Pfizer, ASCO GU Cancers 심포지엄에서 비뇨생식기암 관련 최신 연구 발표 예정

화이자, 비뇨생식기암 분야 혁신 성과 ASCO GU 심포지엄서 대거 공개 화이자(Pfizer, NYSE: PFE)가 오는 2월 13일부터 15일까지 샌프란시스코에서 열리는 미국 임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU Cancers Symposium)에서 비뇨생식기암(GU) 분야의 최신 연구 결과와 파이프라인 진전을 선보인다. 이번 학회에서 화이자는 전립선암 및 방광암 치료 분야에서 표준 치료법으로 자리 잡은 기존 의약품과 성장하는 파이프라인을 아우르는 20건 이상의 초록을 발표할 예정이다. 특히, 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 TALZENNA®와 XTANDI® 병용 요법의 전체 생존율(OS)에 대한 주요 3상 TALAPRO-2 임상시험 상세 결과를 공개한다. 또한, 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자에서 PADCEV®와 펨브롤리주맙 병용 요법의 지속적인 전체 생존율(OS) 이점을 강조하는 3상 EV-302 임상시험의 업데이트된 분석 결과도 발표된다. 신규 파이프라인 측면에서는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 mevrometostat와 XTANDI® 병용 요법의 무작위 비교 무진행 생존율(PFS) 데이터를 최초로 공개하며, 이 병용 요법의 잠재력을 조명할 계획이다. 카린 톨레프슨(Karin Tollefson) 화이자 최고항암의학책임자는 “비뇨생식기암 커뮤니티에 대한 우리의 오랜 헌신은 방광암 및 전립선암 환자의 치료 환경을 혁신하려는 우리의 사명에 기초가 되어왔다”며, “올해 ASCO GU 심포지엄에서의 강력한 발표는 각 적응증에서 환자들에게 미치는 기존 선도 의약품들의 장기적인 영향을 강조한다”고 말했다. 이어 “우리는 또한 다양한 질병 단계에 걸쳐 환자들의 다양한 요구를 충족시킬 잠재력을 가진 새로운 표적 및 병용 요법에 대한 빠르게 성장하는 파이프라인 업데이트를 공유하게 되어 기대가 크다”고 덧붙였다. 화이자의 비뇨생식기암(GU) 포트폴리오는 방광암, 전립선암, 신장암에 걸쳐 7가지 승인된 의약품과 함께 과학적 모달리티 및 병용 요법에 대한 성장하는 후기 파이프라인을 포함한다. 주요 발표 내용으로는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 한 TALZENNA® (탈라조파립)와 XTANDI® (엔잘루타미드) 병용 요법의 3상 TALAPRO-2 임상시험 상세 전체 생존율(OS) 결과가 있으며, 이는 ASCO GU 공식 보도자료 프로그램을 통해 소개될 예정이다. 또한, 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(la/mUC) 환자를 대상으로 PADCEV® (엔포르투맙 베도틴-ejfv)와 펨브롤리주맙 병용 요법의 3상 글로벌 EV-302 연구 업데이트 분석을 통해 병용 요법의 장기적인 효능 이점을 강조할 예정이다. 파이프라인에서는 진행 중인 1상 용량 증량 연구에서 mevrometostat와 XTANDI® 병용 요법의 최초 무작위 비교 무진행 생존율(PFS) 데이터가 mCRPC 환자들에게 이 investigational 병용 요법의 잠재력을 강화한다. 추가 파이프라인 발표에는 다양한 유형의 방광암에 대한 업데이트된 데이터와 실제 임상 근거(real-world evidence)가 포함되며, 이는 두 가지 잠재적으로 혁신적인 치료법인 investigational 항체-약물 접합체(ADC) disitamab vedotin과 investigational 피하 PD-1 억제제 sasanlimab의 개발을 뒷받침한다. 전립선암 분야에서는 TALZENNA와 XTANDI 병용 요법의 3상 TALAPRO-2 임상시험에서 전체 환자군(cohort 1) 및 상동 재조합 복구(HRR) 유전자 변이 mCRPC 환자군(cohort 2) 모두에서 XTANDI 단독 요법 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 전체 생존율(OS) 개선에 대한 상세 결과가 구두 및 포스터 발표를 통해 공개된다. TALZENNA와 XTANDI 병용 요법은 특정 유형의 mCRPC 환자를 대상으로 전 세계 35개국 이상에서 승인받았다. 이번 OS 결과는 TALZENNA 라벨 업데이트 가능성을 위해 전 세계 보건 당국과 공유될 예정이다. XTANDI는 2건의 포스터 발표를 통해 고위험 전이성 비메타스타틱 거세 민감성 전립선암 환자에서 XTANDI와 류프롤라이드 병용 요법의 임상시험 EMBARK의 추적 분석을 포함하여 승인된 적응증 전반에 걸친 이점을 지속적으로 강조한다. mevrometostat (PF-06821497)은 mCRPC 환자를 대상으로 XTANDI 단독 요법 대비 XTANDI와 병용 시의 잠재력을 평가하는 무작위 용량 확장 연구의 최초 무작위 PFS 결과가 발표된다. 화이자는 2024년 mevrometostat와 XTANDI 병용 요법에 대한 두 건의 주요 3상 임상시험을 시작했으며, 2025년 상반기 내에 1차 치료 mCSPC 환자를 대상으로 mevrometostat와 XTANDI 병용 요법에 대한 3상 연구를 시작할 것으로 예상된다. 방광암 분야에서는 PADCEV와 펨브롤리주맙 병용 요법의 3상 글로벌 EV-302 연구의 장기 추적 데이터가 OS 및 안전성 데이터를 포함하여 화학 요법 대비 광범위한 환자군에서 일관된 효능을 지속적으로 입증하며, la/mUC의 1차 치료 표준 요법으로서 병용 요법의 입지를 강화한다. HER2 표적 ADC인 disitamab vedotin과 toripalimab 병용 요법을 평가하는 진행 중인 2상 연구(Remegen 후원)의 업데이트된 효능 및 안전성 데이터는 HER2 발현 근육 침습성 방광암(MIBC) 환자에서 수술 전 요법으로서 고무적인 결과를 보여주며, disitamab vedotin의 방광암 전 단계에 걸친 개발을 지속적으로 뒷받침하는 증거를 축적하고 있다. sasanlimab 관련 3건의 실제 임상 근거 포스터 발표는 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자를 위한 고급 치료 옵션의 필요성을 강조하며, BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 치료 패턴, BCG 부족의 영향, 고위험 NMIBC 환자의 결과 및 치료 패턴에 대한 발표를 포함한다. 화이자는 최근 BCG에 처음 노출된 고위험 NMIBC 환자를 대상으로 유도 요법으로 sasanlimab과 BCG 병용 요법의 긍정적인 탑라인 결과를 보고한 바 있다. 3상 CREST 임상시험의 상세 결과는 향후 학회에서 발표될 예정이다. 화이자 항암 사업부는 소분자, 항체-약물 접합체(ADC), 이중 특이 항체를 포함한 기타 면역항암 생물학 제제를 포함한 세 가지 핵심 작용 메커니즘을 통해 암을 다각도로 공격하는 새로운 시대의 암 치료를 선도하고 있다. 유방암, 비뇨생식기암, 혈액종양, 흉부암(폐암 포함) 등 세계에서 가장 흔한 암에 대한 혁신적인 치료법 제공에 집중하고 있으며, 과학에 기반하여 암 환자들이 더 나은 삶을 더 오래 살 수 있도록 혁신을 가속화하는 데 전념하고 있다.