Javelin Biotech, Pfizer Inc.와 협력하여 업계 선도적인 “Organ-on-a-Chip” 예측 약동학 플랫폼 개발 목표

화이자, Javelin Biotech와 손잡고 '오가니즘-온-어-칩' 기반 신약 예측 플랫폼 개발 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)가 생명공학 스타트업 Javelin Biotech와 협력하여 신약 후보 물질의 흡수, 분포, 대사, 배설(ADME) 특성을 평가하는 업계 선도적인 플랫폼 개발에 나섭니다. 이번 3년간의 협력은 인간 약동학(PK) 예측을 위한 최초의 '오가니즘-온-어-칩(Organ-on-a-Chip)' 시스템 구축을 목표로 합니다. 양사는 Javelin Biotech의 첨단 조직 공학 및 미세 유체 기술 전문성과 화이자의 인간 PK 예측 분야 전문성을 결합하여 ADME 플랫폼을 구축할 예정입니다. Javelin Biotech는 플랫폼 설계, 구축 및 테스트를 담당하며, 화이자는 실제 사용에 대한 업계 지침과 플랫폼 예측 검증을 위한 약물 및 데이터 세트를 제공합니다. Javelin Biotech는 플랫폼의 잠재적인 상업화 권리를 보유합니다. 구체적인 재정 조건은 공개되지 않았습니다. 이 플랫폼은 신약이 인체 내에서 어떻게 작용하는지에 대한 통찰력을 제공하고, 하위 집단 전반에 걸친 PK 매개변수 예측 및 임상 1상 시험 설계를 위한 초기 투여 용량 전략 수립 등 정량적인 의사 결정을 지원할 것으로 기대됩니다. 개발될 ADME 플랫폼은 약물 분포에 관여하는 4가지 주요 인체 조직(간, 신장, 장, 조직 분포)을 포함하는 미세 생리 시스템(MPS)과 구획 간 매체를 순환시키는 미세 유체 펌핑 시스템으로 구성됩니다. 이 시스템은 생리학 기반의 인간 PK 모델로 데이터를 변환하는 계산 알고리즘과 결합될 것입니다. 현재 전임상 신약 개발 과정에서는 시험관 내(in vitro) 시스템과 동물 모델을 통해 ADME 특성을 파악하고 있으나, 이러한 방법들은 종종 한계를 가지고 있습니다. 인간 세포 기반 시험관 내 시스템은 조직 세포 구조와 기능을 복제하기에 복잡성이 부족한 경우가 많으며, 동물 모델은 더 복잡성을 제공하지만 인간과의 관련성이 떨어지는 경우가 많습니다. Javelin Biotech 팀은 상호 연결된 인간 조직 배양을 사용하여 ADME 매개변수를 추정하고 인간 임상 PK 프로필로 전환하는 데 있어 복잡성과 관련성을 입증하는 다수의 연구 결과를 발표한 바 있습니다. Javelin Biotech의 Murat Cirit CEO는 "Javelin에서는 전임상 신약 발견의 다양한 병목 현상을 해결하기 위한 예측 솔루션을 개발하고 있습니다. 우리가 만들고자 하는 인간 ADME 플랫폼은 바이오 엔지니어링과 데이터 과학을 결합한 우리 접근 방식의 힘을 보여주는 훌륭한 예입니다. 이번 협력을 통해 화이자의 ADME 과학자들과 함께 일하게 되어 기쁩니다."라며, "미세 생리 시스템의 최근 발전으로 Javelin과 화이자는 공통된 비전을 공유하며, 현재의 선도 최적화 및 후보 물질 선정 관행을 개선할 수 있는 시간, 비용 및 규모로 인간 ADME 매개변수를 제공하는 플랫폼을 설계할 기회를 보고 있습니다."라고 말했습니다. 화이자의 Medicine Design 책임자인 Charlotte Allerton은 "화이자와 Javelin 간의 이번 협력은 인간에게 약물을 투여하지 않고도 인간 약동학을 평가하는 방식에 혁신적인 변화를 가져올 잠재력을 가지고 있습니다."라며, "PK 예측은 임상 개발 단계로 진행할 신규 치료제를 우선순위화하는 데 있어 근본적인 요소이며, 우리가 만들고자 하는 플랫폼은 환자의 삶을 변화시킬 혁신으로 궁극적으로 발전하기를 바라는 후보 물질을 선택하는 데 있어 더 높은 확신을 줄 것입니다."라고 덧붙였습니다. Javelin Biotech는 MIT의 Murat Cirit 연구실에서 분사된 벤처 지원 기업으로, ADME 응용 및 신경 퇴행성 질환, 간/대사 질환 연구를 위한 인간 복합 시험관 내 모델과 데이터 과학을 통합한 예측 전임상 신약 발견 플랫폼을 개발합니다. 이러한 플랫폼은 전임상 신약 발견 및 개발 팀에 실행 가능한 통찰력, 시간 절약 및 비용 절감을 제공합니다. Javelin Biotech는 매사추세츠주 워번(Woburn)에 위치하고 있습니다.