Valneva와 Pfizer, 라임병 백신 VLA15 공동 개발 및 상용화 협력 발표

화이자(Pfizer)와 발네바(Valneva)가 라임병 백신 공동 개발 및 상용화를 위한 협력을 발표했습니다. 현재 임상 2상 단계에 있는 라임병 백신 후보 물질 VLA15에 대한 이번 파트너십은 북미와 유럽 성인 및 소아 환자를 대상으로 합니다. VLA15는 현재 임상 개발 중인 유일한 라임병 백신 프로그램으로, 북미와 유럽에서 유행하는 6가지 혈청형을 포함합니다. 이 다가 단백질 소단위 백신 후보 물질은 라임병 백신의 확립된 작용 기전인 보렐리아균의 외표면 단백질 A(OspA)를 표적으로 합니다. OspA는 진드기 내에 존재할 때 박테리아가 발현하는 가장 지배적인 표면 단백질 중 하나입니다. VLA15는 전임상 및 임상 1상 연구에서 강력한 면역원성 및 안전성 데이터를 입증했으며, 2017년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았습니다. 발네바는 800명 이상의 참가자를 대상으로 한 두 건의 라임병 백신 후보 물질 임상 2상 연구의 환자 등록 및 추적 관찰을 완료했으며, 2020년 중반에 첫 번째 임상 2상 결과를 발표할 것으로 예상됩니다. 발네바와 화이자는 VLA15 개발 전반에 걸쳐 긴밀하게 협력할 예정입니다. 발네바는 계약 조건에 따라 총 3억 8백만 달러의 현금 지급을 받게 되며, 여기에는 1억 3천만 달러의 선지급금, 3천 5백만 달러의 개발 마일스톤, 1억 4천 3백만 달러의 초기 상용화 마일스톤이 포함됩니다. 또한, 발네바는 개발 프로그램 완료까지 모든 개발 비용의 30%를 부담하며, 이에 대한 대가로 화이자는 19%부터 시작하는 단계별 로열티를 발네바에 지급할 것입니다. 화이자는 후기 개발 단계를 주도하고 상용화에 대한 단독 통제권을 갖게 됩니다. 발네바의 CEO인 Thomas Lingelbach는 "이 협력은 주요 미충족 의료 수요를 해결할 잠재력을 가진 백신의 신속한 개발 및 출시 기회를 제공하기 때문에 매우 흥미롭습니다. 이는 발네바의 강력한 백신 R&D 역량을 입증합니다. 우리는 화이자가 뛰어난 개발 및 상용화 역량을 갖춘 라임병 백신에 가장 적합한 파트너라고 믿습니다. 우리 팀은 이러한 성공적인 파트너와 협력할 가능성에 대해 매우 기쁘게 생각합니다"라고 말했습니다. 화이자 백신 부문 글로벌 사장인 Nanette Cocero는 "라임병은 미국에서 가장 흔하게 보고되는 진드기 매개 질병이며, 그 유병률과 지리적 범위가 확대되고 있습니다. 우리는 발네바와 긴밀히 협력하여 VLA15 프로그램을 계속 발전시키고 이 중요한 미충족 수요에 대한 새로운 해결책을 환자들에게 제공할 수 있기를 기대합니다. 우리는 소아 및 성인 백신, 유럽의 진드기 매개 뇌염 백신을 포함한 백신을 연구하고 제조하는 기업으로서, 화이자의 백신 유산, 과학적 전문성 및 글로벌 상용화 역량이 VLA15 프로그램이 라임병으로부터 어린이와 성인을 보호하는 데 최대 잠재력을 발휘하도록 도울 것이라고 믿습니다"라고 덧붙였습니다. 이번 거래는 하트-스캇-로디노 반독점 개선법(Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act)을 포함한 반독점법에 따른 관례적인 종료 조건 및 승인을 받아야 합니다. 라자드(Lazard)는 발네바의 독점 재무 자문사로, 디커트 LLP(Dechert LLP)는 발네바의 법률 자문사로 이번 협력에 참여했습니다. 화이자는 과학과 글로벌 자원을 활용하여 사람들의 삶을 연장하고 크게 개선하는 치료법을 제공합니다. 우리는 혁신적인 의약품과 백신을 포함한 의료 제품의 발견, 개발 및 제조에서 품질, 안전 및 가치의 기준을 설정하기 위해 노력합니다. 매일 화이자 직원들은 선진국 및 신흥 시장에서 우리가 직면한 가장 두려운 질병에 도전하는 건강 증진, 예방, 치료 및 완치를 위해 노력합니다. 세계 최고의 혁신적인 바이오 제약 회사 중 하나로서의 책임에 따라, 우리는 의료 제공업체, 정부 및 지역 사회와 협력하여 전 세계적으로 신뢰할 수 있고 저렴한 의료 서비스에 대한 접근을 지원하고 확대합니다. 170년 이상 동안 우리는 우리에게 의존하는 모든 사람들을 위해 변화를 만들기 위해 노력해 왔습니다. 우리는 투자자에게 중요할 수 있는 정보를 웹사이트 www.pfizer.com에 정기적으로 게시합니다. 또한, 더 자세한 정보를 얻으려면 저희를 방문하고 트위터 @Pfizer 및 @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube에서 팔로우하고 Facebook.com/Pfizer에서 좋아요를 눌러주십시오. 발네바는 주요 미충족 수요에 대한 예방에 중점을 둔 특수 백신 회사입니다. 발네바의 포트폴리오에는 여행객을 위한 두 가지 상용 백신이 포함됩니다: 일본 뇌염 예방을 위한 IXIARO®/JESPECT® 및 콜레라 예방, 일부 국가에서는 ETEC으로 인한 설사 예방을 위한 DUKORAL®입니다. 발네바는 라임병 및 치쿤구니야열에 대한 독특한 백신을 포함하여 다양한 백신을 개발 중입니다. 발네바는 오스트리아, 스웨덴, 영국, 프랑스, 캐나다 및 미국에 사업장을 두고 있으며 500명 이상의 직원을 보유하고 있습니다. 더 자세한 정보는 www.valneva.com에서 확인할 수 있습니다.