Janssen, 혁신적인 과학과 업계 선도 포트폴리오를 통해 다발성 골수종 치료의 변화를 주도하며 제20회 국제 다발성 골수종 학회 연례 회의에 역대 최대 규모로 참가

존슨앤드존슨, 다발골수종 치료제 포트폴리오 강화… IMS 학회서 최신 데이터 공개 존슨앤드존슨(JNJ)의 제약 부문인 얀센이 오는 2023년 국제골수종학회(IMS) 연례 학회에서 다발골수종 치료제 포트폴리오와 관련된 35건 이상의 발표를 진행한다고 27일 밝혔다. 이번 발표에는 DARZALEX FASPRO®(다라투무맙 및 히알루론산염-fihj), DARZALEX®(다라투무맙), CARVYKTI®(실타캅타진 오토류셀; cilta-cel), TECVAYLI®(테클리스탐맙-cqyv), TALVEY™(탈퀘탐맙-tgvs) 등 얀센의 주요 다발골수종 치료제에 대한 새로운 임상 데이터가 포함된다. 얀센은 이번 학회에서 다양한 치료 단계에 걸쳐 최신 데이터를 선보이며, 20년간 다발골수종 치료 분야의 발전을 위해 노력해 온 회사의 헌신을 강조할 예정이다. 발표될 연구 결과들은 질병에 대한 깊은 이해를 바탕으로, 다양한 방식으로 질병을 표적으로 하는 혁신적인 치료제 포트폴리오를 제공하려는 얀센의 노력을 보여준다. 현재 이들 치료제는 단독 또는 병용 요법으로 질병의 전 과정에 걸쳐 연구되고 있다. 특히, 새로 진단된 다발골수종(NDMM) 환자 치료에서 DARZALEX®의 효과와 삼중 계열 노출(TCE) 재발 또는 불응성 다발골수종(RRMM) 환자에서 TECVAYLI® 및 TALVEY™의 사용에 대한 새로운 데이터가 주목받을 것으로 예상된다. 또한, 1~3회의 이전 치료 경험이 있는 재발성 및 레날리도마이드 불응성 다발골수종 성인 환자를 대상으로 한 CARVYKTI®의 3상 CARTITUDE-4 연구 데이터 분석 결과가 구두 발표를 통해 공개될 예정이다. 더불어, 얀센 주도의 글로벌 다발골수종 행동 촉구(CTA) 이니셔티브의 일환으로, 의료 제공자와 환자가 다발골수종 치료 과정에서 겪는 어려움에 대한 혈액종양내과 전문의 및 전문 간호사의 관점을 담은 포스터 발표도 진행된다. 이 CTA는 미충족 의료 수요가 가장 큰 영역을 해결하여 완치를 향해 나아가기 위한 글로벌 다학제 위원회와의 협력을 통해 개발되었다. 이 외에도 TALVEY™와 관련된 피부 독성의 적극적인 관리, 교육 및 지지 요법에 대한 구두 발표와 TECVAYLI® 치료 중 감염 예방 및 관리 예비 권고 사항에 대한 구두 발표가 예정되어 있다. MonumenTAL-1 연구의 환자 하위 그룹에 대한 TALVEY™의 효능 및 안전성 데이터 포스터 발표에서는 고위험 세포유전학 및 이전 BCMA 표적 치료 경험이 있는 환자군에 대한 초기 결과가 공개될 예정이다. 얀센 연구개발부 혈액 악성 종양 질환 분야 리더인 Yusri Elsayed 박사는 "IMS 학회에서의 역대 최대 규모 참여는 업계 최고 수준의 치료제 포트폴리오를 통해 다발골수종 치료를 혁신하고 변화시키려는 우리의 노력을 보여준다"며, "지난 2년간 CARVYKTI, TECVAYLI, TALVEY 등 세 가지 혁신적인 치료제 승인을 통해 재발 또는 불응성 질환 환자들의 치료 환경을 크게 확장했으며, 동시에 초기 치료에서 표준 치료 옵션으로 DARZALEX를 계속 발전시켜 왔다. 우리는 질병 진행 치료에서 완치로 나아가는 치료 전략을 계속해서 발전시켜 나갈 것"이라고 밝혔다. IMS 데이터 발표 하이라이트: DARZALEX® (다라투무맙) - 이식 불가능한(TIE) 신규 진단 다발골수종(NDMM) 환자에서 다라투무맙과 레날리도마이드 및 덱사메타손 병용 요법의 무진행 생존율 비교 연구 (포스터 발표, 초록 #P-115) - 이식 불가능한(TIE) 신규 진단 다발골수종(NDMM) 환자의 1차 치료에 대한 임상적 합의: 미국 혈액종양내과 전문의 델파이 패널 연구 (포스터 발표, 초록 #P-113) CARVYKTI® (실타캅타진 오토류셀; cilta-cel) - 1~3회의 이전 치료 경험이 있는 레날리도마이드 불응성 다발골수종 환자에서 실타캅타진 오토류셀 대 표준 치료(포말리도마이드, 보르테조밉, 덱사메타손 또는 다라투무맙, 포말리도마이드, 덱사메타손)의 추가 분석 (구두 발표, 초록 #OA-47) - CARTITUDE-4 임상 시험에서 레날리도마이드 불응성 다발골수종 환자의 실타캅타진 오토류셀 약동학 및 상관 분석 (구두 발표, 초록 #OA-45) TECVAYLI® (테클리스탐맙-cqyv) - MajesTEC-1 연구 경험을 기반으로 한 테클리스탐맙 치료 중 감염, 저감마글로불린혈증 및 호중구 감소증 예방 및 관리 예비 권고 사항 (구두 발표, 초록 #OA-51) - LocoMMotion 및 MoMMent 연구에서 삼중 계열 노출(TCE) 재발 또는 불응성 다발골수종(RRMM) 환자를 대상으로 한 테클리스탐맙 대 실제 의사 선택 치료의 비교 효과 연구 (포스터 발표, 초록 #P-294) TALVEY™ (탈퀘탐맙-tgvs) - 재발/불응성 다발골수종 환자에서 GPRC5D X CD3 이중 특이항체인 탈퀘탐맙과 관련된 피부 독성 관리 고려 사항 (구두 발표, 초록 #NSO-07) - 재발/불응성 다발골수종에서 G 단백질 연결 수용체 패밀리 C 그룹 5 멤버 D × CD3 이중 특이항체인 탈퀘탐맙: MonumenTAL-1 연구 환자 하위 그룹의 효능 및 안전성 (포스터 발표, 초록 #P-023) 얀센의 글로벌 다발골수종 행동 촉구(Global Multiple Myeloma Call-to-Action) - 다발골수종 치료에서 경험하는 어려움에 대한 개요: 혈액종양내과 전문의 및 전문 간호사의 관점 (포스터 발표, 초록 #P-461) 다발골수종은 골수 내 백혈구의 일종인 형질 세포에 영향을 미치는 완치 불가능한 혈액암입니다. 다발골수종 환자에서 이 형질 세포는 변형되어 빠르게 증식하며 골수 내 정상 세포를 대체하고 종양을 형성합니다. 다발골수종은 세 번째로 흔한 혈액암이며 여전히 완치되지 않는 질병으로 남아 있습니다. 2023년 미국에서는 35,000명 이상이 다발골수종 진단을 받고 12,000명 이상이 이 질병으로 사망할 것으로 추정됩니다. 다발골수종 환자의 5년 상대 생존율은 59.8%입니다. 일부 환자는 초기 증상이 없을 수 있지만, 대부분의 환자는 골절 또는 통증, 낮은 적혈구 수치, 피로, 높은 칼슘 수치, 신장 문제 또는 감염과 같은 증상으로 진단됩니다. DARZALEX FASPRO®는 2020년 5월 미국 FDA 승인을 받았으며, 다발골수종에 대해 8가지 적응증으로 승인되었고, 이 중 3가지는 이식 가능 또는 불가능한 신규 진단 환자의 초기 치료를 위한 것입니다. DARZALEX FASPRO®는 할로자임의 ENHANZE® 약물 전달 기술과 재조합 인간 히알루론산염 PH20(rHuPH20)이 공동 제형화된 세계 최초의 피하 투여 CD38 표적 항체입니다. DARZALEX®는 2015년 11월 미국 FDA 승인을 받았으며, 8가지 적응증으로 승인되었고, 이 중 3가지는 이식 가능 및 불가능한 신규 진단 환자를 포함한 초기 치료입니다. DARZALEX®는 다발골수종 치료를 위해 승인된 최초의 CD38 표적 항체입니다. DARZALEX® 기반 요법은 전 세계 422,000명 이상의 환자와 미국에서만 68,000명 이상의 환자 치료에 사용되었습니다. 2012년 8월, 얀센 바이오텍과 젠맵은 다라투무맙의 개발, 제조 및 상업화를 위한 독점 라이선스를 얀센에 부여하는 전 세계 계약을 체결했습니다. 2020년부터 미국 국립 포괄 암 네트워크®(NCCN®)는 신규 진단 다발골수종 및 재발/불응성 다발골수종 치료를 위해 다라투무맙 병용 요법을 권고하고 있습니다.