Pfizer와 BioNTech, SARS-CoV-2에 대한 mRNA 기반 백신 후보 최대 6억 회분 공급을 위한 미국 정부와 계약 발표

화이자, 미국 정부와 코로나19 백신 최대 6억 도즈 공급 계약 체결 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Inc.)와 독일 바이오엔테크(BioNTech SE)가 미국 정부와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA 백신 후보 물질 'BNT162'에 대한 공급 계약을 체결했다고 22일(현지시간) 발표했습니다. 이번 계약에 따라 미국 정부는 화이자-바이오엔테크가 개발 중인 코로나19 백신 후보 물질 BNT162의 초기 물량 1억 도즈를 19억 5천만 달러에 구매하며, 향후 최대 5억 도즈를 추가로 확보할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 미국 정부는 이번 계약을 통해 2021년까지 3억 도즈의 코로나19 백신을 공급받는다는 목표를 세웠습니다. 이는 미국 정부의 '초고속 작전(Operation Warp Speed)' 프로그램의 일환으로, 미국인들에게 코로나19 백신을 무료로 제공하겠다는 약속과 일치합니다. 화이자와 바이오엔테크는 이달 말로 예정된 임상 2b/3상 시험을 차질 없이 진행하고 있으며, 빠르면 올해 10월 규제 당국의 검토를 받을 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. 또한, 올해 말까지 최대 1억 도즈, 2021년 말까지는 13억 도즈 이상의 백신을 전 세계적으로 생산할 계획입니다. 알버트 불라 Pfizer 회장 겸 CEO는 "우리는 불가능을 가능하게 만들기 위해 헌신해왔다"며 "임상 시험이 성공하고 긴급 사용 승인이 내려진다면 즉시 사용할 수 있도록 자체 위험 부담으로 임상 연구와 대규모 생산을 시작하기로 조기에 결정했다"고 밝혔습니다. 알렉스 아자 HHS 장관은 "화이자와 바이오엔테크의 백신을 추가함으로써 연말까지 안전하고 효과적인 백신을 확보할 가능성을 높였다"며 "임상 시험 성공 여부에 따라 약 1억 도즈의 백신이 미국 국민에게 공급될 수 있을 것"이라고 말했습니다. BNT162 프로그램은 바이오엔테크의 독자적인 mRNA 기술을 기반으로 하며, 화이자의 글로벌 백신 개발 및 생산 역량이 지원됩니다. 현재 BNT162 백신 후보 물질들은 임상 연구가 진행 중이며, 전 세계적으로 배포 승인을 받은 상태는 아닙니다. 바이오엔테크는 전 세계 시장 허가 보유자로서 잠재적 제품의 모든 상표권을 보유하게 됩니다. 우구르 사힌 BioNTech CEO 겸 공동 설립자는 "미국 정부와 초기 1억 도즈 공급 계약을 체결하게 되어 기쁘다"며 "이는 전 세계적인 보건 위협에 대응하기 위한 노력의 일환이며, 안전하고 효과적인 코로나19 백신을 전 세계에 신속하게 제공하는 것이 목표"라고 강조했습니다. 화이자와 바이오엔테크는 현재 4가지 실험용 백신 후보 물질을 평가하고 있으며, 이 중 BNT162b1과 BNT162b2는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았습니다. 현재 진행 중인 임상 1/2상 시험의 추가 데이터는 최종 후보 물질 및 용량 선정을 가능하게 할 것이며, 이를 바탕으로 이달 말 임상 2b/3상 시험을 시작할 수 있을 것으로 예상됩니다. 만약 임상 시험이 성공적으로 완료된다면, 화이자와 바이오엔테크는 빠르면 2020년 10월 긴급 사용 승인 또는 규제 승인을 신청할 준비가 될 것으로 기대하고 있습니다. 한편, 화이자와 바이오엔테크는 세계보건기구(WHO) 등이 주도하는 백신 공동 구매 및 배분 메커니즘인 코백스 퍼실리티(COVAX Facility)에도 공급 의사를 표명했습니다.