Pfizer, ESMO 2024에서 다양한 항암 포트폴리오 및 병용 요법 강조

화이자, ESMO 2024서 다양한 항암 포트폴리오 및 병용 요법 공개 [뉴욕] - 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)가 오는 9월 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽암학회(ESMO) 2024에서 혁신적인 항암 연구 및 차세대 후보물질을 선보인다고 밝혔습니다. 이번 학회에서 화이자는 승인된 치료제와 개발 중인 후보물질을 아우르는 광범위한 항암 포트폴리오를 통해 10건 이상의 구두 및 미니 구두 발표를 진행할 예정입니다. 특히, BRAF V600E 변이 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 BRAFTOVI® + MEKTOVI® PHAROS 연구의 장기 추적 결과와 암 악액질 치료를 위한 새로운 2상 임상시험의 ponsegromab 데이터가 주목받고 있습니다. 또한, PD-L1 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 disitamab vedotin과 차세대 CDK4/2 병용 요법에 대한 초기 임상 결과도 발표될 예정으로, 이는 빠르게 발전하는 화이자의 항암 파이프라인을 보여줄 것으로 기대됩니다. 크리스 보쇼프 화이자 항암 부문 최고 책임자 겸 부사장은 "올해 ESMO에서 우리는 환자들에게 새로운 표준 치료법이 될 잠재력을 가진 차세대 생물학적 제제와 혁신적인 병용 요법 개발의 진척 상황을 보여줄 수 있기를 기대한다"며, "주요 데이터 발표는 유방암, 방광암, 흉부암 등 핵심 종양 영역에서 소분자 및 항체-약물 접합체를 포함한 표적 치료제 개발에 있어 우리의 과학적 리더십을 강조할 것"이라고 말했습니다. 카린 톨레프슨 화이자 항암 부문 최고 의학 책임자는 "ESMO에서 화이자는 폐암 환자들의 치료 결과를 개선하기 위한 우리의 노력을 보여주는 중요한 데이터를 공유할 것"이라며, "특히 BRAF V600E 변이 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 BRAFTOVI + MEKTOVI PHAROS 연구의 장기 추적 결과가 포함될 것"이라고 덧붙였습니다. 또한, "업계 선두의 신규 분자 파이프라인에 대한 진행 상황, 특히 두 가지 혁신적인 개발 중인 항체-약물 접합체에 대한 고무적인 초기 결과와 화이자의 차세대 CDK 억제제 병용 요법에 대한 예비 데이터도 공유할 예정"이라고 전했습니다. 주요 연구 발표로는 BRAFTOVI (encorafenib) + MEKTOVI (binimetinib)의 3상 임상시험 BRAFTOVI + cetuximab + FOLFIRI 병용 요법이 미치료 BRAF V600E 변이 전이성 대장암(mCRC) 환자에서 항종양 활성을 보였다는 BREAKWATER 임상시험 안전성 리드인(safety lead-in) 업데이트 데이터가 미니 구두 발표로 공개됩니다. 이와 더불어, 화이자는 암으로 인한 악액질 환자 치료를 위한 GDF-15 억제제인 ponsegromab의 2상 임상시험 결과도 발표합니다. 암 악액질은 심각한 체중 감소를 특징으로 하는 생명을 위협하는 질환으로, 현재 FDA 승인 치료제가 없는 상황입니다. 또한, 화이자는 개발 초기 단계의 우선순위 파이프라인 연구 결과도 발표합니다. 여기에는 비소세포폐암(NSCLC) 및 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자를 대상으로 한 잠재적 최초 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 SGN-PDL1V (PF-08046054)의 1상 임상시험 초기 결과, HER2 발현 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(la/mUC) 환자에서 KEYTRUDA® (pembrolizumab)와 병용 투여한 disitamab vedotin의 초기 데이터, 그리고 호르몬 수용체 양성(HR+)/HER2 음성 전이성 유방암(MBC) 환자에서 화이자의 차세대 CDK4 억제제(CDK4i)인 atirmociclib과 새로운 CDK2 억제제(CDK2i)를 병용한 1상 용량 증량 연구의 첫 데이터가 포함됩니다. 주요 ESMO 발표 내용은 다음과 같습니다. 비뇨생식기암 PADCEV + KEYTRUDA: 이전에 치료받지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(la/mUC) 환자에서 새로운 표준 치료법으로서 PADCEV + KEYTRUDA 병용 요법을 지지하는 3상 EV-302 임상시험의 추가 분석 결과가 발표됩니다. 탐색적 분석 결과, PADCEV + KEYTRUDA는 Nectin-4 또는 PD-L1 발현 여부와 관계없이 화학요법 대비 일관된 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS), 객관적 반응률(ORR)을 보였습니다. Disitamab Vedotin: KEYTRUDA와 병용 투여한 disitamab vedotin의 예비 유효성 및 안전성 데이터는 방광암 환자의 요구를 충족시키기 위한 혁신적인 치료제 개발에 대한 화이자의 지속적인 노력을 강조합니다. 진행 중인 2상 임상시험의 안전성 리드인 결과는 HER2 발현 la/mUC 환자에서 고무적인 초기 유효성과 이전에 발표된 데이터와 일관된 안전성 프로파일을 보여주었습니다. 흉부암 SGN-PDL1V (PF-08046054): PD-L1 발현 고형 종양을 표적으로 하는 새로운 개발 중인 vedotin ADC인 PDL1V에 대한 고무적인 1상 임상시험 결과가 발표됩니다. 진행 중인 1상 임상시험의 용량 증량 및 용량 최적화 코호트 데이터는 단독 요법으로 사용된 PDL1V가 전반적으로 잘 내약되었으며 예상치 못한 이상 반응은 없었고, 중증 치료를 받은 NSCLC 및 HNSCC 환자에서 고무적인 항종양 활성이 관찰되었음을 보여줍니다. 유방암 Atirmociclib (PF-07220060) + PF-07104091: 잠재적 최초 계열 CDK4 선택적 억제제인 atirmociclib과 새로운 CDK2 선택적 억제제인 PF-07104091의 혁신적인 병용 요법을 평가한 용량 증량 연구의 초기 데이터는 중증 치료를 받은 HR+/HER2- 유방암 환자에서 관리 가능한 안전성 프로파일과 고무적인 유효성을 보여주었습니다. 이러한 초기 결과는 화이자의 atirmociclib을 향후 CDK 억제제 기반 요법으로 발전시키려는 전략의 잠재력을 강조하며, 임상적 성공 및 규제 승인을 전제로 1세대 CDK4/6i에 대한 치료 저항성을 해결할 수 있을 것으로 기대됩니다. CDK4i+2i 병용 요법은 현재 진행 중인 1b/2상 용량 증량 및 확장 연구(NCT05262400)에서 계속 탐색되고 있습니다. 화이자는 9월 16일부터 www.Pfizer.com/apls 에서 회사 후원 연구에 대한 일반 언어 요약본(APLS)을 제공하여 비전문가들도 최신 연구 결과를 쉽게 이해할 수 있도록 지원할 예정입니다.