Viking Therapeutics, GLP-1/GIP 수용체 이중 작용제 VK2735의 2상 VENTURE 시험 결과 저널 Obesity에 게재 발표

바이킹 테라퓨틱스, 비만 치료제 VK2735 임상 2상 결과 발표 [샌디에이고] 바이킹 테라퓨틱스(Viking Therapeutics, Inc., NASDAQ: VKTX)가 GLP-1/GIP 이중 수용체 작용제 VK2735의 임상 2상 'VENTURE' 시험 결과를 저명한 학술지 'Obesity'에 게재했다고 1월 12일(현지시간) 발표했습니다. 이번 결과는 VK2735가 비만 치료 분야에서 유망한 가능성을 보여주고 있음을 시사합니다. 'Obesity' 저널에 실린 논문은 '주 1회 피하 투여 VK2735, GIP/GLP-1 수용체 이중 작용제의 체중 관리 효과: 무작위 배정, 13주간 진행된 2상 VENTURE 연구'라는 제목으로 게재되었습니다. 이번 연구 결과에 따르면, VK2735를 13주간 주 1회 피하 투여받은 환자들은 기저치 대비 평균 체중이 최대 14.7%까지 유의미하게 감소했으며, 체중 감소 추세가 둔화되지 않는 것으로 나타났습니다. 또한, VK2735는 전반적으로 양호한 안전성 및 내약성을 보였으며, 대부분의 이상 반응은 경증 또는 중등증으로 보고되었습니다. 위약군과 비교했을 때 VK2735 투여군에서의 치료 중단율 또한 유사한 수준을 유지했습니다. 바이킹 테라퓨틱스의 최고경영자(CEO)인 Brian Lian 박사는 "VENTURE 임상시험 결과를 동료 검토를 거친 'Obesity' 저널에 발표하게 되어 기쁘게 생각한다"며, "이번 연구 결과는 VK2735가 잠재적으로 최고의 GLP-1/GIP 이중 작용제가 될 수 있다는 가능성을 보여주었으며, 현재 진행 중인 VK2735의 3상 'VANQUISH' 프로그램 설계의 핵심 근거가 되었다"고 밝혔습니다. 그는 이어 "VANQUISH 임상시험에 대한 환자와 의료진의 반응이 긍정적이며, VANQUISH-1 임상시험은 예정보다 빠르게 등록을 완료했고, VANQUISH-2 임상시험은 2026년 1분기 내 등록 완료가 예상된다"고 덧붙였습니다. 현재 바이킹 테라퓨틱스는 피하 투여 VK2735를 평가하는 두 개의 3상 임상시험(VANQUISH-1 및 VANQUISH-2)을 진행 중입니다. 이 임상시험들은 78주간 주 1회 피하 투여 VK2735의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험으로 설계되었습니다. VANQUISH-1 임상시험은 비만(BMI ≥30 kg/m²) 또는 과체중(BMI ≥27 kg/m²)이면서 최소 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환을 가진 약 4,650명의 성인을 대상으로 등록을 완료했습니다. VANQUISH-2 임상시험은 제2형 당뇨병을 동반한 비만 또는 과체중 성인 약 1,100명을 대상으로 등록을 진행 중입니다. 두 임상시험 모두 환자들은 VK2735 7.5mg, VK2735 12.5mg, VK2735 17.5mg, 위약 등 네 가지 주 1회 투여군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 또한, 바이킹 테라퓨틱스는 최근 VK2735의 탐색적 유지 용량 임상시험 등록 완료를 발표했습니다. 이 1상 임상시험은 주 1회 VK2735 치료를 통해 초기 체중 감량을 달성한 후 다양한 용량 요법을 평가하기 위해 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행되었습니다. 이 임상시험에는 BMI ≥30 kg/m²이지만 건강한 약 180명의 성인이 참여했습니다. GLP-1 및 이중 GLP-1/GIP 작용제에 대하여 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 활성화는 제2형 당뇨병, 비만 또는 두 질환을 모두 가진 환자에서 혈당 감소, 식욕 저하, 체중 감소, 인슐린 민감성 개선 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 세마글루타이드(Semaglutide)는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 GLP-1 수용체 작용제로, 현재 오젬픽(Ozempic®), 리벨서스(Rybelsus®), 위고비(Wegovy®) 등의 다양한 용량 및 형태로 시판되고 있습니다. 최근에는 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP) 수용체의 동시 활성화를 통해 GLP-1 수용체 활성화의 치료적 이점을 강화하려는 연구가 진행되고 있습니다. 티르제파타이드(Tirzepatide)는 미국 FDA 승인을 받은 이중 GLP-1/GIP 수용체 작용제로, 현재 마운자로(Mounjaro®) 및 젭바운드(Zepbound®) 등의 다양한 용량 및 형태로 시판되고 있습니다. 바이킹 테라퓨틱스(Viking Therapeutics, Inc.)는 대사 및 내분비 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발에 주력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 바이킹의 연구 개발 활동은 대사 분야 전문성을 활용하여 환자의 삶을 개선하도록 설계된 혁신적인 치료제를 개발합니다. 바이킹의 임상 프로그램에는 다양한 대사 질환 치료를 위한 새로운 GLP-1 및 GIP 수용체 이중 작용제인 VK2735가 포함됩니다. 회사는 현재 두 개의 3상 임상시험(VANQUISH-1 및 VANQUISH-2)을 포함하는 3상 비만 프로그램에서 VK2735의 피하 제형을 평가하고 있습니다. VK2735의 1상 및 2상 임상시험 데이터는 고무적인 안전성 및 내약성 프로파일과 함께 임상적 이점의 긍정적인 신호를 보여주었습니다. 동시에 회사는 비만 치료를 위한 VK2735의 경구 제형도 평가하고 있습니다. 또한, 바이킹은 지질 및 대사 질환 치료를 위한 새로운 경구용 저분자 선택적 갑상선 호르몬 수용체 베타 작용제인 VK2809를 개발 중입니다. 이 화합물은 비알코올성 지방간염(NASH) 및 섬유증 치료를 위한 2b상 임상시험에서 1차 및 2차 평가 변수를 모두 성공적으로 달성했습니다. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 고 LDL-C 환자 대상 2a상 임상시험에서는 VK2809 투여 환자가 위약 투여 환자에 비해 LDL-C 및 간 지방 함량에서 통계적으로 유의미한 감소를 보였습니다. 회사의 가장 최신 프로그램은 비만 및 기타 대사 질환 치료를 위한 내부적으로 개발된 이중 아밀린 및 칼시토닌 수용체 작용제(DACRA) 시리즈를 평가하고 있습니다. 희귀 질환 분야에서 바이킹은 X-연관 부신백질이영양증(X-ALD) 치료를 위한 새로운 경구용 저분자 선택적 갑상선 호르몬 수용체 베타 작용제인 VK0214를 개발 중입니다. X-ALD의 부신백질신경병증(AMN) 형태를 가진 환자 대상 1b상 임상시험에서 VK0214는 안전하고 내약성이 우수했으며, 위약 대비 매우 긴 사슬 지방산(VLCFAs) 및 기타 지질의 혈장 수치를 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 바이킹 테라퓨틱스에 대한 자세한 정보는 www.vikingtherapeutics.com에서 확인할 수 있습니다.