Pfizer와 BioNTech, 주요 COVID-19 백신 임상 시험 확대 제안

화이자, 바이오엔테크와 코로나19 백신 임상시험 확대 추진 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Inc., NYSE: PFE)와 독일 바이오엔테크(BioNTech SE, NASDAQ: BNTX)가 공동 개발 중인 코로나19 백신의 임상시험 참여자 수를 대폭 늘리는 방안을 미국 식품의약국(FDA)에 제안했습니다. 12일(현지시간) 화이자가 발표한 보도자료에 따르면, 양사는 현재 진행 중인 코로나19 백신 임상 3상 시험의 참여자 수를 최대 약 4만 4천 명까지 확대하는 프로토콜 개정안을 FDA에 제출했습니다. 이번 확대를 통해 새로운 인구 집단의 참여도 가능해집니다. 현재 임상시험 참여자 모집은 계획대로 진행되고 있으며, 초기 목표였던 3만 명 모집은 다음 주에 완료될 것으로 예상됩니다. 이번 참여자 확대는 시험 대상의 다양성을 더욱 높이고, 16세 이상의 청소년과 만성적으로 안정적인 HIV, C형 간염, B형 간염 감염자도 참여할 수 있도록 할 계획입니다. 또한, 추가적인 안전성 및 유효성 데이터를 확보하는 데 기여할 것으로 기대됩니다. 임상 3상 시험은 사건 발생 기반으로 진행되며, 결과 도출 시점에는 여러 변수가 영향을 미칠 수 있습니다. 앞서 발표된 바와 같이, 현재 감염률을 고려할 때 유효성에 대한 최종 결과는 10월 말까지 나올 것으로 예상됩니다. 화이자는 과학과 글로벌 자원을 활용하여 사람들의 삶을 연장하고 개선하는 치료법을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 또한, 헬스케어 제품의 발견, 개발 및 제조에서 품질, 안전성 및 가치의 기준을 설정하고자 합니다. 화이자는 전 세계의 건강 증진, 질병 예방, 치료 및 퇴치를 위해 노력하고 있으며, 세계적인 혁신 바이오 제약 기업으로서 의료 제공자, 정부 및 지역 사회와 협력하여 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 저렴한 의료 서비스에 대한 접근성을 지원하고 확대하고 있습니다. 바이오엔테크는 암 및 기타 심각한 질병에 대한 새로운 치료법을 개척하는 차세대 면역 치료 회사입니다. 이 회사는 광범위한 계산 발견 및 치료 약물 플랫폼을 활용하여 새로운 바이오 의약품을 신속하게 개발합니다. 종양학 제품 후보의 광범위한 포트폴리오에는 개인화된 mRNA 기반 치료법, 혁신적인 키메라 항원 수용체 T 세포, 이중 특이성 면역 조절제, 표적 암 항체 및 소분자가 포함됩니다. mRNA 백신 개발 및 자체 제조 역량에 대한 깊은 전문성을 바탕으로 바이오엔테크와 협력사들은 다양한 종양학 파이프라인과 함께 다양한 감염병에 대한 여러 mRNA 백신 후보를 개발하고 있습니다. 바이오엔테크는 Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech(Roche Group 회원), Regeneron, Genevant, Fosun Pharma 및 화이자를 포함한 여러 글로벌 제약 협력사와 광범위한 관계를 구축했습니다.