Molecular Partners, 44회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 임상 개발 진행 상황 및 예상 마일스톤 강조

Molecular Partners, 혁신 신약 개발 박차…2026년 주요 마일스톤 공개 스위스 취리히-슐리에렌 및 미국 매사추세츠주 콩코드 – 2026년 1월 11일 – 혁신적인 단백질 신약인 DARPin 치료제를 개발 중인 임상 단계 바이오텍 기업 Molecular Partners AG (SIX: MOLN; NASDAQ: MOLN)가 44회 연례 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 최신 진행 상황, 개발 계획 및 2026년 예상 마일스톤에 대한 업데이트를 발표했습니다. 패트릭 암스투츠(Patrick Amstutz) 박사, Molecular Partners CEO는 “미국에서 DLL3를 표적으로 하는 Radio-DARPin인 MP0712의 1/2a상 임상 시험을 시작하게 되어 기쁘게 생각하며, 2026년에 초기 임상 데이터를 볼 수 있기를 기대한다”고 말했습니다. 그는 “반감기 최적화 접근 방식은 신속한 표적 내재화를 활용하여 펩타이드 유사 접근 방식에 비해 더 많은 방사선을 침착시킬 수 있어, SCLC 분야에서 알파 표적 방사선 치료의 선두 주자가 되려는 야심을 가지고 있다”고 덧붙였습니다. 또한 “난소암을 표적으로 하는 MSLN의 MP0726 외에도 4개의 추가 방사선 치료 프로그램을 개발 중이며, 2026년 상반기에 진행 상황을 업데이트할 예정”이라고 밝혔습니다. “Radio-DARPin 파이프라인 외에도 임상 시험 중인 MP0317 및 MP0533의 개발을 진전시키고 있으며, 향후 Switch-DARPin 후보 물질의 개발도 계획하고 있다”고 전했습니다. 현금 및 현금성 자산: 2025년 12월 31일 기준, Molecular Partners는 9,310만 스위스 프랑(미감사)의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다고 보고했습니다. 현재 운영 가정을 바탕으로, 이는 2028년까지 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충당하기에 충분할 것으로 예상됩니다. 회사는 2026년 3월 12일에 2025년 전체 재무 결과를 발표할 예정입니다. 주요 프로그램 현황 업데이트: MP0712 및 Radio-DARPin 파이프라인 회사의 선도적인 Radio-DARPin 치료제(RDT)인 MP0712는 212Pb를 기반으로 하며 종양 관련 단백질인 델타 유사 리간드 3(DLL3)을 표적으로 합니다. 이 치료제는 표적 알파 치료 분야의 선구자인 Orano Med와 전략적 파트너십을 통해 소세포 폐암(SCLC) 및 기타 신경내분비암 환자 치료를 위해 개발되고 있습니다. 임상시험용 신약(IND) 신청이 승인되었으며, 1/2a상 임상 시험이 시작되었습니다(ClinicalTrials.gov: NCT07278479). 첫 번째 임상 시험 기관이 개설되었으며, 2026년 1분기에 첫 환자 투여가 시작될 것으로 예상됩니다. 1/2a상 연구는 미국에서 진행되는 다기관 연구로, MP0712의 안전성을 평가하고 2상 권장 용량을 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 203Pb 표지 MP0712를 이용한 영상화 및 선량 측정 단계가 포함됩니다. 회사는 2026년에 이 연구에서 초기 임상 데이터를 얻을 것으로 기대하고 있습니다. Molecular Partners는 2025년 11월 유럽 표적 방사성 의약품(TRP) 서밋에서 MP0712에 대한 새로운 데이터를 발표했으며, 진단용 동위원소 203Pb를 운반하는 MP0712를 투여받은 환자의 초기 유망한 영상 이미지를 강조했습니다. 남아프리카공화국 NuMeRI에서 인도적 치료를 위한 명명된 환자 접근 프로그램을 통해 얻은 이 영상은 의도한 대로 종양으로의 MP0712 표적 전달과 신장 및 간과 같은 건강한 장기에 대한 제한적인 노출을 보여주었습니다. Mike Sathekge 교수가 이끄는 NuMeRI 팀은 2026년 1월 세계 테라노스틱스 학회(TWC)에서 MP0712의 전체 영상 및 선량 측정 데이터를 발표할 계획입니다. Orano Med와 공동 개발 중인 회사의 두 번째 RDT 프로그램인 MP0726은 난소암과 같이 충족되지 않은 의료 수요가 높은 여러 암에서 과발현되는 종양 표적인 메조텔린(MSLN)을 표적으로 합니다. Molecular Partners는 MSLN 표적 치료제 개발을 방해했던 메커니즘인 방출된 MSLN의 영향을 받지 않고 세포막 결합 MSLN에 선택적으로 결합할 수 있는 Radio-DARPins를 개발했습니다. 회사는 2025년 6월 미국 핵의학 분자 영상 학회(SNMMI) 연례 회의에서 MP0726에 대한 전임상 데이터를 발표했습니다. 회사는 MP0726을 포함하여 여러 Radio-DARPin 프로그램을 최초 인간 영상화 단계로 진행할 계획입니다. 또한, Molecular Partners는 2025년 12월 표적 방사선 치료제 개발을 가속화하기 위한 과학 자문 위원회(SAB) 구성을 발표했습니다. 세계적으로 인정받는 핵의학 전문가인 Ken Herrmann 교수가 의장을 맡은 SAB는 Molecular Partners가 초기 임상 검증에서 표적 알파 방사선 치료제의 전체 임상 개발로 전환하고 발전함에 따라 회사의 전략적 방향을 안내하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. Molecular Partners는 Radio-DARPins를 종양 병변에 강력한 알파 방출 동위원소를 정밀하게 전달하기 위한 이상적인 벡터로 설계했으며, 방사성 의약품에 대한 광범위한 고형 종양 표적을 열 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. MP0317 (종양 국소 CD40 작용제) 진행성 담관암 환자 치료를 위한 표준 치료법과의 병용 요법에 대한 연구자 주도, 개념 증명 2상 연구가 현재 진행 중이며 두 개의 임상 시험 기관이 활성화되었습니다(NCT07036380). 2026년 초 첫 환자가 치료되었으며, 추가 임상 시험 기관이 활성화되고 환자들이 스크리닝 중에 있습니다. 이 연구는 프랑스에서 진행되는 무작위 다기관 연구로, 75명의 환자(실험군 50명, 대조군 25명)를 모집하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 MP0317과 표준 치료법(면역 관문 억제제인 durvalumab과 gemcitabine-cisplatin 기반 화학 요법으로 구성됨)의 병용 요법의 임상적 이점을 평가하는 것입니다. MP0717은 다양한 고형 종양의 기질에 다량으로 발현되는 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)에 결합하여 종양 미세 환경 내에서 면역 세포를 특이적으로 활성화하도록 설계되었습니다. 회사는 46명의 환자가 9개 용량 수준에서 치료된 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 한 MP0317의 1상 용량 증량 연구를 완료했으며, SITC 2024에서 종양 국소 CD40 활성화 및 종양 미세 환경 재구성을 보여주는 포괄적인 바이오마커 분석을 발표했습니다. 회사는 이러한 종양 국소 접근 방식이 전신 CD40 표적 치료법에 비해 부작용은 적으면서 효능은 더 클 수 있다고 믿고 있습니다. MP0533 (다중 특이적 T세포 관여제) MP0533은 현재 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 골수이형성증후군/AML에 대한 1/2a상 임상 시험에서 평가되고 있습니다(NCT05673057). 2025년 12월 제67회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표된 데이터에 따르면, 밀집된 용량 투여가 내약성이 있으며 1주기에서 현저히 개선된 혈청 노출과 특히 기저 골수 폭발 수치가 낮은 환자에서 유망한 초기 항종양 활성을 보였습니다. 현재 10 코호트에서 환자에게 투여 중이며, 2026년 상반기에 이 프로그램에 대한 업데이트가 있을 것으로 예상됩니다. Molecular Partners는 재발성/불응성 질환 환자 및 1차 치료 환자 모두에서 MP0533의 병용 요법 탐색을 지원할 계획이며, 이러한 연구를 수행하는 데 관심을 표명한 여러 컨소시엄으로부터 접근을 받았습니다. 회사는 주요 전문가 및 규제 기관과 적극적으로 협력하여 개발의 다음 단계를 형성하고 있으며, 2026년 상반기에 MP0533의 임상 계획을 업데이트할 것으로 예상합니다. MP0533은 AML 세포를 돌연변이와 무관하게 선택적이고 광범위하게 사멸시키도록 설계된 새로운 4중 특이적 T세포 관여 DARPin입니다. MP0533의 작용 방식은 AML 세포(일반적으로 표적 항원 3개 중 최소 2개(CD33, CD123, CD70)를 공동 발현함)의 T세포 매개 사멸을 가능하게 하는 동시에, 일반적으로 표적을 하나 또는 전혀 발현하지 않는 건강한 세포에 대한 손상을 최소화하는 치료 창을 유지합니다. Switch-DARPin (차세대 면역 세포 관여제) Molecular Partners는 난소암 및 기타 고형 종양에서 높은 공동 발현율을 보이는 MSLN 및 상피 세포 접착 분자(EpCAM)를 표적으로 하는 조건부 종양 국소 면역 활성화를 달성하기 위해 논리 게이트 방식의 Switch-DARPin TCE를 설계했습니다. Switch-DARPin TCE는 CD3 관여 DARPin("Switch" 켜짐)을 비활성화하고 MSLN과 EpCAM 모두에 결합할 때만 T세포를 활성화하도록 설계되었습니다. 이 Switch-DARPin은 Fc 도메인을 통해 반감기가 연장되어, 반감기 엔지니어링 모달리티에 대한 회사의 역량을 확장합니다. 2025년 AACR 및 SITC에서 발표된 유망한 전임상 데이터를 바탕으로, 회사는 2026년 상반기에 개발할 선도적인 Switch-DARPin 후보 물질을 지명할 예정이며, 2026년 AACR에서 이 프로그램에 대한 업데이트를 제공할 것입니다. JP모건 프레젠테이션 세부 정보: 발표자: Patrick Amstutz, Molecular Partners CEO 시간: 2026년 1월 15일, 오전 10:30-11:10 PT (유럽 중부 표준시 오후 7:30-8:10) 장소: The Westin St. Francis, 샌프란시스코, 캘리포니아, 미국. 웹캐스트는 Molecular Partners 웹사이트의 "이벤트" 탭에서 이용할 수 있습니다. DARPin 치료제 소개 DARPin(Designed Ankyrin Repeat Protein) 치료제는 여러 치료 영역에서 임상적으로 검증되고 등록 단계까지 개발된 천연 결합 단백질을 기반으로 하는 새로운 종류의 단백질 약물입니다. DARPin의 주요 특성인 높은 친화력 및 특이성, 작은 크기, 유연한 구조, 높은 안정성은 다중 특이성, 광범위한 표적 범위, 조절 가능한 반감기와 같은 약물 설계에 있어 비교할 수 없는 이점을 제공합니다. 회사의 Radio-DARPins는 건강한 조직을 보존하면서 종양 병변에 강력한 방사성 약물을 효과적이고 특이적으로 전달할 수 있도록 합니다. Molecular Partners의 Switch-DARPins는 조건부 종양 국소 면역 활성화를 가능하게 하여 차세대 면역 세포 관여제의 안전성과 효능을 향상시킵니다. 20년간의 임상 DARPin 리더십을 바탕으로 Molecular Partners는 혁신적이고 신속하며 비용 효율적인 DARPin 약물 설계 엔진을 구축했으며, 여기에는 최적화된 특성을 가진 후보 물질을 생산하고 치료 요구에 맞게 조정하기 위한 독점 DARPin 라이브러리 및 플랫폼이 포함됩니다. Molecular Partners AG 소개 Molecular Partners AG (SIX: MOLN, NASDAQ: MOLN)는 다른 치료법으로는 해결할 수 없는 의학적 난제를 위한 DARPin 치료제라는 새로운 종류의 단백질 약물을 개척하는 임상 단계 바이오텍 기업입니다.