Syndax, 44회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 2025년 예비 재무 하이라이트 보고 및 사업 업데이트 제공

신덱스, 2025년 연간 매출 1억 5,200만 달러 전망…R/R NPM1m AML 치료제 Revuforj® 수요 가속화 [뉴욕] 2026년 1월 12일 – 혁신적인 항암 치료제를 개발하는 상업 단계 바이오 제약 기업 신덱스(Syndax Pharmaceuticals, Nasdaq: SNDX)가 2025년 4분기 및 연간 잠정 실적을 발표하고, 제44회 연례 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 발표를 앞두고 추가적인 사업 업데이트를 공유했습니다. 신덱스의 마이클 A. 메츠거 최고경영자(CEO)는 “2025년은 신덱스에 있어 변혁적인 한 해였다”며, “세 번째 FDA 승인을 확보하고 Revuforj®와 Niktimvo™의 성공적인 출시를 통해 환자들에게 혁신적인 치료제를 제공하고 수익성 달성을 향해 나아가는 우리의 역량을 입증했다”고 말했습니다. 그는 이어 “강력한 모멘텀과 2026년으로 이어지는 성장 가속화를 바탕으로 Revuforj®와 Niktimvo™를 업계 선도 프랜차이즈로 계속 구축하고, 환자 영향력을 확대하고 두 의약품의 수십억 달러 잠재력을 실현하도록 설계된 라이프사이클 및 1차 치료 프로그램들을 발전시켜 나갈 것”이라고 덧붙였습니다. 잠정 실적에 따르면, 2025년 4분기 Revuforj®(revumenib)의 순매출은 약 4,400만 달러, 2025년 연간 순매출은 약 1억 2,500만 달러로 예상됩니다. 특히 R/R NPM1m AML 치료제 승인 이후 수요가 지속적으로 가속화되면서, 2025년 4분기 Revuforj® 순매출은 3분기 대비 약 38% 증가했습니다. Niktimvo™(axatilimab-csfr)의 경우, 2025년 4분기 순매출은 약 5,600만 달러, 2025년 연간 순매출은 약 1억 5,200만 달러로 잠정 집계되었습니다. 신덱스는 2025년 연간 실적 발표 시 Niktimvo™의 순이익 지분을 보고할 예정입니다. 신덱스는 2025년 말 기준 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권을 약 3억 9,400만 달러 보유하고 있으며, 이는 수익성 달성 시점까지 충분한 자금 조달 능력을 갖추고 있음을 의미합니다. Revuforj®(revumenib)는 경구용 퍼스트-인-클래스 메닌 억제제로, 성인 및 1세 이상 소아 환자에서 FDA 승인 검사를 통해 확인된 KMT2A(lysine methyltransferase 2A) 유전자 전위가 있는 재발성 또는 불응성(R/R) 급성 백혈병 치료에 사용됩니다. 또한, 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는 성인 및 1세 이상 소아 환자의 NPM1(nucleophosmin 1) 변이가 있는 R/R 급성 골수성 백혈병(AML) 치료에도 적응증을 가지고 있습니다. 현재 NPM1m 또는 KMT2Ar AML 신규 진단 환자를 대상으로 표준 치료 요법과의 병용 요법을 포함한 여러 임상 시험이 진행 중이거나 계획되어 있습니다. Niktimvo™(axatilimab-csfr)는 퍼스트-인-클래스 CSF-1R(colony stimulating factor-1 receptor) 차단 항체로, 최소 두 가지 이상의 전신 치료 실패 후 성인 및 40kg 이상 소아 환자의 만성 이식편대숙주병(GVHD) 치료에 미국에서 승인되었습니다. 신덱스는 2016년 UCB로부터 axatilimab에 대한 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 라이선스했으며, 2021년 9월에는 Incyte와 만성 GVHD 및 향후 적응증에 대한 axatilimab의 전 세계 공동 개발 및 공동 상업화 라이선스 계약을 체결했습니다. 현재 만성 GVHD의 1차 치료 병용 요법으로 룩소리티닙(ruxolitinib)과의 병용 임상 2상 및 스테로이드와의 병용 임상 3상 시험이 진행 중이며, 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis) 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험도 진행되고 있습니다. 신덱스는 2026년 1월 12일 월요일 오전 3시(태평양 표준시)/오후 6시(동부 표준시)에 제44회 연례 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정입니다. 발표는 회사 웹사이트 투자자 섹션(www.syndax.com)에서 웹캐스트로 시청할 수 있으며, 행사 후 일정 기간 동안 다시 보기도 제공될 예정입니다. 본 보도자료에 포함된 모든 잠정 재무 결과는 예비적이며 감사되지 않았으며, 조정될 수 있으며, 회사의 완전한 재무 결과 발표 전에 근사치로 제공됩니다.