Janssen, ASCO 및 EHA에서 혈액암 및 고형암 분야의 강력하고 차별화된 포트폴리오 및 파이프라인을 선보이는 90건 이상의 발표를 통해 과학 발전과 암 치료 혁신에 대한 노력을 강조할 예정

존슨앤드존슨 제약 부문, ASCO 및 EHA에서 항암 포트폴리오 및 파이프라인 데이터 대거 발표 [뉴욕=뉴스핌] JNJ (존슨앤드존슨)의 제약 부문인 얀센(Janssen)은 오는 2023 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 혈액암 및 고형암 분야의 강력한 항암 포트폴리오 및 파이프라인에 대한 50건의 발표를 진행한다고 밝혔다. 또한 다음 주 유럽혈액학회(EHA) 2023 학술대회에서도 45건의 추가 초록이 발표될 예정이다. 이번 발표에는 다발성 골수종, B세포 악성 종양, 폐암, 전립선암, 방광암 등 다양한 암종에 대한 15건 이상의 구두 발표와 20건 이상의 연구자 주도 연구를 통해 새로운 데이터와 업데이트 내용이 공개된다. 얀센의 항암 연구개발(R&D) 부문 글로벌 치료 영역 책임자인 Peter Lebowitz 박사는 “올해 ASCO와 EHA에서 우리의 항암 포트폴리오와 파이프라인의 깊이와 폭을 선보이게 되어 매우 기쁘다”며, “치료의 초기 단계로 약물을 도입하고, 정밀 의학 전략을 적용하며, 병용 요법을 개발하는 우리의 성공적인 접근 방식이 다발성 골수종, 폐암, 방광암 연구 전반에 걸쳐 입증될 것”이라고 말했다. 그는 이어 “우리의 깊이 있는 질병 전문성과 협력적 혁신 전략을 통해 얀센은 지난 10여 년간 13가지의 신약을 환자와 가족들에게 제공할 수 있었다”고 덧붙였다. 얀센 미국 항암 부문 대표인 Tyrone Brewer는 “얀센은 암 환자들이 삶을 재정의할 수 있도록 치료 방식을 재구상하는 사명에 전념하고 있으며, ASCO에서 발표될 데이터는 필요한 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 우리의 노력을 증명한다”며, “이번 학술대회는 또한 헌신적인 항암 연구자, 환자, 옹호자들과 함께 지속적인 혁신의 미래를 향해 나아가기 위한 귀중한 기회를 제공한다”고 강조했다. 주요 ASCO 및 EHA 데이터 발표 얀센은 치료 단계 전반에 걸쳐 혁신적인 혈액학 치료와 새로운 병용 요법을 통해 환자 치료에 대한 노력을 지속하고 있다. 다발성 골수종 분야의 헌신 얀센은 다발성 골수종의 치료 양상을 변화시키기 위해 노력하고 있으며, 궁극적으로는 ‘진행을 치료하는 것’에서 ‘완치를 목표로 치료하는 것’으로 나아가는 세상을 꿈꾼다. 얀센은 모든 치료 단계에 대한 치료제와 함께, 복잡하고 이질적인 이 질병을 앓는 환자들의 요구를 충족시키기 위한 새로운 표적 및 병용 요법에 대한 데이터를 포함한 강력한 포트폴리오의 새로운 데이터와 업데이트 내용을 발표할 예정이다. EHA에서는 얀센이 최초로 다발성 골수종 분야에서 ‘글로벌 다발성 골수종 행동 촉구(Global Multiple Myeloma Call-to-Action, CTA)’를 출범하며, 다발성 골수종 환자의 결과 개선, 환자 경험 증진, 치료 격차 해소에 대한 의지를 재확인할 것이다. 이 CTA는 임상 리더, 환자 옹호자, 정책 전문가 등 전 세계 다학제적 위원회가 얀센의 지원 하에 개발했으며, 다발성 골수종 분야에서 가장 큰 미충족 수요가 있는 영역에 초점을 맞춰 글로벌 커뮤니티를 공통 목표로 통합하고 다발성 골수종 치료의 미래를 형성하기 위한 행동을 촉구하는 것을 목표로 한다. 다발성 골수종 ASCO에서는 렌날리도마이드 불응성 다발성 골수종 환자 중 1~3회 이전 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 표준 치료 요법과 비교한 3상 무작위 배정 CARTITUDE-4 연구의 CARVYKTI®에 대한 구두 발표가 진행된다. 이 데이터는 EHA의 플레너리 세션에서도 발표될 예정이다. 이러한 결과는 재발성 및 렌날리도마이드 불응성 다발성 골수종 환자에게 CARVYKTI®가 제공할 수 있는 치료 잠재력을 강조할 것이다. (초록 번호 #LBA106 및 #S100) 얀센의 두 가지 이중 특이항체인 TECVAYLI®(teclistamab-cqyv, BCMAxCD3)와 talquetamab(GPRC5DxCD3)의 병용 요법을 평가한 1b상 RedirecTT-1 연구의 첫 번째 데이터가 ASCO와 EHA에서 구두 발표로 공개된다. 이는 다발성 골수종에서 두 가지 T세포 유도 항체를 병용한 최초이자 유일한 데이터이다. (초록 번호 #8002 및 #S190) DARZALEX FASPRO®(daratumumab and hyaluronidase-fihj)와 병용한 talquetamab 연구인 TRIMM-2 연구의 업데이트된 데이터가 ASCO에서 구두 발표로 발표될 예정이며, 여기에는 이전 T세포 유도 치료를 받은 환자들의 반응 데이터가 포함된다. (초록 번호 #8003) 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 환자를 대상으로 2022년 미국 FDA 승인을 이끈 MajesTEC-1 연구의 장기 추적 데이터가 ASCO와 EHA에서 포스터 발표로 공개된다. (초록 번호 #8011 및 #P879) 또한, 사이토카인 방출 증후군(CRS) 감소를 위한 TECVAYLI®의 예방적 토실리주맙 사용을 평가한 MajesTEC-1 연구 데이터와 TECVAYLI®의 격주 투여 일정에 대한 데이터가 포스터 발표로 소개된다. (초록 번호 #8033 및 #8034) talquetamab의 주요 1/2상 연구인 MonumenTAL-1 연구의 업데이트된 1/2상 데이터와 두 가지 권장 2상 용량(RP2Ds)에 대한 장기 추적 데이터가 각 학회에서 포스터 발표로 공개된다. (초록 번호 #8036 및 #P892) 또한, MonumenTAL-1 연구에서 talquetamab으로 치료받은 RRMM 환자의 감염 및 체액 면역 매개변수에 대한 분석 결과가 ASCO에서 발표될 예정이다. (초록 번호 #8020) 새롭게 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자를 대상으로, ASCO에서는 두 가지 주요 전신 삼제 요법의 간접 치료 비교를 다룬 포스터 발표가 진행된다. 이 비교는 이식 불가능한 환자에서 DARZALEX®(daratumumab)와 렌날리도마이드 및 덱사메타손(DRd) 병용 요법을 Rd 단독 요법과 비교한 3상 MAIA 연구 데이터와, 보르테조밉과 렌날리도마이드 및 덱사메타손(VRD) 병용 요법을 Rd와 비교한 3상 SWOG SO777 연구 데이터를 기반으로 한다. (초록 번호 #8037) B세포 악성 종양 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL) 신규 진단 환자를 대상으로 IMBRUVICA®(ibrutinib)와 venetoclax(I+V)의 조사 중인 병용 요법을 평가한 2상 CAPTIVATE 연구의 고정 기간(FD) 코호트 4년 추적 데이터가 각 학회에서 포스터 발표로 공개된다. (초록 번호 #7535 및 #P617) 정밀 의학을 통한 고형암 과학 발전 얀센의 고형암 분야 지속적인 혁신은 표적 치료 옵션이 제한적인 바이오마커 기반 질환 환자를 위한 정밀 의학 옵션을 발전시키고, 치료 효과가 더 높을 수 있는 초기 치료 단계로 환자를 이동시키는 데 중점을 두고 있다. 폐암 EGFR 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 오시머티닙 치료 후 RYBREVANT®(amivantamab-vmjw)와 라제르티닙 병용 요법에 대한 예측 바이오마커 식별 노력을 다룬 CHRYSALIS-2 연구 코호트 D의 결과가 구두 발표로 보고된다. (초록 번호 #9013) 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자에서 흔한 EGFR 변이를 가진 환자를 대상으로 1차 치료제로 RYBREVANT®와 라제르티닙 병용 요법을 평가한 CHRYSALIS 연구의 장기 추적 데이터가 포스터로 발표된다. (초록 번호 #9134) 진행성 고형암 환자를 대상으로 피하 RYBREVANT®의 조사 중인 사용을 평가한 1b상 PALOMA 연구의 업데이트된 안전성 결과도 포스터로 발표될 예정이다. (초록 번호 #9126) 비뇨생식기계 암종 FGFR 변이가 있는 진행성 또는 전이성 요로상피암(mUC) 환자에서 BALVERSA®(erdafitinib)와 화학 요법을 비교 평가한 3상 THOR 확증 연구 코호트 1의 최종 분석 결과가 후기 발표 구두 발표로 보고된다. (초록 번호 #LBA4619) 얀센의 방광암 임상 프로그램에서 진행된 ASCO의 두 가지 추가 구두 발표에는 FGFR 변이가 있는 mUC 환자를 대상으로 BALVERSA® 단독 및 cetrelimab 병용 요법을 평가한 2상 NORSE 연구의 최종 결과와 FGFR 변이가 있는 소아암 환자에서 BALVERSA®를 평가한 소아 Match Trial A의 결과가 포함된다. (초록 번호 #4504 및 #10007) BRCA 상태에 따라 1차 치료를 받은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 체성/생식 세포 상동 재조합 복구(HRR) 돌연변이 및 결과에 대한 실제 증거 연구인 CAPTURE의 데이터가 구두 발표로 보고된다. (초록 번호 #5003) 전반적으로 ASCO에서 6건의 포스터 발표는 고위험 국소 전립선암 환자(ARA-RP), 고위험 생화학적 재발 전립선암 환자(AFT-19 PRESTO), PSA 재발 전립선암 환자(STARTAR)에서 ERLEADA®(apalutamide)를 평가한 데이터와 mCRPC 환자에서 흑인 및 백인 환자의 치료 반응(PANTHER)을 조명한다. (초록 번호 #5010, #5077, #5016, #5095) 또한, ERLEADA®로 치료받은 nmCRPC 환자에서 병리학 기반 인공지능 점수의 예후 및 예측 능력을 평가한 데이터도 발표된다. (초록 번호 #5035 및 #5027) 종양 불문 질환 얀센은 특정 FGFR 변이가 있는 진행성 고형암 환자에서 BALVERSA®의 효능 및 안전성을 평가한 RAGNAR 연구의 최종 데이터를 담은 포스터를 발표할 예정이다. (초록 번호 #3121) RAGNAR는 FGFR 변이가 있는 전처치 성인 및 소아 환자를 대상으로 BALVERSA®의 효능 및 안전성을 조사하는 2상 공개, 단일군, 종양 불문 임상 시험이다. 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA) 환자를 위한 자가항체 과학 발전 얀센은 따뜻한 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA) 성인 환자의 병적 자가항체를 감소시키면서 면역 기능을 유지함으로써 자가항체 질환의 근본 원인을 해결하도록 설계된 완전 인간 IgG1 항체 신생아 결정질 단백질 수용체(FcRn) 차단제인 nipocalimab을 탐색하는 2/3상 임상 시험을 계속 진행하고 있다. wAIHA는 자가항체에 의해 발생하는 희귀하고 생명을 위협하는 자가면역 질환이다.