AI 요약
Biosense Webster가 복잡한 심장 부정맥 치료를 위한 OPTRELL 매핑 카테터를 출시하며 시장 확대에 나섰습니다.
이 신제품은 고해상도 전기생리학적 매핑을 제공하여 시술 효율성과 환자 치료 품질 향상에 기여할 것으로 기대됩니다.
FDA 승인을 받은 이 기술은 일본 시장에도 곧 출시될 예정입니다.
핵심 포인트
- Biosense Webster가 복잡한 심장 부정맥 치료를 위한 OPTRELL 매핑 카테터를 출시하며 시장 확대에 나섰습니다.
- 이 신제품은 고해상도 전기생리학적 매핑을 제공하여 시술 효율성과 환자 치료 품질 향상에 기여할 것으로 기대됩니다.
- FDA 승인을 받은 이 기술은 일본 시장에도 곧 출시될 예정입니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 신제품 출시
- FDA 510(k) 승인
- 시장 확대 기대
기사 전문
존슨앤드존슨 메드테크, 심방세동 치료 혁신 이끌 OPTRELL™ 매핑 카테터 출시
[서울=뉴스핌] JNJ, 심장 부정맥 치료 분야의 글로벌 선두주자인 Biosense Webster, Inc.가 CARTO® 3 시스템 기반의 TRUEref™ 기술을 탑재한 OPTRELL™ 매핑 카테터를 미국 시장에 출시했다고 24일 밝혔습니다.
이 혁신적인 고밀도 진단 카테터는 복잡한 심방세동(AFib), 재시술이 필요한 심방세동, 심방 빈맥, 심실 빈맥 등 까다로운 부정맥 치료에 최적화된 솔루션을 제공합니다. OPTRELL™ 카테터는 촘촘하게 배열된 작은 전극을 통해 고해상도 전기생리학적 매핑을 구현하며, 이는 부정맥 발생 부위를 정확하게 파악하고 효과적인 치료 전략을 수립하는 데 필수적입니다.
심장 부정맥은 전 세계적으로 약 4천만 명에게 영향을 미치는 심각한 질환으로, 특히 심방세동은 가장 흔한 부정맥 유형으로 알려져 있습니다. 치료받지 않을 경우 심부전이나 뇌졸중과 같은 치명적인 합병증으로 이어질 수 있습니다. 카테터 절제술은 이러한 부정맥을 유발하는 심장의 잘못된 전기 신호를 바로잡는 안전하고 효과적인 시술로 인정받고 있습니다.
OPTRELL™ 매핑 카테터는 6개의 스플라인에 걸쳐 48개의 전극이 대칭적으로 분포되어 있으며, CARTO® 3 시스템과 결합하여 지능적인 인사이트와 고해상도 방향성 매핑을 제공합니다. 또한, 촘촘한 전극 간격과 작은 전극 크기는 더 높은 신호 해상도를 제공하여 심장의 더욱 상세한 지도를 생성합니다.
클리블랜드 클리닉의 심장내과 전문의 Pasquale Santangeli 박사는 "OPTRELL™ 매핑 카테터의 고정된 전극 배열 구조는 더욱 뛰어난 진단 통찰력을 제공하여 의사들이 절제 목표를 빠르고 효과적으로 식별할 수 있도록 돕습니다"라며, "이 카테터와 Local Conduction Vectors 기술은 복잡한 사례에서도 절제 부위의 누락이나 부정맥 기질을 신속하고 효과적으로 감지하는 데 자신감을 줍니다"라고 평가했습니다.
CARTO® 3 시스템은 Local Conduction Vectors 기능을 통해 심장을 통과하는 전기 신호의 실시간 방향과 속도를 표시합니다. 이를 통해 의료진은 복잡한 회로와 메커니즘을 더 잘 이해하고 절제 부위의 누락을 자신 있게 감지할 수 있습니다. 이러한 기술의 통합은 의료진이 절제가 필요한 부위를 신속하게 식별하고 더 짧은 시간 안에 효과적인 치료를 적용하는 데 기여합니다.
Biosense Webster의 사장인 Jasmina Brooks는 "OPTRELL™ 매핑 카테터는 Biosense Webster의 진단 매핑 포트폴리오를 완성하며, CARTO® 3 매핑 시스템과 통합된 포괄적인 도구를 의사들에게 제공하여 부정맥을 진단하고 치료하는 데 도움을 줄 것입니다"라며, "이는 환자 치료의 효율성과 효과, 그리고 의료 서비스의 질을 향상시키기 위한 혁신적인 도구를 제공하려는 Biosense Webster의 지속적인 노력을 보여주는 최신 사례입니다"라고 강조했습니다.
OPTRELL™ 매핑 카테터는 TRUEref™ 기술과 함께 2022년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았으며, 현재 미국 시장에서 판매되고 있습니다. 올해 말에는 일본 시장에도 출시될 예정입니다.
Johnson & Johnson MedTech의 일원인 Biosense Webster는 심장 부정맥 진단 및 치료 분야의 과학과 기술을 선도하는 글로벌 기업입니다. 캘리포니아 어바인에 본사를 두고 있으며, 전기생리학자들이 부정맥을 식별, 치료 및 관리하는 데 필요한 도구와 솔루션을 발전시키기 위해 전 세계적으로 활동하고 있습니다.
본 보도자료에는 OPTRELL™ 매핑 카테터와 TRUEref™ 기술에 관한 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 진술은 현재의 기대에 기반하고 있으며, 실제 결과는 예상과 다를 수 있습니다. 자세한 위험 및 불확실성에 대한 내용은 Johnson & Johnson의 SEC 제출 서류를 참조하시기 바랍니다.
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