Pfizer와 BioNTech, SARS-CoV-2에 대한 BNT162b2 mRNA 기반 백신 후보 2억 도스 EU 공급 계약 체결

화이자-바이오엔테크, EU에 코로나19 백신 2억 도스 공급 계약 체결 [뉴욕, 마인츠=AP/뉴시스] 화이자(Pfizer, NYSE: PFE)와 바이오엔테크(BioNTech SE, Nasdaq: BNTX)가 유럽연합(EU) 회원국에 자사의 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 BNT162b2 2억 도스를 공급하는 계약을 유럽집행위원회(European Commission)와 체결했다고 11일(현지시간) 발표했습니다. 이번 계약에는 추가로 1억 도스를 요청할 수 있는 옵션도 포함되어 있습니다. 이번 공급 계약에 따라 백신은 2020년 말부터 순차적으로 공급될 예정이며, 이는 규제 당국의 승인을 전제로 합니다. 백신은 바이오엔테크의 독일 생산 시설과 화이자의 벨기에 생산 시설에서 생산될 예정입니다. 화이자와 바이오엔테크는 현재까지의 임상 3상 시험 중간 분석 결과, BNT162b2 백신 후보 물질이 코로나19 예방에 90% 이상의 높은 효능을 보였다고 밝혔습니다. 이 결과는 외부 독립 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 11월 8일 기준으로 94건의 확진 사례를 분석한 데 따른 것입니다. DMC는 심각한 안전성 문제를 보고하지 않았으며, 연구가 계획대로 계속 진행될 것을 권고했습니다. 알버트 불라 화이자 회장 겸 CEO는 "팬데믹이 시작된 이래 화이자의 최우선 과제는 안전하고 효과적인 백신을 개발하는 동시에 연내에 백신을 공급할 수 있도록 생산 능력을 확대하는 것"이라며, "이번 유럽집행위원회와의 최종 공급 계약은 화이자와 바이오엔테크가 현재까지 체결한 백신 공급 계약 중 가장 큰 규모이며, 취약 계층에 코로나19 백신을 제공하려는 우리의 공동 목표를 향한 중요한 발걸음"이라고 말했습니다. 우구르 사힌 바이오엔테크 CEO 겸 공동 창립자는 "유럽의 심장부에서 설립된 기업으로서, 규제 승인 후 수백만 명에게 백신을 공급할 수 있기를 기대한다"며, "집행위원회와 회원국들의 지원과 신뢰에 감사드리며, 안전하고 효과적인 백신 개발을 통해 팬데믹 종식에 기여하고자 한다"고 덧붙였습니다. 화이자와 바이오엔테크는 2020년 말까지 최대 5천만 도스, 2021년에는 최대 13억 도스의 백신을 전 세계적으로 생산할 것으로 예상하고 있습니다. 한편, 화이자와 바이오엔테크는 이미 10월에 유럽의약품청(EMA)에 BNT162b2 백신 후보 물질에 대한 순차적 허가 심사 신청을 시작했으며, EMA와 지속적이고 투명한 대화를 통해 임상 3상 연구 결과를 공유하고 있습니다. BNT162b2 백신 후보 물질은 현재 전 세계 어디에서도 승인되지 않았습니다. 두 회사는 전임상 및 임상 데이터를 바탕으로 백신 개발을 진행하고 있습니다.