Gilead와 LEO Pharma, 다수의 염증성 질환에 잠재력을 가진 경구용 STAT6 프로그램 개발 가속화를 위한 전략적 파트너십 체결

길리어드, LEO Pharma와 전략적 파트너십 체결… 경구용 STAT6 프로그램 개발 가속화 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc., Nasdaq: GILD)와 LEO Pharma가 염증성 질환 치료를 위한 경구용 STAT6(signal transducer and activator of transcription 6) 프로그램 개발 및 상업화를 가속화하기 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 1월 11일 발표했습니다. 이번 파트너십을 통해 길리어드는 LEO Pharma의 전임상 단계 경구용 STAT6 프로그램, 특히 표적 단백질 분해제(targeted protein degraders)를 확보하며 염증 연구 포트폴리오를 강화하게 됩니다. 길리어드는 STAT6 프로그램에 대한 독점적인 글로벌 개발 및 상업화 권리를 갖게 되며, LEO Pharma는 미국 외 지역의 피부과 질환에 대한 공동 상업화 옵션을 보유합니다. LEO Pharma는 피부과 질환에 대한 STAT6 프로그램의 국소 제형에 대한 글로벌 권리를 유지합니다. STAT6는 IL-4 및 IL-13 사이토카인 신호 전달에 필수적인 전사 인자로, 아토피성 피부염, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 Th2 매개 염증성 질환에서 임상적으로 검증된 표적입니다. STAT6를 표적으로 하는 치료법은 전임상 단계에서 광범위한 환자군을 치료하고, 현재 주사형 생물학적 제제로 치료받는 환자들에게 경구용 대안을 제공할 잠재력을 보여왔습니다. 이번 계약에 따라 길리어드는 LEO Pharma의 경구용 STAT6 소분자 억제제 및 표적 단백질 분해제를 인수합니다. 길리어드는 경구용 프로그램의 추가 개발을 주도하며, LEO Pharma는 STAT6 억제제의 잠재적인 국소 제형 개발을 담당합니다. 길리어드 리서치 부문 총괄 부사장인 Flavius Martin 박사는 "염증 포트폴리오를 지속적으로 확장함에 따라, 주요 병원성 경로를 차단하고, 병원성 세포를 제거하며, 면역 체계를 관용시키고, 세포 기능을 복원하는 메커니즘을 통해 염증성 질환 환자들의 장기적인 관해를 지원하는 차세대 치료법 개발에 전념하고 있습니다"라며, "LEO Pharma와의 파트너십을 통해 STAT6 경로의 잠재력을 탐구하여 만성 염증성 질환으로 고통받는 환자들에게 경구용 옵션을 제공할 수 있기를 기대합니다"라고 말했습니다. LEO Pharma의 CEO인 Christophe Bourdon은 "STAT6는 피부과 영역을 포함한 다양한 염증성 질환 치료에 잠재력을 가지고 있습니다. 길리어드와의 전략적 파트너십은 STAT6 프로그램의 개발을 가속화하고 피부과 및 그 외 영역에서의 잠재력을 극대화할 수 있도록 할 것입니다"라며, "이번 파트너십은 LEO Pharma의 과학적 역량을 인정하는 것이며, 피부 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 혁신에 대한 우리의 노력을 강화합니다"라고 덧붙였습니다. 계약 조건에 따라 길리어드는 경구용 STAT6 소분자 프로그램의 개발, 제조 및 상업화에 대한 글로벌 권리를 갖게 됩니다. LEO Pharma는 미국 외 지역의 피부과 질환에 대한 경구용 프로그램의 공동 상업화 옵션을 행사할 수 있습니다. LEO Pharma는 피부과 질환에 대한 STAT6 국소 제형에 대한 독점적인 글로벌 권리를 보유합니다. LEO Pharma는 선급금 2억 5천만 달러를 포함하여 총 17억 달러까지 지급받을 수 있습니다. 또한, LEO Pharma는 경구용 STAT6 제품 판매에 대해 높은 한 자릿수에서 중간 십자수 범위의 단계별 로열티를 받을 수 있습니다. 길리어드는 국소 STAT6 제품 판매에 대해 높은 한 자릿수에서 중간 십자수 범위의 단계별 로열티를 받을 수 있습니다. 길리어드는 인수된 지적재산연구개발(IPR&D) 비용을 비일반회계기준(non-GAAP) 재무 지표에서 제외하지 않습니다. LEO Pharma와의 이번 거래는 길리어드의 2025년 GAAP 및 비일반회계기준 주당순이익(EPS)을 약 0.15~0.17달러 감소시킬 것으로 예상됩니다. 이번 거래에서 Bank of America Securities는 LEO Pharma의 재무 자문사로, Latham Watkins LLP는 법률 자문사로 참여했습니다. 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)는 30년 이상 의학 분야의 혁신을 추구하며 모든 사람을 위한 더 건강한 세상을 만드는 데 기여해 온 생명공학 기업입니다. HIV, 바이러스성 간염, COVID-19, 암, 염증 등 생명을 위협하는 질병을 예방하고 치료하기 위한 혁신적인 의약품 개발에 전념하고 있습니다. 길리어드는 캘리포니아주 포스터 시티에 본사를 두고 전 세계 35개국 이상에서 사업을 운영하고 있습니다. LEO Pharma는 피부 질환을 앓고 있는 사람들을 위해 혁신을 통해 치료 표준을 발전시키는 데 전념하는 글로벌 기업입니다. LEO Pharma는 LEO Foundation이 과반수 지분을 소유하고 있으며, 2021년부터 Nordic Capital이 공동 소유하고 있습니다. LEO Pharma는 매년 1억 명의 환자에게 서비스를 제공하는 광범위한 치료 포트폴리오를 제공합니다. 덴마크에 본사를 둔 LEO Pharma는 4,000명의 글로벌 팀을 보유하고 있습니다. 2023년 순매출은 16억 달러를 기록했습니다. 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)는 1995년 증권민사소송개혁법에 따른 미래예측 진술을 포함하고 있으며, 이는 위험, 불확실성 및 기타 요인의 영향을 받습니다. 여기에는 길리어드가 파트너십으로부터 예상되는 이익을 실현할 수 있는 능력, 파트너십과 관련된 어려움 또는 예상치 못한 비용 및 길리어드의 수익에 미치는 잠재적 영향, 길리어드가 현재 예상되는 일정 내에서 또는 전혀 임상 시험을 시작, 진행 또는 완료할 수 있는 능력, 현재 또는 추가 시험, 파트너십에 따라 개발된 프로그램과 관련된 시험을 포함한 결과의 가능성, 길리어드가 파트너십에 따라 개발된 조사 프로그램에 대한 규제 승인 신청을 제출하거나 적시에 또는 전혀 규제 승인을 받을 수 있는 능력, 그리고 그러한 승인이 사용에 대한 상당한 제한을 받을 수 있다는 위험이 포함됩니다. 길리어드가 파트너십에 따라 개발된 조사 프로그램 중 하나의 개발을 중단하기로 전략적 결정을 내릴 수 있으며, 따라서 이러한 프로그램은 성공적으로 상업화되지 못할 수 있습니다. 또한 위에서 언급한 모든 사항의 기초가 되는 가정이 포함됩니다. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인은 2024년 9월 30일에 종료된 분기에 대한 길리어드의 분기별 보고서(Form 10-Q)에 자세히 설명되어 있으며, 이는 미국 증권거래위원회에 제출되었습니다. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인은 실제 결과가 미래예측 진술에서 언급된 내용과 실질적으로 다를 수 있습니다. 역사적 사실에 대한 진술을 제외한 모든 진술은 미래예측 진술로 간주될 수 있는 진술입니다. 독자는 그러한 미래예측 진술이 미래 성과를 보장하지 않으며 위험과 불확실성을 포함한다는 점에 유의해야 하며, 이러한 미래예측 진술에 과도하게 의존하지 않도록 주의해야 합니다. 모든 미래예측 진술은 현재 길리어드에서 이용 가능한 정보를 기반으로 하며, 길리어드는 그러한 미래예측 진술을 업데이트할 의무가 없으며 어떠한 의도도 부인합니다. Gilead 및 Gilead 로고는 Gilead Sciences, Inc. 또는 그 관련 회사의 상표입니다. LEO Pharma 이름 및 로고는 LEO Pharma의 상표입니다. 길리어드에 대한 자세한 내용은 회사 웹사이트(www.gilead.com)를 방문하거나 X/Twitter(@Gilead Sciences) 및 LinkedIn(@Gilead-Sciences)에서 길리어드를 팔로우하십시오. 길리어드 정보 미디어: Jessica Smith 투자자: Jacquie Ross LEO Pharma 정보 미디어: Jeppe Ilkjaer 투자자: Christian Soerup Ryom