예방접종실무자문위원회, 50세 이상 성인에게 PREVNAR 20® (20가 폐렴구균 단백결합 백신) 권고

화이자, 폐렴구균 백신 '프리브나 20' 50세 이상 성인 접종 권고 확대 [뉴욕=비즈니스와이어] 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)는 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종실무위원회(ACIP)가 50세 이상 모든 성인을 대상으로 폐렴구균 백신 '프리브나 20'(PREVNAR 20® (20-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine))의 사용 권고를 확대하기로 투표했다고 2024년 10월 23일 발표했습니다. 이 권고는 CDC 국장 및 보건복지부의 최종 승인을 앞두고 있습니다. 프리브나 20에 대한 ACIP의 권고안은 다음과 같습니다. "이전 폐렴구균 단백접합백신(PCV)을 접종받지 않았거나 접종 이력이 불확실한 50세 이상 모든 성인과 특정 기저 질환 또는 위험 요인을 가진 19~49세 성인에게 접종을 권장합니다." 화이자 백신 및 항감염제 최고 의학 책임자(Chief Medical Affairs Officer) 부사장 루이스 조다(Luis Jodar) 박사는 "ACIP의 이번 투표는 50세 이상 모든 성인으로 폐렴구균 백신 접종을 확대하는 중요한 이정표를 세웠다"며, "프리브나 20은 이 연령대에서 침습성 폐렴구균 질환(IPD)의 대다수를 차지하는 혈청형에 대한 예방 효과를 제공한다. 또한 최근 미국 성인 일부에서 발생하며 백신으로 예방 가능한 혈청형 4와 같은 질병 유발 균주의 재출현을 제한할 기회를 제공할 것"이라고 말했습니다. 미국에서 프리브나 20에 포함된 20가지 혈청형은 매년 50~64세 성인에서 2,000명 이상의 사망과 65,000건 이상의 침습성 폐렴구균 질환(IPD), 여기에는 균혈증 및 수막염, 지역사회 획득 폐렴이 포함될 것으로 추정됩니다. 2018년부터 2022년까지 50~64세 인구에서 발생한 IPD 사례의 절반 이상이 이 20가지 혈청형에 의해 발생했습니다. 프리브나 20 접종은 미국 서부 일부 지역에서 발생률이 증가하고 있는 혈청형 4 질환 예방에 도움이 됩니다. 화이자는 2021년 6월 8일, 미국 식품의약국(FDA)이 18세 이상 성인의 침습성 폐렴구균 질환 및 폐렴구균 폐렴 예방을 위해 프리브나 20을 승인했다고 발표한 바 있습니다. 2022년 9월 30일에는 65세 이상 성인을 대상으로 프리브나 20과 보강 인플루엔자 백신(Fluad Quadrivalent)의 동시 투여에 대한 정보가 처방 정보에 추가 승인되었습니다. 프리브나 20의 적응증은 다음과 같습니다. - 6주 이상 연령의 개인에서 20가지 폐렴구균 균주(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)에 의해 발생하는 침습성 질환 예방 - 6주부터 5세까지의 개인에서 20가지 균주 중 7가지 균주에 의해 발생하는 중이염(middle ear infection) 예방 - 18세 이상 연령의 개인에서 20가지 폐렴구균 균주(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)에 의한 폐렴 예방을 위한 능동 면역 18세 이상 개인에서 폐렴구균 혈청형 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F에 의한 폐렴 예방에 대한 프리브나 20의 적응증은 면역 반응을 기반으로 승인되었습니다. 지속적인 승인은 지원 연구에 따라 달라질 수 있습니다. 프리브나 20의 중요 안전 정보는 다음과 같습니다. 프리브나 20은 프리브나 20의 구성 성분 또는 디프테리아 톡소이드 함유 백신에 대해 심각한 알레르기 반응을 보인 사람에게는 투여해서는 안 됩니다. 면역 체계가 약화된 개인은 면역 반응이 낮을 수 있습니다. 이러한 그룹에 대한 안전성 데이터는 이용 가능하지 않습니다. 조산아의 경우, 백신 접종 후 일시적인 호흡 중단이 관찰되었습니다. 조산아의 경우, 프리브나 20 접종 여부를 결정할 때 아기의 의학적 상태에 대해 의사와 상담하십시오. 4회 접종 일정으로 접종받은 2, 4, 6, 12~15개월 연령의 개인에서 10% 이상의 비율로 보고된 가장 흔한 부작용은 과민성, 주사 부위 통증, 졸음, 식욕 부진, 주사 부위 발적, 주사 부위 부기, 발열이었습니다. 단회 접종으로 접종받은 15개월~17세 연령의 개인에서 10% 이상의 비율로 보고된 가장 흔한 부작용은 과민성, 주사 부위 통증, 졸음, 피로 및 근육통, 식욕 부진, 주사 부위 부기 및 주사 부위 발적, 두통, 발열이었습니다. 18세 이상 연령의 개인에서 10% 이상의 비율로 보고된 가장 흔한 부작용은 주사 부위 통증, 근육통, 피로, 두통, 관절통이었습니다. 또한 18~59세 연령의 개인에서 주사 부위 부기가 흔하게 나타났습니다. 프리브나 20의 위험과 이점에 대해 의사와 상담하십시오. 의사만이 프리브나 20이 귀하 또는 귀하의 자녀에게 적합한지 여부를 결정할 수 있습니다. 화이자는 과학과 글로벌 자원을 활용하여 사람들의 삶을 연장하고 크게 개선하는 치료법을 제공합니다. 우리는 혁신적인 의약품과 백신을 포함한 의료 제품의 발견, 개발 및 제조에서 품질, 안전 및 가치의 표준을 설정하기 위해 노력합니다. 매일 화이자 동료들은 선진 시장과 신흥 시장에서 우리의 가장 두려운 질병에 도전하는 건강 증진, 예방, 치료 및 완치를 위해 노력합니다. 세계 최고의 혁신적인 바이오 제약 회사 중 하나로서의 책임에 따라 우리는 의료 제공업체, 정부 및 지역 사회와 협력하여 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 저렴한 의료 서비스에 대한 접근을 지원하고 확대합니다. 175년 동안 우리는 우리에게 의존하는 모든 사람을 위해 변화를 만들기 위해 노력해 왔습니다.