Pfizer, 경구용 GLP-1 수용체 작용제 Danuglipron의 1일 1회 제형 개발 진전

화이자, 경구용 GLP-1 수용체 작용제 다누글리프론 1일 1회 제형 개발 가속화 화이자(Pfizer)가 하루 한 번 복용하는 경구용 GLP-1 수용체 작용제 다누글리프론(Danuglipron)의 개발을 진전시키고 있다고 11일 밝혔다. 이번 발표는 다누글리프론의 여러 변형 방출(modified release) 1일 1회 제형에 대한 임상 평가에서 고무적인 약동학적 데이터가 도출되었으며, 그중 하나가 가장 유리한 프로파일을 보였다는 점에 기반한다. 화이자는 선호되는 제형에 초점을 맞춰 용량 최적화 연구를 진행하여 등록 가능 연구(registration enabling studies)에 필요한 정보를 확보할 계획이다. 뉴욕--(BUSINESS WIRE)-- 화이자(NYSE: PFE)는 현재 진행 중인 약동학 연구(NCT06153758) 결과를 바탕으로, 경구용 GLP-1 수용체 작용제인 다누글리프론의 선호되는 1일 1회 변형 방출 제형을 선정했다고 발표했다. 화이자는 2024년 하반기에 선호되는 변형 방출 제형의 여러 용량을 평가하는 용량 최적화 연구를 진행하여 등록 가능 연구에 필요한 정보를 확보할 예정이다. 화이자 연구개발부 최고과학책임자(CSO) 겸 사장인 Mikael Dolsten 박사(MD, PhD)는 "비만은 화이자의 핵심 치료 영역이며, 회사는 3개의 임상 후보물질과 여러 전임상 후보물질을 포함하는 강력한 파이프라인을 보유하고 있다"며 "이 중 가장 앞선 다누글리프론은 1일 2회 복용 제형에서 우수한 효능을 입증했으며, 1일 1회 제형은 경구용 GLP-1 시장에서 경쟁력 있는 프로파일을 가질 잠재력이 있다고 믿는다"고 말했다. 그는 이어 "이전의 2b상 데이터와 임상시험 설계를 철저히 분석한 결과, 선호되는 변형 방출 제형과 향후 임상시험 설계 최적화를 통해 경쟁력 있는 경구용 GLP-1 분자를 등록 가능 연구로 진전시켜, 비만으로 고통받는 사람들의 현재적이고 지속적인 의료적 요구를 충족시키는 것을 목표로 할 수 있다고 확신한다"고 덧붙였다. 현재 진행 중인 공개 라벨, 무작위 배정 연구는 18세 이상의 건강한 성인을 대상으로 경구 투여되는 다누글리프론의 즉방출(immediate release) 및 변형 방출 제형의 약동학 및 안전성을 평가하고 있다. 지금까지의 연구 결과는 1일 1회 복용을 뒷받침하는 약동학적 프로파일을 보여주었다. 또한, 1,400명 이상의 연구 참여자에게서 간 효소 상승이 관찰되지 않는 등 이전 다누글리프론 연구와 일관된 안전성 프로파일을 나타냈다. 다누글리프론(PF-06882961)은 현재 보건 당국의 승인을 받지 않은 연구용 의약품으로, 경구용 정제로 복용한다. 화이자에서 자체적으로 발견 및 개발한 다누글리프론은 GLP-1 수용체 작용제 계열의 연구용 의약품이다. 이 연구용 의약품은 혈당을 건강한 수준으로 유지하고 인슐린 분비를 증가시키는 방식으로 작용한다. 또한 음식물 소화를 늦추고 식후 포만감을 증가시켜 체중 감소와 관련될 수 있는 잠재적 효과도 가지고 있다. 화이자는 과학과 글로벌 자원을 활용하여 사람들의 삶을 연장하고 현저하게 개선하는 치료법을 제공하기 위해 노력하고 있다. 회사는 혁신적인 의약품 및 백신을 포함한 건강 관리 제품의 발견, 개발 및 제조에서 품질, 안전성 및 가치의 기준을 설정하기 위해 노력하고 있다. 매일 화이자 직원들은 선진국 및 신흥 시장에서 질병 퇴치를 위한 웰빙, 예방, 치료 및 완치를 발전시키기 위해 노력하고 있다. 세계 최고의 혁신적인 바이오 제약 회사 중 하나로서의 책임에 따라, 화이자는 의료 제공자, 정부 및 지역 사회와 협력하여 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 저렴한 의료 서비스에 대한 접근을 지원하고 확대하고 있다. 175년 이상 동안 화이자는 의존하는 모든 사람들을 위해 변화를 만들기 위해 노력해 왔다. 투자자에게 중요할 수 있는 정보는 웹사이트(www.pfizer.com)에 정기적으로 게시된다. 또한, 자세한 내용은 웹사이트(www.pfizer.com)를 방문하거나 X(@Pfizer 및 @Pfizer News), LinkedIn, YouTube에서 팔로우하고 Facebook(Facebook.com/Pfizer)에서 좋아요를 누르면 된다.