Gilead, 원발성 담즙성 담관염 및 바이러스성 간염 분야 최신 발전 사항 발표

Gilead Sciences, 간 질환 치료 분야 최신 연구 결과 발표 Gilead Sciences, Inc.(Nasdaq:GILD)가 오는 5월 7일부터 10일까지 네덜란드 암스테르담에서 개최되는 유럽 간 연구 학회(EASL) 연례 학술대회에서 간 질환 환자들의 삶을 변화시키기 위한 최신 연구 결과를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서 Gilead는 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자의 가려움증 완화에 있어 Livdelzi(seladelpar)의 효과를 입증하는 새로운 데이터를 공개할 예정입니다. 또한, 연구 중인 Bulevirtide 치료 후에도 지속적인 바이러스 반응을 유지할 수 있는 가능성을 보여주는 추가 발표도 있을 예정입니다. 이와 더불어 B형 간염(HBV) 및 C형 간염(HCV) 관련 발표를 통해 Gilead가 실제 임상 환경에서 바이러스성 간염에 대한 과학적 연구와 이해를 증진시키려는 노력을 강조할 것입니다. 특히, Livdelzi(유럽 연합에서는 Lyvdelzi로 알려짐)는 원발성 담즙성 담관염(PBC)의 흔하고 debilitating한 증상인 가려움증(pruritus)을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 이번 발표될 데이터는 ASSURE 연구의 하위 그룹 분석과 Phase 3 RESPONSE 시험 및 공개 연장 연구 분석을 포함합니다. 이러한 결과는 seladelpar이 이전 치료 이력과 관계없이 지속적인 생화학적 반응을 제공하며, 다양한 PBC 환자들에게 치료 옵션이 될 수 있음을 시사합니다. Gilead Sciences의 최고 의학 책임자인 Dietmar Berger 박사는 "우리의 초점은 간 질환 분야에서 가장 충족되지 않은 의료 수요가 있는 영역을 해결하는 데 있습니다"라며, "간 질환 치료에 대한 우리의 깊은 전문성은 델타 간염 치료제와 원발성 담즙성 담관염 치료제로서 만성 가려움증과 질병 진행 표지자 모두에서 통계적으로 유의미한 개선을 입증한 최초의 치료제를 제공했습니다. 우리의 연구는 바이러스성 간염을 앓고 있는 수백만 명의 사람들과 아직 높은 미충족 수요가 있는 덜 흔한 간 질환을 앓고 있는 사람들에게 더 건강한 미래를 조성하는 데 도움이 되는 혁신적인 통찰력과 치료법을 계속 제공하고 있습니다."라고 말했습니다. 총 29건의 채택된 초록 중 주요 결과에는 델타 간염 바이러스(HDV) 환자에서 2mg 및 10mg Bulevirtide 치료 후 지속적인 바이러스 반응이라는 중요한 목표에 대한 새로운 데이터를 보여주는 두 건의 구두 발표가 포함됩니다. 이러한 결과는 만성 HDV 치료에 대한 풍부한 장기 데이터를 기반으로 합니다. 또한, 만성 HDV 치료를 위한 Bulevirtide 단독 요법의 효능과 안전성을 평가한 주요 Phase 3 MYR301 연구의 최종 결과에 대한 발표에서는 치료 중단 2년 후 바이러스가 검출되지 않는 환자의 비율을 포함한 장기 반응률을 공개할 예정입니다. B형 간염(HBV) 분야에서는 HBV 감염의 기능적 완치를 목표로 하는 새로운 연구용 치료용 백신의 초기 결과를 발표합니다. 또한, 실제 임상 데이터를 분석한 결과, 낮은 수준의 HBV 바이러스혈증을 가진 환자들도 부정적인 사건의 위험이 있음을 보여주었습니다. Vemlidy(tenofovir alafenamide)를 평가한 두 건의 Phase 3 연구 참가자들을 대상으로 한 후향적 분석은 간암 위험을 줄이기 위한 치료의 중요성을 강조합니다. C형 간염(HCV) 분야에서는 직접 작용 항바이러스제(DAA)가 다양한 지역에서 모든 유전자형의 바이러스에 미치는 영향을 보여주는 실제 임상 데이터를 선보이며, HCV 치료 지침의 전 세계적 적용 가능성을 뒷받침할 것입니다. 또한, 정신병 치료제와 같은 다른 약물을 복용 중인 HCV 환자에서 DAA 선택이 약물 상호작용 문제를 줄이는 데 연관이 있음을 보여주는 새로운 실제 임상 통찰력을 제시합니다. Gilead는 EASL 학회에서 HCV에 대한 인식을 높이고 검사를 장려하기 위해 EASL의 "Love Your Liver" 캠페인을 다시 한번 지원할 예정입니다. Gilead는 PBC 재단 및 Friends of the PBC Foundation과 협력하여 PBC를 앓고 있는 사람들의 경험을 조명하고 임상 실습 및 연구에서 그들의 요구를 경청하고 해결하는 것의 중요성을 강조하는 "All the Feelings with PBC" 캠페인도 시작할 예정입니다. 이 캠페인에는 베를린 기반 예술가 Nour Khwies가 PBC 환자들의 신체적, 정서적 경험을 바탕으로 그린 그림이 전시될 예정입니다. 주요 EASL 2025 초록: PBC THU-291: 중등도-중증 가려움증을 동반한 원발성 담즙성 담관염 성인 환자의 가려움증 수치 평가 척도에서 임상적으로 의미 있는 변화 THU-286: 원발성 담즙성 담관염 환자의 Seladelpar 치료는 GLOBE 점수를 개선하고 이식 없는 생존율 개선을 예측합니다. THU-294: 중등도-중증 가려움증을 동반한 원발성 담즙성 담관염 환자의 가려움증 변화: RESPONSE 및 ENHANCE 연구의 통합 분석 THU-274: 섬유산 또는 OCA로 이전에 치료받은 환자에서 Seladelpar의 효능 및 안전성 FRI-318: Midazolam, Tolbutamide, Simvastatin, Rosuvastatin 및 Atorvastatin의 약동학에 대한 Seladelpar의 잠재적 영향 평가 HDV OS-066: Bulevirtide 단독 요법 치료 종료 후 48주 시점에서 검출되지 않는 델타 간염 바이러스 RNA의 예측 인자: MYR 301 연구 OS-070: Bulevirtide 10mg/일 또는 페그인터페론 병용 요법 종료 시점에서 검출되지 않는 델타 간염 바이러스 RNA 달성은 만성 델타 간염에서 치료 후 바이러스 반응과 강하게 연관됩니다. LBO-004: MYR301의 최종 결과: 만성 델타 간염에 대한 최대 144주 Bulevirtide 단독 요법 및 96주 치료 후 추적 관찰의 효능 및 안전성을 평가한 무작위 Phase 3 연구 HCV WED-276: SVR10K C형 간염 연구: 아시아, 라틴 아메리카, 중동, 북유럽 및 남유럽에서 SOF/VEL로 치료받은 7,000명의 환자에서 98.9%의 SVR을 보여주는 최종 결과 WED-031: 미국에서 정신병 치료제와 동시에 직접 작용 항바이러스제(DAA)를 투여받는 HCV 환자의 의료 자원 이용(HCRU) 및 비용 영향 HBV THU-246: 건강한 참가자를 대상으로 한 Phase 1a 연구 결과: 새로운 아레나바이러스 벡터 치료용 B형 간염 백신 GS-2829 및 GS-6779의 안전성, 내약성 및 면역원성 SAT-009: 낮은 수준의 바이러스혈증을 가진 B형 간염 바이러스 감염 환자와 B형 간염 바이러스 감염 증거가 없는 환자 간의 진행성 간 질환 위험 비교 WED-296: reREACH-B 점수를 이용한 만성 B형 간염 환자의 장기 테노포비르 기반 치료가 간세포암 위험에 미치는 영향 Gilead는 수십 년 동안 전 세계 간 질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 노력해 왔습니다. 회사는 C형 간염을 만성 질환에서 완치 가능한 질환으로 변화시키는 데 기여했습니다. B형 간염 또는 델타 간염을 앓고 있는 환자들에게 Gilead는 현재의 연구가 미래의 치료법으로 이어질 것이라는 희망을 가지고 있습니다. 바이러스성 간염을 넘어 Gilead는 PBC 환자들을 위한 첨단 치료법을 제공하기 위해 노력하고 있습니다. Gilead의 노력은 여기서 멈추지 않습니다. 획기적인 과학과 협력적 파트너십을 통해 회사는 간 질환을 앓고 있는 모든 사람들을 위해 더 건강한 미래를 만들기 위해 노력하고 있습니다. Gilead는 간 질환 없는 미래를 위해 헌신하고 있습니다.