Gilead, IDWeek 2025에서 HIV, 바이러스성 간염 및 호흡기 질환 전반의 새로운 바이러스학 데이터 집중 조명

길리어드 사이언스, IDWeek 2025서 HIV, 바이러스성 간염, 호흡기 질환 분야 최신 연구 결과 발표 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)가 오는 10월 19일부터 22일까지 미국 애틀랜타에서 개최되는 IDWeek 2025에서 항바이러스 연구 및 개발 프로그램의 새로운 연구 결과를 발표합니다. 이번 학회에서는 HIV, 호흡기 바이러스, 바이러스성 간염 및 팬데믹 가능성이 있는 바이러스 분야에서 총 34건의 발표가 진행되며, 이 중 6건은 구두 발표로 예정되어 있습니다. 이는 감염병으로 가장 큰 영향을 받는 사람들과 지역사회를 위한 혁신적인 솔루션을 제공하려는 길리어드의 노력을 보여줍니다. 자레드 베이튼(Jared Baeten) 길리어드 사이언스 바이러스학 치료 분야 수석 부사장은 "IDWeek 2025에서 간염, HIV 예방 및 치료를 위한 혁신적인 의약품 개발에 대한 지속적인 노력을 반영하는 새로운 데이터를 발표하게 되어 기쁘다"며, "이번 연구들은 우리의 항바이러스 포트폴리오와 파이프라인의 강점과 깊이를 보여주며, 전 세계적으로 심각한 바이러스성 질환으로 고통받는 사람들과 지역사회의 다양하고 진화하는 요구를 충족시키기 위한 노력에 초점을 맞추고 있음을 강조한다"고 말했습니다. HIV 예방 연구 분야에서는 6개월에 한 번 투여하는 Yeztugo®(lenacapavir, LEN)의 예방요법(PrEP)으로서의 안전성 프로파일을 강화하는 추가적인 3상 PURPOSE 데이터가 발표됩니다. PURPOSE 1 및 PURPOSE 2 임상시험의 하위 분석 결과, 프로게스틴 계열 장기 지속형(LA) 호르몬 피임제(임플란트 또는 주사제)를 사용하거나 성별 확정 호르몬 요법(GAHT)을 받는 참가자들에서 Yeztugo와 이러한 일반적인 제품 간에 임상적으로 유의미한 약물 상호작용은 관찰되지 않았습니다. 또한, PURPOSE 2 임상시험에서는 각성제 및 오피오이드를 사용하는 참가자들의 Yeztugo 순응도와 안전성을 평가했습니다. 지금까지 가장 성별 다양성이 높은 HIV 예방 임상시험에서 나온 이러한 데이터는 물질 사용 장애가 순응도에 영향을 미칠 수 있는 집단에서 Yeztugo가 포괄적인 PrEP 옵션으로 자리매김할 잠재력을 시사합니다. HIV 치료 연구 분야에서는 혁신, 파트너십, 공평한 접근을 통해 HIV 유행 종식을 돕는 길리어드의 지속적인 사명에 따라, 환자 중심의 솔루션을 제공하려는 노력을 보여주는 새로운 데이터가 공개됩니다. 특히, Biktarvy®(bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide, B/F/TAF)가 HIV 치료의 선도적인 표준 치료법으로서 강력한 임상 프로파일을 재확인하는 새로운 연구 결과가 발표됩니다. 또한, 근육 주사형 cabotegravir + rilpivirine(IM CAB+RPV)에서 Biktarvy로 전환한 환자들의 치료 만족도가 더 높다는 데이터도 제시됩니다. 4상 EMPOWER 연구(NCT06104306)의 12주 중간 분석 결과, IM CAB+RPV에서 Biktarvy로 전환한 환자들은 바이러스 억제를 유지했으며, 치료 관련 중대한 이상 반응은 없었고, 부작용에 대한 만족도가 높아져 전반적인 치료 만족도가 증가했습니다. 이 외에도, 여러 국가에서 진행된 대규모 HIV 치료 설문 조사 결과, 대부분의 항레트로바이러스 요법(ART) 환자들이 치료 지속성, 안전성, 내약성에 만족하지만, 상당수의 환자들이 부작용에 대한 두려움, 진단 수용에 대한 시간 소요, 또는 의사의 권고 등으로 인해 치료 시작 또는 재개를 지연하는 것으로 나타났습니다. IQVIA 데이터 분석 결과, HIV 전문가의 가용성에 있어 지역별 격차가 지속되고 있으며, 특히 미국 남부 지역에서 부족 현상이 심각하여 UNAIDS의 90-90-90 목표 달성을 위해서는 1,565명의 추가 전문가가 필요한 것으로 나타났습니다. 호흡기 바이러스 및 COVID-19 연구 분야에서는 SARS-CoV-2 및 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 가장 취약한 집단의 요구에 초점을 맞춘 포괄적인 연구 데이터가 발표됩니다. 주요 결과에는 중증 신장 기능 장애 또는 장기 이식을 받은 COVID-19 입원 환자의 바이러스 역학을 조사한 3상 REDPINE 연구(NCT04745351)의 Veklury®(remdesivir)에 대한 새로운 분석이 포함됩니다. 또한, 미국 내 면역 저하 환자 및 고령의 건강 취약 환자들의 COVID-19 입원 치료 패턴에 대한 실제 데이터가 발표되어, 지속적인 치료 격차와 충족되지 않은 의료 수요를 조명할 예정입니다. 이번 IDWeek 2025에서 길리어드는 HIV 예방, HIV 치료, 호흡기 바이러스, 간염 및 팬데믹 바이러스 분야에서 총 34건의 연구 결과를 발표합니다. 주요 발표 내용은 다음과 같습니다. HIV 예방 연구: - PURPOSE 2 참가자 중 물질 사용 경험이 있는 대상에서 6개월 1회 피하 주사 lenacapavir의 순응도 및 안전성 - OPERA 코호트에서 2년간 lenacapavir 사용에 따른 순응도 및 효과 - PURPOSE 1 임상시험에서 lenacapavir과 호르몬 피임제 간 임상적으로 유의미한 약물 상호작용 없음 - 성별 다양성이 있는 대상에서 여성화 또는 남성화 호르몬 요법과 6개월 1회 lenacapavir PrEP 병용 시 임상적으로 유의미한 약물 상호작용 없음 - HIV 음성 개인 코호트에서의 PrEP 이용 패턴 및 적응증 - 미국 설문 분석: 경구 PrEP 처방을 받은 개인들이 인지하는 장벽 - 미국 내 PrEP 사용자의 HIV-1 예방을 위한 성병(STI) 검사 패턴 HIV 치료 연구: - 미국 90-90-90 HIV 치료 목표 지원을 위한 HIV 전문가 부족 현황에 대한 관찰 연구 - B/F/TAF 또는 Dolutegravir 단일정 복합제(STR)에서 불충분한 순응도를 보이는 HIV 감염인(PWH)의 특성 및 결과 - 주사형 CAB + RPV 중단 후 경구 B/F/TAF의 안전성 및 유효성 평가를 위한 4상 연구 - Cabotegravir + Rilpivirine에서 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide로 전환 시 HIV 감염인의 치료 만족도 및 경험 평가: 4상 EMPOWER 연구 결과 - 정신 건강 질환 진단이 있는 HIV 감염인의 ART 재시작 후 지속성 및 순응도 - 루이빌, 켄터키 지역 도시 HIV 클리닉에서 신속 ART 시작이 치료 유지 및 바이러스 억제에 미치는 영향 - 메디케어 가입 HIV 감염인 및 치료 공백이 있는 환자의 치료 전환 - HIV 감염인의 요법 변경 또는 재시작 후 ART 지속성 - HIV 감염인의 ART 순응도 향상을 위한 문자 메시지 기반 약물 알림 구현 평가 - 협력 프로그램 평가: 통합 아웃리치 및 치료 연계 모델을 통한 ART 접근성 및 순응도 향상 - ACCELERATE HIV 치료 모델: 원격 의료, 신속 재시작, 후속 조치를 통한 접근 어려운 환자 대상 - 북미 HIV 감염인의 경험에 대한 설문 조사: HIV 관점 호흡기, 간염 및 팬데믹 바이러스 연구: - SARS-CoV-2 오미크론 변이에 대한 Remdesivir 및 Obeldesivir의 강력한 활성 유지 - COVID-19 입원 환자 중 장기 이식 및 신장 기능 심각 저하 환자의 Remdesivir 3상 REDPINE 연구에서의 SARS-CoV-2 바이러스 역학 - SARS-CoV-2 감염으로 입원한 간 또는 신장 동반 질환 환자에서의 Remdesivir 유효성 - 미국 내 면역 저하 및 허약한 COVID-19 입원 환자에서의 치료 패턴 관찰 - 성인 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염 환자 치료를 위한 Obeldesivir 용량 선정 - 정상 신장 기능 및 신장 기능 장애 환자에서의 Obeldesivir 약동학 및 안전성 평가를 위한 1상 공개, 병행군, 단회 투여 연구 - 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) L 단백질 변이체에 대한 Obeldesivir 및 GS-441524 항바이러스 활성 - 미국 내 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 검사 패턴 변화: 누가 검사를 받고 있는가? - 마버그 바이러스 질환 노출 후 예방을 위한 Obeldesivir 임상 용량 예측 - 만성 B형 간염 델타 바이러스 치료에서 Bulevirtide와 Nucleos(t)ide 유사체 사용이 치료 결과에 미치는 영향 길리어드의 IDWeek 2025 참가에 대한 자세한 정보는 IDWeek 웹사이트(https://idweek.org/program/)에서 확인할 수 있습니다.