Pfizer, ASH 및 SABCS에서 100건 이상의 발표를 통해 유방암 및 혈액 질환 분야의 과학적 리더십 선보여

화이자, 혈액암 및 유방암 분야 혁신 성과 대거 공개 글로벌 제약사 화이자(Pfizer, NYSE: PFE)가 혈액암 및 유방암 분야의 최신 연구 성과를 미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회 및 전시회(12월 7~10일)와 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS, 12월 10~13일)에서 발표합니다. 이번 학회들에서 화이자는 자체 후원, 연구자 후원, 협력 연구를 통해 도출된 100건 이상의 연구 초록을 공개하며, 이 중 13건의 구두 발표와 4건의 포스터 발표가 포함됩니다. 발표될 데이터는 현재 승인된 의약품뿐만 아니라 혈액암, 유방암 및 희귀 혈액 질환 환자들을 위한 혁신적인 신약 후보 물질에 대한 내용을 아우릅니다. 크리스 보쇼프(Chris Boshoff) 화이자 항암 부문 최고 책임자 겸 부사장은 "ASH와 SABCS에서의 이번 발표는 혈액 질환 및 유방암 환자들을 위한 화이자의 과학 혁신 유산을 재확인하는 계기가 될 것"이라며, "ADCETRIS, ELREXFIO, IBRANCE 등 주요 승인 의약품의 최신 데이터를 공유하게 되어 기쁘다. 이들 약물은 각 적응증에서 치료의 근간을 이루는 중요한 데이터를 지속적으로 생성하고 있다. 또한, 혈우병 분야의 새로운 결과와 혈액암 및 유방암 분야의 차세대 치료제 파이프라인 확장에 대한 기대감도 크다. 특히 당사의 핵심 과학 모달리티 전반에 걸친 병용 요법에 대한 새로운 데이터도 발표될 예정"이라고 덧붙였습니다. 주요 ASH 발표 내용 ASH에서는 75건 이상의 연구 초록이 발표되며, 재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자에서 ADCETRIS®(brentuximab vedotin)의 임상적 이점을 뒷받침하는 ECHELON-3 임상시험의 업데이트 분석 결과가 포함됩니다. 또한, 재발성/불응성 다발골수종(RRMM) 환자를 대상으로 한 ELREXFIO®(elranatamab-bcmm)의 주요 MagnetisMM-3 임상시험 데이터와 MagnetisMM-20 임상시험의 1상 병용 요법 데이터가 공개됩니다. 화이자는 차세대 CD30 항체-약물 접합체(ADC) 및 기타 혁신적이고 차별화된 신규 분자를 포함한 혈액종양학 파이프라인의 업데이트 내용도 발표할 예정이며, 고위험 골수이형성증후군(MDS) 환자 대상 SEA-CD70 병용 요법에 대한 최초의 데이터도 공개됩니다. 이 외에도 화이자는 양성 혈액학 분야에서 개발 중이거나 승인된 의약품 포트폴리오 전반에 걸친 연구 결과도 발표할 예정입니다. ADCETRIS®: 재발성/불응성 DLBCL 환자에서 ADCETRIS와 레날리도마이드, 리툭시맙 병용 요법의 완전 관해 반응 지속성 및 일관된 이점을 강조하는 ECHELON-3 임상 3상 추가 분석 결과가 발표됩니다. 여기에는 고령 환자, 최근 치료에 불응한 환자, CAR-T 치료 경험이 있는 환자 등이 포함됩니다. 또한, 이 연구 결과는 최소 두 가지 이상의 이전 치료를 받은 환자에서 레날리도마이드 및 리툭시맙과 위약을 병용한 경우 대비 전체 생존율(OS)의 이점을 시사합니다. 더불어, 새로 진단된 초기 고전적 호지킨 림프종(cHL) 환자를 대상으로 ADCETRIS, 니볼루맙, 독소루비신, 다카르바진 병용 요법을 평가한 2상 임상시험의 2년 추적 관찰 데이터도 발표되며, 이 혁신적인 병용 요법의 유망한 효능과 안전성을 강조할 예정입니다. ELREXFIO®: 재발성/불응성 다발골수종(RRMM) 환자를 대상으로 한 2상 MagnetisMM-3 임상시험의 사후 분석 결과, 약 3년간의 장기 추적 관찰에서도 깊고 지속적인 반응이 나타났으며, 월 1회 투여 용량으로 감량 후에도 이러한 반응이 유지되었습니다. 또한, 진행 중인 1b상 MagnetisMM-20 임상시험 데이터도 공유될 예정이며, 이전 1~3회 치료 경험이 있는 RRMM 환자에서 ELREXFIO와 카필조밉, 덱사메타손 병용 요법의 고무적인 임상 효능과 예측 가능한 안전성 신호를 보여줍니다. SEA-CD70 (PF-08046040): CD70을 표적으로 하는 비후코실화 단클론 항체인 SEA-CD70 (PF-08046040)의 진행 중인 1상 임상시험에서 고무적인 예비 데이터가 처음으로 공개됩니다. 이 데이터는 고위험 골수이형성증후군(MDS) 환자를 대상으로 아자시티딘과의 병용 요법에 대한 용량 최적화 코호트에서 도출되었습니다. SEA-CD70은 단독 또는 병용 요법으로 골수 악성 종양에서 최고의 치료제가 될 수 있도록 개발되고 있습니다. 주요 SABCS 발표 내용 SABCS에서는 30건의 연구 초록이 발표되며, 이 중 9건의 실제 임상 데이터 분석은 호르몬 수용체 양성(HR+), 인간 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 전이성 유방암(MBC)의 1차 표준 치료제로서 IBRANCE®(palbociclib)의 입지를 재확인합니다. 또한, 유방암의 모든 아형 및 단계에서 충족되지 않은 환자들의 요구를 해결할 잠재력을 가진 차세대 혁신 치료제 파이프라인의 새로운 데이터도 발표될 예정입니다. 여기에는 atirmociclib, vepdegestrant 및 새로운 KAT6 억제제인 PF-07248144에 대한 새로운 1상 데이터가 포함됩니다. IBRANCE®: HR+/HER2- MBC 환자에서 1차 치료제로 CDK4/6 억제제와 아로마타제 억제제(AI) 병용 요법의 실제 임상 데이터를 비교한 최대 규모의 P-VERIFY 연구에서, 12개월, 24개월, 30개월 시점에서 CDK4/6 억제제 그룹 간에 수치적으로 유사한 전체 생존율을 관찰했습니다. Atirmociclib (PF-07220060): 차세대 고선택성 CDK4 억제제인 atirmociclib과 레트로졸 병용 요법을 HR+/HER2- MBC 환자의 잠재적 1차 치료제로 평가한 1/2a상 임상시험의 업데이트 데이터가 발표됩니다. Atirmociclib은 HR+ MBC에서 향후 CDK 억제제 기반 요법으로 개발되고 있으며, 2025년 초에 1차 치료 설정에 대한 3상 임상시험이 시작될 것으로 예상됩니다. Vepdegestrant: 최초로, ER+/HER2- 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자에서 아베마시클립과 병용하여 평가 중인 잠재적 최초의 PROTAC(PROteolysis TArgeting Chimera) 에스트로겐 수용체(ER) 분해제인 vepdegestrant의 1b/2상 TACTIVE-U 임상시험 초기 1b상 데이터가 공유됩니다. 이 데이터는 vepdegestrant가 새로운 내분비 요법의 기반이 될 잠재력을 강화하며, 화이자와 Arvinas는 2025년 1분기에 단독 요법으로 vepdegestrant를 평가하는 3상 임상시험의 탑라인 데이터를 발표할 것으로 예상합니다. KAT6 (PF-07248144): 이전에 다수의 치료를 받은 ER+/HER2- MBC 환자를 대상으로 한 PF-07248144, 새로운 KAT6 억제제의 1상 용량 확장 연구에서 업데이트된 효능 및 안전성 데이터가 발표됩니다. 이 초기 데이터는 ER+/HER2- MBC의 잠재적 새로운 치료 접근법으로서 이 새로운 표적에 대한 강력한 임상 개념 증명을 지속적으로 제공하며, 화이자는 2025년 중반에 CDK4/6 억제제 치료 이후 설정에서 PF-07248144에 대한 3상 임상시험을 시작할 것으로 예상합니다. ASH 및 SABCS에서 화이자 후원 주요 초록에 대한 추가 정보는 아래 표를 참조하십시오. 화이자 후원 승인 초록 전체 목록은 여기에서 확인할 수 있습니다. 혈액암 비비만성 초기 고전적 호지킨 림프종 환자를 위한 브렌툭시맙 베도틴, 니볼루맙, 독소루비신, 다카르바진의 업데이트 분석 (초록 #460) Abramson J 구두 발표 12월 8일 일요일, 태평양 표준시 오전 9:30~11:00 발표 시간: 태평양 표준시 오전 10:15 재발성 또는 불응성 다발골수종(RRMM) 환자에서 카필조밉(CFZ) 및 덱사메타손(DEX)과 병용한 엘란타맙(ELRA)의 효능: 1b상 MagnetisMM-20 임상시험 (초록 #1024) Tomasson MH 구두 발표 12월 9일 월요일, 태평양 표준시 오후 4:30~5:30 발표 시간: 태평양 표준시 오후 5:15 골수이형성증후군(MDS) 환자를 위한 비후코실화 CD70 표적 항체인 PF-08046040 (SEA-CD70)과 아자시티딘 병용 요법: 1상 용량 탐색 및 용량 확장 연구 (초록 #1840) 포스터 발표 12월 7일 토요일, 태평양 표준시 오후 5:30~7:30 ECHELON-3 연구 환자의 완전 관해 반응 지속성 (초록 #3101) Yasenchak C 포스터 발표 12월 8일 일요일, 태평양 표준시 오후 6:00~8:00 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자에서 엘란타맙의 장기 업데이트 및 빈도 감소 투여 시 효능 및 안전성: MagnetisMM-3 (초록 #4738) Prince M 포스터 발표 12월 9일 월요일, 태평양 표준시 오후 6:00~8:00 ECHELON-3 연구에서 재발성/불응성(R/R) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 결과 (초록 #4483) Bartlett N 포스터 발표 12월 9일 월요일, 태평양 표준시 오후 6:00~8:00 ECHELON-3 연구에서 재발성/불응성(R/R) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자의 불응 상태 및 이전 치료 이력별 결과 (초록 #4489) Hahn U 포스터 발표 12월 9일 월요일, 태평양 표준시 오후 6:00~8:00 혈우병 중등도 중증에서 중증 혈우병 A 성인 환자에서 기로톡토코겐 피텔파르벡의 효능 및 안전성: 3상 AFFINE 유전자 치료 임상시험의 주요 분석 결과 (초록 #1053) Leavitt AD 구두 발표 12월 9일 월요일, 태평양 표준시 오후 4:30~6:00 발표 시간: 태평양 표준시 오후 5:00 예방적 마르스타시맙 치료를 받는 중증 혈우병 A 또는 B 환자(억제제 없음)의 출혈 사건에 대한 기술적 특성 분석 (초록 #716) Matino D 구두 발표 12월 9일 월요일, 태평양 표준시 오전 10:30~12:00 발표 시간: 태평양 표준시 오전 10:45 겸상 적혈구 질환 겸상 적혈구 질환 환자의 치료 경험을 특성화하고 적혈구 수혈에 대한 인식을 평가하기 위한 질적 인터뷰 연구 (초록 #3691) Kosa K 포스터 발표 12월 8일 일요일, 태평양 표준시 오후 6:00~8:00 유방암 미국 실제 임상 환경에서 HR+/HER2- MBC 환자의 CDK4/6 억제제와 아로마타제 억제제(AI) 병용 요법의 비교 전체 생존율 Rugo et al 포스터 스포트라이트 발표 (PS2-03) 목요일