Pfizer, 경구용 GLP-1 수용체 작용제 Danuglipron 관련 업데이트 제공

화이자, 경구용 GLP-1 수용체 작용제 '다누글리프론' 개발 중단 결정 [뉴욕] 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)가 만성 체중 관리를 목표로 개발 중이던 경구용 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제 '다누글리프론(danuglipron, PF-06882961)'의 개발을 중단한다고 14일(현지시간) 발표했습니다. 앞서 진행된 다누글리프론의 1일 1회 제형 용량 최적화 연구(NCT06567327, NCT06568731)는 주요 약동학적 목표를 달성했으며, 이전의 1일 2회 제형 연구를 바탕으로 3상 임상시험에서 경쟁력 있는 효능과 내약성 프로파일을 제공할 수 있는 제형 및 용량을 확인했습니다. 화이자에 따르면, 1,400명 이상의 참가자를 대상으로 한 다누글리프론의 안전성 데이터베이스에서 간 효소 수치 상승의 전반적인 빈도는 해당 계열의 승인된 약물과 유사한 수준이었습니다. 그러나 용량 최적화 연구 중 한 명의 참가자에게서 약물 유발성 간 손상이 의심되는 사례가 발생했으나, 이는 다누글리프론 투여 중단 후 회복되었습니다. 화이자는 지금까지 생성된 모든 임상 데이터와 규제 당국의 최근 의견을 포함한 종합적인 정보를 검토한 결과, 해당 약물 개발을 중단하기로 결정했습니다. 크리스 보쇼프(Chris Boshoff) 화이자 연구개발 최고과학책임자(CSO) 겸 사장은 "비만을 포함한 심혈관 및 대사 질환은 여전히 중요한 미충족 의료 수요 분야"라며, "우리는 GIPR 길항제 후보물질 및 기타 초기 비만 프로그램의 지속적인 개발을 포함하여 환자 치료의 중요한 격차를 해소할 잠재력을 가진 연구용 치료제 파이프라인을 발전시키기 위해 글로벌 역량을 계속 적용할 계획"이라고 밝혔습니다. 그는 이어 "다누글리프론 개발 중단은 실망스럽지만, 환자들에게 혁신적인 신약을 제공하기 위해 유망한 프로그램을 평가하고 발전시키려는 우리의 노력은 변함없다"고 덧붙였습니다. 다누글리프론 임상 개발 프로그램의 데이터는 향후 과학 포럼에서 발표되거나 동료 검토 저널에 게재될 예정입니다. 화이자는 과학과 글로벌 자원을 활용하여 사람들의 삶을 연장하고 현저하게 개선하는 치료법을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 또한, 혁신적인 의약품과 백신을 포함한 건강 관리 제품의 발견, 개발 및 제조에서 품질, 안전 및 가치의 기준을 설정하고자 합니다. 화이자는 전 세계적으로 웰빙, 예방, 치료 및 질병 퇴치를 발전시키기 위해 노력하고 있으며, 세계적인 혁신 바이오 제약 기업으로서 책임감을 가지고 의료 제공자, 정부 및 지역 사회와 협력하여 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 저렴한 의료 서비스에 대한 접근성을 지원하고 확대하고 있습니다. 이 보도 자료는 2025년 4월 14일 기준으로 작성되었으며, 화이자는 새로운 정보나 미래의 사건 또는 개발 결과로 인해 본 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.