XTANDI®와 Leuprolide 병용 요법, 특정 진행성 전립선암 남성에서 Leuprolide 단독 요법 대비 사망 위험 40% 감소

화이자(Pfizer, NYSE: PFE)와 아스텔라스 파마(Astellas Pharma U.S. Inc.)가 진행성 전립선암 치료제 XTANDI®(엔잘루타마이드)의 3상 EMBARK 임상시험 최종 전체 생존율(OS) 결과를 발표했습니다. 이번 연구 결과에 따르면, 재발 위험이 높은 비전이성 호르몬 민감성 전립선암(nmHSPC) 환자에서 XTANDI와 류프롤리드 병용 요법은 류프롤리드 단독 요법 대비 사망 위험을 40.3% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이는 XTANDI가 해당 환자군에서 전체 생존율 개선 효과를 입증한 최초이자 유일한 안드로겐 수용체 억제제 기반 요법입니다. 8년 시점에서의 전체 생존율은 XTANDI와 류프롤리드 병용 요법군에서 78.9%를 기록했으며, 류프롤리드 단독 요법군에서는 69.5%였습니다. XTANDI 단독 요법의 경우 류프롤리드 단독 요법 대비 전체 생존율에서 수치적인 개선을 보였으나 통계적 유의성에 도달하지는 못했습니다. 이러한 최종 결과는 유럽종양학회(ESMO) 2025에서 구두 발표되었으며, 뉴잉글랜드 의학저널(The New England Journal of Medicine)에 동시에 게재되었습니다. 연구를 진행한 스티븐 J. 프리들랜드(Stephen J. Freedland, M.D.) 박사는 "이번 결과는 엔잘루타마이드가 재발 위험이 높은 비전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자들의 생존율 연장에 중요한 역할을 한다는 것을 보여준다"며 "이러한 데이터는 엔잘루타마이드의 조기 치료 시작이 갖는 이점을 더욱 강화한다"고 밝혔습니다. EMBARK 임상시험은 총 1,068명의 재발 위험이 높은 비전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자를 대상으로 진행되었습니다. 환자들은 엔잘루타마이드 160mg 일일 복용량과 류프롤리드 병용 요법, 엔잘루타마이드 단독 요법, 또는 류프롤리드 단독 요법으로 무작위 배정되었습니다. XTANDI의 안전성 프로파일은 기존 연구 결과와 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. XTANDI 병용 요법군에서 가장 흔한 이상 반응은 홍조와 피로였으며, XTANDI 단독 요법군에서는 여성형 유방, 홍조, 피로였습니다. 화이자 종양학 개발 책임자인 요한나 벤델(Johanna Bendell, M.D.) 박사는 "국소 치료 후 재발 위험이 높은 환자들의 경우 조기 개입이 매우 중요하다"며 "EMBARK 임상시험의 최종 분석 결과는 XTANDI와 류프롤리드 병용 요법이 환자들의 예후를 개선하고 생명을 연장시켰음을 보여준다"고 말했습니다. XTANDI는 현재 전 세계 80개국 이상에서 승인되었으며, 전이성 거세 저항성 전립선암, 전이성 호르몬 민감성 전립선암, 비전이성 거세 저항성 전립선암, 그리고 재발 위험이 높은 비전이성 호르몬 민감성 전립선암 등 다양한 적응증으로 사용되고 있습니다.