Pfizer와 BioNTech, 18-64세 대상 인플루엔자 및 COVID-19 mRNA 기반 복합 백신 프로그램 업데이트 제공

화이자(Pfizer)와 바이오엔테크(BioNTech)가 개발 중인 코로나19와 독감을 동시에 예방하는 mRNA 기반 복합 백신 후보 물질의 임상 3상 시험 결과가 일부 공개되었습니다. 현지시간 8월 16일, 화이자와 바이오엔테크는 18세에서 64세 성인을 대상으로 진행된 이 복합 백신 후보 물질의 임상 3상 시험에서 두 가지 주요 면역원성 목표 중 하나를 달성했다고 발표했습니다. 이번 임상 3상 시험은 총 8,000명 이상의 성인을 대상으로 진행되었으며, 복합 백신 후보 물질의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가했습니다. 시험 결과, 복합 백신 후보 물질은 기존에 사용되는 독감 백신과 비교했을 때 인플루엔자 A(Influenza A)에 대한 반응은 더 높았고, 코로나19(SARS-CoV-2)에 대한 반응은 유사한 수준을 보였습니다. 하지만 인플루엔자 B(Influenza B) 균주에 대한 비열등성 목표는 달성하지 못한 것으로 나타났습니다. 이에 따라 화이자와 바이오엔테크는 복합 백신 후보 물질의 개선 방안을 검토하고 있으며, 향후 규제 당국과 다음 단계를 논의할 예정입니다. 한편, 화이자는 별도로 진행한 2세대 3가 독감 mRNA 백신 후보 물질의 2상 임상 시험에서도 고무적인 데이터를 확보했다고 밝혔습니다. 이 시험에서는 표준 치료법으로 사용되는 독감 백신 대비 모든 독감 균주에 대해 강력한 면역원성을 입증했습니다. 화이자의 백신 연구개발 부문 수석 부사장인 Annaliesa Anderson 박사는 "인플루엔자 A에 대한 복합 백신의 강력한 면역원성에 고무적이며, 이는 초기 4가 독감 백신에서 경쟁 백신 대비 우수한 상대적 백신 효능을 보였던 결과와 유사하다"고 말했습니다. 그는 또한 "호흡기 질환의 부담을 줄이는 백신 개발에 전념하고 있으며, 복합 백신이 가장 효율적인 방법이라고 믿는다"며, "이번 결과는 목표 달성을 위한 통찰력과 방향을 제공하며, 코로나19와 독감 복합 프로그램에 대해 낙관적인 입장을 유지하고 있다"고 덧붙였습니다. 바이오엔테크의 CEO 겸 공동 창립자인 Prof. Ugur Sahin 박사는 "다중 호흡기 질환에 대한 광범위한 보호를 제공하는 복합 백신 개발에 전념하고 있다"며, "이번 복합 백신 시험에서 얻은 통찰력은 매우 가치 있으며, 화이자와의 협력을 통해 코로나19와 독감 복합 백신 프로그램의 추가 개발을 안내하는 데 중요한 역할을 할 것"이라고 강조했습니다. 화이자는 또한 2세대 독감 백신 후보 물질에 대한 임상 시험 결과를 지속적으로 평가하고 규제 당국과 다음 단계를 논의할 계획입니다. 독감은 미국에서 매년 약 14만 명에서 71만 명의 입원, 1만 2천 명에서 5만 2천 명의 사망자를 발생시키며 약 250억 달러의 경제적 손실을 초래하는 것으로 추정됩니다. 특히 65세 이상 고령층은 독감으로 인한 심각한 합병증, 입원 및 사망 위험이 높습니다. 현재 독감 백신은 유행 균주와 잘 일치하더라도 일반적으로 매년 40%에서 60%의 예방 효과를 제공하며, 균주 일치가 좋지 않은 해에는 예방 효과가 더 낮아집니다. mRNA 기술의 유연성과 신속한 제조 능력은 향후 더 나은 균주 일치를 가능하게 할 잠재력을 가지고 있으며, 팬데믹 상황에서는 신속하고 대규모 백신 제조를 가능하게 할 수 있습니다.