치료 경험이 없는 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 환자에서 최초 치료로 사용된 Rybrevant(amivantamab, vmjw) 및 lazertinib 병용 요법 추적 관찰 33.6개월 후에도 중간 무진행 생존 기간 미도달

존슨앤드존슨, 비소세포폐암 치료제 RYBREVANT 장기 데이터 발표 존슨앤드존슨의 얀센은 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 1차 치료에서 RYBREVANT®(아미반타맙-vmjw)와 라제르티닙 병용 요법의 장기적인 항종양 활성 결과를 발표했습니다. 이는 2023 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 공개된 내용입니다. CHRYSALIS 연구의 치료 경험이 없는 환자군에서 RYBREVANT®와 라제르티닙 병용 요법은 약 3년간의 추적 관찰 기간 동안 지속적인 항종양 활성을 보였습니다. 전체 생존 기간(OS) 및 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값은 아직 도달하지 않았으며, 1년 PFS율은 85%, 2년 65%, 3년 51%로 나타났습니다. 최장 치료 기간은 37.2개월, 최장 반응 지속 기간(DOR)은 35.7개월이었습니다. 해당 환자군에서 보고된 안전성 프로파일은 이전과 일관되었으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. 이번 ASCO에서 발표된 CHRYSALIS-2 연구의 코호트 D 데이터는 EGFR 변이 NSCLC 환자 중 오시머티닙 치료 후 질병이 진행된 환자군을 대상으로 RYBREVANT®와 라제르티닙 병용 요법의 화학요법 없는 치료 regimen을 평가했습니다. 이 연구에서는 MET 과발현이 면역조직화학(IHC) 검사를 통해 확인된 환자군에서 61%의 반응률과 12.2개월의 PFS 중앙값을 보인 반면, MET 저발현 환자군에서는 14%의 반응률과 4.2개월의 PFS 중앙값을 기록했습니다. 이는 MET 발현 수준이 병용 요법의 치료 반응을 예측하는 바이오마커가 될 수 있음을 시사합니다. 또한, PALOMA 연구의 업데이트된 안전성 데이터는 RYBREVANT®의 피하(SC) 투여 방식의 가능성을 보여주었습니다. 피하 투여는 7분 이내에 완료되어 기존의 정맥(IV) 투여 방식보다 투여 시간을 크게 단축시켰습니다. 피하 투여 시 주입 관련 반응(IRR)의 발생률 및 중증도가 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다. 얀센의 임상 개발 부사장인 Kiran Patel 박사는 "이러한 데이터는 EGFR 변이 NSCLC 환자의 치료에 있어 RYBREVANT®의 단독 및 병용 요법으로서의 잠재적 효능과 안전성 프로파일에 대한 추가적인 증거를 제공하며, 지속적인 미충족 의료 수요 영역에서 개인 맞춤형 치료 regimen을 발전시키려는 우리의 노력을 뒷받침합니다."라고 말했습니다. RYBREVANT®는 현재 EGFR 엑손 19 결손(ex19del) 또는 L858R 변이가 있는 진행성 NSCLC 환자의 1차 치료제로 연구되고 있으며, MARIPOSA 및 MARIPOSA-2와 같은 임상 3상 연구를 통해 오시머티닙 및 표준 화학요법과의 비교 평가가 진행 중입니다.