Janssen, 유럽 피부과학회 학회에서 tremfya guselkumab 및 경구용 표적 펩타이드 JNJ 2113의 최신 연구 결과 발표

얀센, 유럽피부과학회서 건선 치료 최신 데이터 공개 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 제약 부문인 얀센(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)이 오는 10월 11일부터 14일까지 독일 베를린에서 열리는 유럽피부과학회(EADV)에서 30건의 발표를 진행한다고 10월 9일 밝혔습니다. 이번 학회에서 얀센은 건선(PsO) 치료의 근본적인 과학적 이해를 높이는 새로운 데이터를 선보일 예정입니다. 특히, 건선 치료제인 트레피야(TREMFYA®, guselkumab)의 조기 개입 효과를 강조한 3상 임상시험 GUIDE의 결과(초록 #FC08.5)와 경구용 신약 후보물질 JNJ-2113의 2상 임상시험 FRONTIER 1에서의 전신 약력학적 반응 데이터(초록 #FC08.2)가 공개됩니다. GUIDE 임상시험 결과에 따르면, 건선 발병 기간이 짧은 환자 중 트레피야 치료를 통해 '슈퍼 리스폰더(super responders)'로 분류된 환자들은 높은 건선 중증도 지수(PASI) 반응률을 넘어선 효과를 보였습니다. 이는 개인별 환자 요구에 맞는 맞춤형 치료 전략의 잠재력을 뒷받침하며, 트레피야의 조기 개입 효과에 대한 데이터를 강화합니다. 또한, FRONTIER 1 임상시험의 새로운 데이터는 중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 경구용 표적 펩타이드인 JNJ-2113이 위약 대비 강력한 전신 약력학적 반응을 유도한다는 사실을 최초로 보여줍니다. 현재 연구 중인 JNJ-2113은 건선 및 기타 IL-23 관련 질환의 염증 반응을 유발하는 IL-23 수용체를 차단하도록 설계된 최초이자 유일한 경구용 표적 펩타이드입니다. 얀센 연구개발부 면역피부과 질환 부문 리더인 로이드 밀러(Lloyd Miller) 박사는 "EADV에서 발표될 광범위한 데이터는 중등도에서 중증의 판상 건선으로 고통받는 환자들을 위한 새로운 치료법 개발에 대한 우리의 의지를 보여준다"며, "환자들은 판상 건선 증상 관리에 도움을 줄 수 있는 새로운 치료 옵션을 기다리고 있으며, 이는 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력을 가지고 있다. 이번 발표 데이터는 우리의 연구 중인 치료제와 기존 치료제에 대한 포괄적인 과학적 증거를 더하며, 중등도에서 중증의 판상 건선 환자들에게 필요한 증상 완화를 제공할 수 있을 것"이라고 말했습니다. EADV에서 발표될 얀센 후원 초록 중 일부는 다음과 같습니다. 초록 번호 | 제목 | 발표 시간 (CEST) ------- | -------- | -------- FC08.5 | 건선 발병 기간이 짧은 구셀쿠맙 슈퍼 리스폰더의 1년 이상 무치료 기간: GUIDE 임상시험의 중단 데이터 | 10월 13일 오후 4:40 FC08.9 | 중등도-중증 판상 건선 치료를 위한 경구용 JNJ-77242113의 2상, 무작위, 위약 대조, 용량 범위 연구: FRONTIER 1 임상시험의 전반적 및 두피 건선 반응 효과 | 10월 13일 오후 5:20 FC08.2 | JNJ-77242113 치료는 판상 건선 환자의 혈청 샘플에서 위약 대비 강력한 전신 약력학적 반응을 유도합니다: 2상 FRONTIER 1 임상시험 결과 | 10월 13일 오후 4:10 P0713 | 구셀쿠맙, IL-23p19 단일클론항체, CD64+ 골수세포에 결합하여 동일 세포에서 생성된 IL-23을 강력하게 중화시키고 CD64+ 대식세포에 의한 IL-23의 내부화를 매개할 수 있음 | E-포스터 P2333 | VOYAGE 1 및 2 임상시험에서 기저 질환 범위나 중증도에 관계없이 중등도-중증 건선 환자의 최대 5년간 구셀쿠맙 치료를 통한 일관된 피부 개선 | E-포스터 P2339 | 중등도-중증 건선 및 안면 및/또는 생식기 병변 환자에서 구셀쿠맙의 효과 및 안전성: GULLIVER 임상시험의 28주차까지의 중간 분석 결과 | E-포스터 P2325 | 임상 현장에서의 구셀쿠맙 치료가 중등도-중증 건선 환자의 성욕에 미치는 영향: 28주 후 비중재 독일 G-EPOSS 임상시험의 중간 분석 | E-포스터 P2551 | 임상 현장에서의 환자 보고 결과(PROMs) 정보 활용: 스페인 건선 환자 임상 관리 – SUMMER 프로젝트 | E-포스터 P0752 | 중등도-중증 건선 환자의 다양한 삶의 질 결과에 대한 구셀쿠맙의 실제 임상 효과: CASSIOPEE 임상시험 | E-포스터 추가 발표될 초록들은 중등도에서 중증의 판상 건선 성인 환자에서 트레피야의 장기 데이터를 강조할 예정입니다. 얀센 후원 초록은 EADV 웹사이트에서도 확인할 수 있습니다. 건선은 피부 세포의 과잉 생산으로 인해 염증을 동반한 비늘 모양의 판이 생기는 면역 매개 질환으로, 가렵거나 통증을 유발할 수 있습니다. 전 세계적으로 1억 2,500만 명 이상이 앓고 있으며, 이 중 약 4분의 1은 중등도에서 중증에 해당합니다. 건선은 신체 건강뿐만 아니라 정신 건강, 대인 관계, 스트레스 관리 등 삶의 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있습니다. 얀센이 개발한 트레피야는 IL-23의 p19 하위 단위에 선택적으로 결합하여 IL-23 수용체와의 상호작용을 억제하는 최초의 완전 인간 단일클론항체입니다. IL-23은 중등도에서 중증의 판상 건선 및 활동성 건선 관절염과 같은 염증성 질환의 병태생리에 중요한 역할을 합니다. 트레피야는 전신 치료 또는 광선 치료 대상인 중등도에서 중증의 판상 건선 성인 환자, 그리고 기존 치료제에 불충분한 반응을 보이거나 내약성이 없는 활동성 건선 관절염 성인 환자 치료에 대해 미국, 캐나다, 일본 등 여러 국가에서 승인받았습니다. 연구 중인 JNJ-2113은 건선 및 기타 IL-23 관련 질환의 염증 반응을 유발하는 IL-23 수용체를 차단하도록 설계된 최초의 표적 경구용 펩타이드입니다. JNJ-2113은 단일 자릿수 피코몰(picomolar) 친화도로 IL-23 수용체에 결합하며, 인간 T 세포에서 강력하고 선택적인 IL-23 신호 전달 억제 효과를 입증했습니다. JNJ-2113은 Protagonist Therapeutics와 얀센 바이오테크(Janssen Biotech, Inc.) 간의 라이선스 및 협력 계약을 통해 개발되었습니다.