Pfizer와 BioNTech, SARS-CoV-2에 대한 mRNA 기반 백신 후보 3천만 회분 공급 계약 영국과 체결

화이자, 영국과 코로나19 백신 3천만 회분 공급 계약 체결 [서울=뉴스핌] 김기성 기자 = 글로벌 제약사 화이자(Pfizer Inc.)와 독일 바이오엔테크(BioNTech SE)가 영국 정부와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA 백신 후보 물질 3천만 회분을 공급하는 계약을 체결했다고 20일(현지시간) 발표했습니다. 이번 계약에 따라 3천만 회분의 백신은 임상 성공 및 규제 당국의 승인을 전제로 2020년과 2021년에 걸쳐 공급될 예정입니다. 화이자와 바이오엔테크는 현재 개발 중인 BNT162 mRNA 백신 후보 물질에 대한 3천만 회분 공급 계약을 영국과 체결했습니다. 이 계약은 임상 성공과 규제 승인을 전제로 합니다. 계약의 재정적 세부 사항은 공개되지 않았으나, 공급 시점과 물량을 기준으로 책정되었습니다. 화이자 회장 겸 최고경영자(CEO)인 알버트 불라(Albert Bourla)는 "전 세계적인 보건 위기에 직면하여, 환자의 삶을 바꾸는 혁신을 추구하는 화이자의 목적은 더욱 절실해졌다"며 "우리는 임상 시험이 성공하고 규제 승인을 받는다면 백신을 가능한 한 빨리 사용할 수 있도록 과학적 전문성과 제조 자원을 총동원하고 있다"고 말했습니다. 그는 또한 "이번 계약은 연말까지 수백만 회분의 코로나19 백신을 확보하려는 공동의 목표를 입증하는 것"이라며 "영국 국민을 이 치명적인 바이러스로부터 보호하는 데 기여한 영국 정부의 헌신과 지원에 감사드린다"고 덧붙였습니다. 바이오엔테크의 우거 사힌(Ugur Sahin) CEO 겸 공동 설립자는 "영국 정부의 지원과 신뢰에 감사드린다"며 "이번 계약은 글로벌 공급망을 구축하여 팬데믹에 대응하려는 우리의 노력의 일환"이라고 말했습니다. 그는 또한 "다수의 다른 정부 기관과도 긴밀히 논의 중이며, 곧 추가적인 공급 계약을 발표할 수 있기를 바란다"며 "우리의 목표는 안전하고 효과적인 코로나19 백신을 가능한 한 빨리 전 세계 많은 사람들에게 제공하는 것"이라고 강조했습니다. 영국 사업·에너지·산업전략부 장관인 알록 샤르마(Alok Sharma)는 "백신 개발은 팬데믹을 종식하고 일상으로 복귀하는 한 가지 방법"이라며 "세계 최고의 제약 및 백신 기업들과 협력하여 안전한 백신이 출시되는 즉시 영국 내 고위험군이 코로나19 백신을 접종받을 수 있도록 보장할 것"이라고 밝혔습니다. BNT162 프로그램은 바이오엔테크의 독자적인 mRNA 기술을 기반으로 하며, 화이자의 글로벌 백신 개발 및 제조 역량이 지원됩니다. 현재 BNT162 백신 후보 물질들은 임상 연구 단계에 있으며, 전 세계적으로 배포 승인을 받지 않은 상태입니다. 바이오엔테크는 전 세계 시장 승인 보유자로서 잠재적 제품에 대한 모든 상표권을 보유하게 됩니다. 양사는 전임상 및 임상 데이터를 의사 결정의 최전선에 두고 이러한 새로운 백신을 개발하는 데 전념하고 있습니다. 화이자/바이오엔테크 백신 개발 프로그램은 최소 4가지의 실험용 백신을 평가하고 있으며, 각 백신은 메신저 리보핵산(mRNA) 형식과 표적 항원의 독특한 조합을 나타냅니다. 지난 7월 1일, 화이자와 바이오엔테크는 4가지 mRNA 제형 중 가장 진척된 BNT162b1의 예비 데이터를 발표했습니다. 초기 데이터에 따르면 BNT162b1은 코로나19에서 회복된 환자의 혈장 관찰 수준과 동등하거나 그 이상의 중화 항체를 생성할 수 있으며, 이는 상대적으로 낮은 용량에서도 확인되었습니다. 국소 반응 및 전신 증상은 용량 의존적이었으며, 일반적으로 경증에서 중등도였고 일시적이었습니다. 심각한 이상 반응은 보고되지 않았습니다. 최근, 양사의 4가지 연구용 백신 후보 물질 중 두 가지(BNT162b1 및 BNT162b2)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았습니다. 이 지정은 현재 미국과 독일에서 진행 중인 1/2상 임상 시험 및 동물 면역원성 연구의 예비 데이터를 기반으로 부여되었습니다. 현재 진행 중인 4가지 백신 후보 물질의 1/2상 임상 시험에서 추가 데이터가 확보되면, 이달 말부터 시작될 수 있는 대규모 글로벌 2b/3상 안전성 및 유효성 연구를 위한 선도 후보 물질 및 용량 수준을 선정할 수 있을 것입니다. 현재 진행 중인 연구가 성공적일 경우, 화이자와 바이오엔테크는 2020년 10월 초에 조건부 마케팅 허가 또는 일부 형태의 규제 승인을 신청할 수 있을 것으로 예상합니다. 양사는 현재 임상 시험에서 최종 용량 선정에 따라 2020년 말까지 전 세계적으로 최대 1억 회분, 2021년 말까지는 13억 회분 이상을 생산할 것으로 예상하고 있습니다. 정부와의 협력 외에도, 화이자와 바이오엔테크는 세계보건기구(WHO), 감염병혁신연합(CEPI), 세계백신면역연합(Gavi)이 설립한 COVAX Facility에 공급 의사를 표명했습니다. COVAX Facility는 다양한 기술 플랫폼을 활용하여 여러 제조사에서 생산된 다수의 코로나19 백신 후보 물질에 대해 각국 정부가 조기에 접근할 수 있도록 지원하는 메커니즘입니다. 화이자는 과학과 글로벌 자원을 활용하여 사람들의 삶을 연장하고 크게 개선하는 치료법을 제공합니다. 우리는 혁신적인 의약품과 백신을 포함한 의료 제품의 발견, 개발 및 제조에서 품질, 안전 및 가치의 표준을 설정하기 위해 노력합니다. 매일 화이자 직원들은 선진국과 신흥 시장에서 질병에 맞서는 웰빙, 예방, 치료 및 치유를 발전시키기 위해 노력합니다. 세계 최고의 혁신적인 바이오 제약 회사 중 하나로서의 책임에 따라, 우리는 의료 제공업체, 정부 및 지역 사회와 협력하여 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 저렴한 의료 서비스에 대한 접근을 지원하고 확대합니다. 150년 이상 동안 우리는 우리에게 의존하는 모든 사람들을 위해 변화를 만들기 위해 노력해 왔습니다. 우리는 투자자들에게 중요할 수 있는 정보를 웹사이트에서 정기적으로 게시합니다. 또한, 더 자세한 정보를 얻으려면 웹사이트를 방문하고 트위터, 링크드인, 유튜브에서 팔로우하고 페이스북에서 좋아요를 눌러주십시오.