Pfizer, ASCO 2025 연례 회의에서 암 치료 미래를 위한 대담한 비전 제시

화이자, ASCO 2025에서 차세대 항암 치료 비전 제시 [뉴욕] - 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)가 오는 5월 30일부터 6월 3일까지 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO®) 연례 회의에서 혁신적인 항암 신약 파이프라인 데이터를 대거 공개하며 미래 항암 치료에 대한 비전을 제시합니다. 이번 학회에서 화이자는 자사가 후원하고 공동 연구 및 연구자 주도로 진행된 60건 이상의 초록을 발표할 예정이며, 이 중 9건은 구연 발표, 6건은 신속 구연 발표로 진행됩니다. 발표는 유방암, 비뇨생식기암, 혈액암, 흉부암, 대장암 등 주요 암종을 아우를 예정입니다. 화이자의 Chris Boshoff 박사(최고과학책임자 겸 연구개발 사장)는 "올해는 이미 화이자의 항암 파이프라인에 있어 중요한 해였습니다. 다수의 3상 임상시험 결과 발표와 규제 승인, 그리고 주요 집중 암종 전반에 걸친 등록 프로그램 착수가 이루어졌습니다."라며, "ASCO에서 발표되는 데이터의 깊이와 다양성은 2030년까지 8개의 혁신적인 항암 신약을 선보이겠다는 우리의 목표 달성을 더욱 가속화할 것입니다."라고 밝혔습니다. 특히, 화이자는 5월 27일에 진행되는 ASCO 사전 브리핑에서 두 건의 주요 연구 결과를 발표합니다. 여기에는 BRAF V600E 변이 전이성 대장암 환자를 대상으로 BRAFTOVI®(encorafenib)와 cetuximab 병용 요법 및 mFOLFOX6 병용 요법의 3상 BREAKWATER 연구의 전체 생존율(OS) 및 무진행 생존율(PFS)에 대한 1차 분석 결과가 포함됩니다. 또한, Arvinas와의 파트너십을 통해 진행된 에스트로겐 수용체 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(ER+/HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 vepdegestrant의 3상 VERITAC-2 연구의 PFS 결과도 최초로 발표될 예정입니다. 이 외에도 화이자는 주요 후기 단계 프로그램의 추가 업데이트를 공유할 예정입니다. 여기에는 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHPSC) 환자를 대상으로 한 XTANDI®(enzalutamide)와 안드로겐 박탈 요법 병용의 3상 ARCHES 연구의 5년 생존율 데이터가 포함됩니다. 또한, 이식 불가능한(TI) 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자를 대상으로 진행 중인 MagnetisMM-6 연구에서 ELREXFIO®(elranatamab)와 daratumumab, lenalidomide 병용 요법의 초기 데이터도 발표됩니다. 화이자는 또한 면역관문억제제와의 병용을 통해 항종양 활성을 강화할 수 있는 새로운 vedotin 항체-약물 접합체(ADC) 연구 전략을 강조하는 새로운 연구 결과를 발표할 예정입니다. 처음으로, 화이자는 흉부암 환자를 대상으로 한 두 가지 계열 내 최초(first-in-class) ADC인 sigvotatug vedotin (SV, integrin beta-6 (IB6) 표적 ADC)과 PDL1V (PF-08046054, PD-L1 표적 ADC)의 펨브롤리주맙 병용에 대한 초기 1상 임상시험 데이터를 공개합니다. SV는 폐암 및 두경부암 환자를 대상으로, PDL1V는 두경부암 환자를 대상으로 연구가 진행되었습니다. 더불어, 이전에 치료받지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암(la/mUC) 환자를 대상으로 KEYTRUDA®(pembrolizumab)와 PADCEV®(enfortumab vedotin) 병용 요법의 3상 EV-302 연구에 대한 탐색적 분석 결과도 발표될 예정입니다. 여러 발표에서는 두 가지 후성유전 조절제 표적 약물에 대한 용량 전략을 제시하는 초기 1상 임상시험의 업데이트된 결과가 공유될 예정입니다. mevrometostat는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 XTANDI와 병용 평가 중인 investigational EZH2 억제제이며, PF-07248144은 ER+/HER2- 전이성 유방암(mBC) 환자를 대상으로 하는 잠재적인 계열 내 최초 KAT6 억제제입니다. 화이자 항암 부문 초기 단계 개발 총괄 및 후기 단계 개발 임시 총괄을 맡고 있는 Megan O’Meara는 "올해 ASCO에서 발표되는 저희 데이터는 차세대 항암 신약 파이프라인을 전략적으로 발전시키면서 동시에 기존 치료법의 효과를 확장하여 더 많은 암 환자들에게 혜택을 제공하려는 노력을 반영합니다."라며, "중요한 초기 단계 업데이트는 저희의 광범위한 파이프라인과 핵심 암종에서의 깊이를 보여주며, 올해 최대 9개의 새로운 3상 임상시험을 진행할 예정입니다."라고 덧붙였습니다. 주요 ASCO 발표 내용은 다음과 같습니다. 대장암 BRAFTOVI®: 3상 BREAKWATER 연구의 무진행 생존율(PFS) 및 전체 생존율(OS) 결과가 발표됩니다. 이 연구는 BRAF V600E 변이 전이성 대장암 환자를 대상으로 BRAFTOVI와 cetuximab 및 mFOLFOX6 병용 요법의 효과를 평가했으며, 2024년 말 FDA 가속 승인 이후 BRAFTOVI 병용 요법의 이점을 더욱 확고히 할 것으로 기대됩니다. 이 연구 결과는 ASCO 언론 프로그램을 통해서도 소개될 예정입니다. 유방암 Vepdegestrant: 3상 VERITAC-2 연구의 PFS 데이터가 처음으로 발표됩니다. 이 연구는 PROTAC ER 분해제인 vepdegestrant의 ER+/HER2− 진행성 또는 전이성 유방암(a/mBC) 환자 대상 효과를 평가했습니다. 이 데이터는 올해 초 발표된 VERITAC-2 연구의 탑라인 결과에 이은 것으로, ASCO 언론 프로그램을 통해서도 소개될 예정입니다. PF-07248144 (KAT6 억제제): 현재 진행 중인 1상 임상시험의 용량 최적화 데이터가 발표됩니다. 이 연구는 잠재적인 계열 내 최초 KAT6 억제제인 PF-07248144을 ER+/HER2− 전이성 유방암(mBC) 환자에게 적용했습니다. 이 결과는 2025년 하반기 2차 치료제로서의 3상 임상시험 시작에 앞서 PF-07248144의 권장 용량을 뒷받침합니다. IBRANCE® (palbociclib): Roche는 PIK3CA 변이, HR+/HER2-, 내분비 요법 불응성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 ITOVEBI™ (inavolisib)와 IBRANCE, fulvestrant 병용 요법을 평가한 3상 INAVO120 연구의 OS 분석 상세 결과를 발표합니다. 이 발표는 5월 21일 ASCO 사전 브리핑에서도 다뤄질 예정입니다. 비뇨생식기암 XTANDI®: 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHPSC) 환자를 대상으로 XTANDI와 안드로겐 박탈 요법 병용 요법의 5년 추적 전체 생존율 데이터가 구연 발표됩니다. 또한, 호주 및 뉴질랜드 비뇨생식기 및 전립선암 임상시험 그룹(ANZUP)이 주도하고 시드니 대학교가 후원하는 Astellas 지원 연구자 주도 3상 ENZAMET 연구의 8년 결과도 발표되어, XTANDI의 다양한 적응증에서의 가치를 강조할 것입니다. Mevrometostat: investigational EZH2 억제제인 mevrometostat와 XTANDI 병용 요법의 약동학 및 안전성 데이터가 포스터 발표를 통해 공개됩니다. 이 업데이트된 데이터는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 하는 두 건의 3상 임상시험과 2025년 상반기 시작 예정인 전이성 거세 민감성 전립선암(mCSPC) 환자를 대상으로 하는 세 번째 임상시험을 포함하는 등록 프로그램에서 mevrometostat의 용량 전략을 뒷받침합니다. PADCEV®: 이전에 치료받지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암(la/mUC) 환자를 대상으로 PADCEV와 KEYTRUDA 병용 요법의 3상 EV-302 연구에 대한 추가 업데이트가 발표되며, 반응자 탐색적 분석을 포함하는 구연 발표도 예정되어 있습니다. 혈액암 ELREXFIO®: 이식 불가능한 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자를 대상으로 ELREXFIO와 daratumumab, lenalidomide 병용 요법의 진행 중인 MagnetisMM-6 연구 1부의 초기 안전성 및 유효성 결과가 구연 발표됩니다. MagnetisMM-6 연구 1부는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 또는 NDMM 환자에서 ELREXFIO 병용 요법의 최적 용량을 평가하여 2부의 3상 임상시험 권장 용량을 결정할 예정입니다. 흉부암 Sigvotatug vedotin (SV): 비소세포폐암(NSCLC) 및 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자를 대상으로 SV (IB6 표적 vedotin ADC)와 펨브롤리주맙 병용 요법의 1상 임상시험 결과가 신속 구연 발표로 소개됩니다. 이 초기 병용 데이터는 올해 시작된 1차 치료 PD-L1 고발현 NSCLC 환자 대상 3상 임상시험을 뒷받침하며, 2차 이상 치료 NSCLC 환자 대상 진행 중인 3상 단독 요법 임상시험을 포함하는 전반적인 SV 임상시험 프로그램에도 기여합니다. PDL1V (PF-08046054): PD-L1 표적 vedotin ADC인 PDL1V의 NSCLC 단독 요법에 대한 중간 1상 임상시험 결과와 1차 치료 재발성 또는 전이성(r/m) HNSCC 환자를 대상으로 한 펨브롤리주맙 병용 요법의 초기 안전성 및 유효성 데이터가 두 건의 포스터 발표를 통해 공개됩니다. 이 데이터는 2025년 2차 이상 치료 NSCLC 및 1차 치료 r/mHNSCC 환자를 대상으로 계획된 PDL1V의 두 건의 주요 3상 임상시험 시작을 추가로 지원합니다. 화이자 후원 주요 초록에 대한 추가 정보는 아래 표에서 확인할 수 있습니다. 화이자 후원 초록 전체 목록은 여기서 확인할 수 있습니다. 화이자는 ASCO에서 발표되는 자사 후원 연구에 대한 비전문가용 요약본(APLS)을 개발하여 일반 대중이 최신 연구 결과를 더 쉽게 이해할 수 있도록 노력하고 있습니다. 요약본은 2025년 5월 22일부터 www.Pfizer.com/apls 에서 확인할 수 있습니다. 대장암 구연 발표 (초록 LBA3500) 5월 30일 금요일, 오후 2:45-5:45 CDT 1차 치료