강화하는 획기적인 연구 결과가 발표됩니다. 주요 발표 내용은 다음과 같습니다. EGFR 변이 NSCLC 분야에서 현재까지 진행된 가장 큰 규모의 3상 MARIPOSA 연구 발표. 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 NSCLC 환자를 대상으로 RYBREVANT®와 라제르티닙 병용 요법과 오시머티닙을 비교 평가합니다. (초록 #LBA14) 오시머티닙 치료 후 질병이 진행된 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 NSCLC 환자를 대상으로 RYBREVANT®와 화학요법 병용 요법(라제르티닙 병용 또는 단독)과 화학요법 단독 요법을 비교 평가한 3상 MARIPOSA-2 연구 발표. (초록 #LBA15) 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자 중 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 환자를 대상으로 RYBREVANT®와 화학요법 병용 요법을 1차 치료로 평가한 3상 PAPILLON 연구 발표. (초록 #LBA5) 방광암 분야에서는 미충족 치료 수요를 해결하기 위한 새로운 치료법 및 접근법을 발전시키려는 얀센의 노력이 강조됩니다. 주요 발표 내용은 다음과 같습니다. BCG(Bacillus Calmette-Guerin) 불응성 고위험 비근육침습성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 TAR-200 단독 요법을 평가한 2b상 SunRISe-1 연구 발표. (초록 #LBA105) 특정 섬유아세포 성장 인자 수용체(FGFR) 변이가 있는 NMIBC 환자를 대상으로 하는 TAR-210(erdafitinib 방광 내 투여 시스템) 연구의 첫 안전성 및 유효성 결과 발표. (초록 #LBA104) 이전 BCG 치료를 받은 특정 FGFR 변이가 있는 고위험 NMIBC 환자를 대상으로 BALVERSA®와 방광 내 화학요법을 비교 평가한 2상 THOR-2 연구 발표. (초록 #LBA102) 3상 THOR 연구의 코호트 1 및 코호트 2 데이터 발표. 코호트 1은 특정 FGFR 변이가 있는 진행성 또는 전이성 요로상피암(mUC) 환자 중 면역관문억제제를 포함한 이전 치료를 받은 환자를 대상으로 erdafitinib과 화학요법의 하위 그룹 분석 결과를 포함합니다. (초록 #2362MO) 코호트 2는 특정 FGFR 변이가 있는 사전 치료받은 mUC 환자를 대상으로 erdafitinib과 펨브롤리주맙을 비교 평가한 결과를 포함합니다. (초록 #2359O) 전립선암 치료 분야에서 쌓아온 유산을 바탕으로, ESMO에서는 질병의 전 과정에 걸친 정밀 기반 및 환자 중심 전략을 강조하는 데이터가 발표됩니다. 주요 발표 내용은 다음과 같습니다. 호모로그 재조합 복구(HRR) 유전자 변이, 특히 BRCA 변이가 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 치료에서 니라파립과 아비라테론 아세테이트 및 프레드니손 병용 요법을 평가한 3상 MAGNITUDE 연구의 최종 분석 결과 발표. (초록 # LBA85) 3상 MAGNITUDE 임상 시험에서 조직 및/또는 혈장 검사를 통한 HRR+ mCRPC 환자에서 니라파립과 아비라테론 아세테이트 및 프레드니손 병용 요법의 유효성에 대한 포스터 발표. (초록 #1806P) 아팔루타미드와 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 받은 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 환자에서 전립선 특이 항원(PSA)의 빠른 초저치 감소(≤0.2 ng/mL)의 예후적 중요성을 평가한 3상 TITAN 연구 결과에 대한 포스터 발표. (초록 #1786P) 얀센이 ESMO에서 발표하는 모든 초록 목록은 다음과 같습니다. 폐암 RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) 프레지덴셜 세션 초록 # LBA5 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 진행성 NSCLC 환자의 1차 치료로서 암비반타맙과 카보플라틴/페메트렉시드 병용 요법 대 카보플라틴/페메트렉시드 단독 요법: 무작위 배정 3상 글로벌 연구인 PAPILLON의 주요 결과 초록 # LBA15 오시머티닙 치료 후 진행된 EGFR 변이, 진행성 NSCLC 환자에서 암비반타맙과 화학요법(라제르티닙 병용 또는 단독) 대 화학요법 단독 요법: 3상, 글로벌, 무작위 배정, 대조 시험인 MARIPOSA-2 초록 # LBA14 EGFR 변이, 진행성 NSCLC 환자의 1차 치료로서 암비반타맙과 라제르티닙 병용 요법 대 오시머티닙: 3상, 글로벌, 무작위 배정, 대조 시험인 MARIPOSA의 주요 결과 포스터 세션 초록 # 1506TiP EGFR 변이가 있는 재발성/전이성 NSCLC의 1차 치료를 위한 암비반타맙, 라제르티닙 및 페메트렉시드 단일군, 2상 연구: AMIGO-1 (LACOG0821) 방광암 BALVERSA® (erdafitinib) 미니 구두 발표 초록 # 2362MO 특정 FGFR 변이(FGFRalt)가 있는 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자에서 erdafitinib(erda) 대 화학요법(chemo): 3상 THOR 연구의 하위 그룹 분석 구두 발표 초록 # 2359O 3상 THOR 연구: 특정 FGFRalt가 있는 사전 치료받은 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자에서 erdafitinib(erda) 대 펨브롤리주맙(pembro) 결과 초록 # LBA102 THOR-2 코호트 1: 특정 FGFRalt가 있고 이전 BCG 치료를 받은 고위험(HR) NMIBC 환자에서 erdafitinib(ERDA) 대 방광 내 화학요법(chemo) 결과 포스터 세션 초록 # 192P 실제 환경에서 진행성 고형암 환자의 종양성 FGFR 변이가 미치는 영향 초록 # 230P FGFR 공동 변이(co-alt) 환경 및 2상 공개, 단일군 RAGNAR 시험에서 erdafitinib(erda) 반응에 미치는 영향 초록 # 1621P 특정 FGFRalt가 있는 췌장암 성인 환자에서 2상 공개, 단일군 RAGNAR 시험의 erdafitinib 유효성 및 안전성 TAR-200 미니 구두 발표 초록 # LBA105 BCG 불응성 고위험 NMIBC 환자에서 TAR-200 단독 요법을 받은 환자들의 SunRISe-1 결과 포스터 세션 초록 # 2407TiP SunRISe-3: BCG 비치료 고위험 NMIBC 환자에서 TAR-200과 세트렐리맙(CET) 병용 요법 또는 TAR-200 단독 요법 대 방광 내 BCG TAR-210 미니 구두 발표 초록 # LBA104 특정 FGFRalt가 있는 NMIBC 환자에서 TAR-210 erdafitinib(erda) 방광 내 투여 시스템의 첫 안전성 및 유효성 결과 전립선암 AKEEGA™ (niraparib) 미니 구두 발표 초록 # LBA85 HRR 유전자 변이가 있는 mCRPC 환자의 1차 치료로서 니라파립(NIRA)과 아비라테론 아세테이트 및 프레드니손(AAP) 병용 요법: MAGNITUDE의 최종 분석 포스터 세션 초록 # 1806P MAGNITUDE 시험에서 조직 및/또는 혈장 검사를 통한 HRR 유전자 변이 mCRPC 환자의 니라파립과 아비라테론 아세테이트 및 프레드니손(NIRA+AAP) 병용 요법 유효성: 검사별 MAGNITUDE 유효성 초록 # 1835P 진행성 전립선암 환자에서 DNA 복구 결함의 유병률을 결정하기 위한 전향적 연구 ERLEADA® (apalutamide) 포스터 세션 초록 # 1786P 아팔루타미드(APA)와 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 받은 mCSPC 환자에서 TITAN 시험의 빠른 초저치 PSA 감소(UL PSA) 효과 RYBREVANT®는 유럽 및 전 세계 다른 시장에서도 승인받았습니다. NCCN 임상 진료 지침(NCCN Guidelines®)은 EGFR 엑손 20 삽입 변이 검출에 있어 PCR 기반 접근 방식보다 NGS 기반 전략을 선호하며, EGFR 엑손 20 삽입 변이 양성 진행성 NSCLC 환자 중 백금 기반 화학요법 또는 면역요법 후 진행된 환자에 대해 암비반타맙-vmjw(RYBREVANT®)를 2A 등급 권고 사항으로 제시하고 있습니다. RYBREVANT®는 NSCLC에서 여러 임상 시험을 통해 연구되고 있습니다.