BioXcel Therapeutics, 가정 환경에서의 IGALMI® 출시 준비를 위해 리더십 팀 확장

바이오엑셀 테라퓨틱스, 마크 파보 임시 최고 상업 책임자 영입 신경과학 분야 영업 및 마케팅 전문가 영입, 2026년 말 IGALMI® 가정 내 사용 승인 준비 박차 바이오엑셀 테라퓨틱스(BioXcel Therapeutics, Nasdaq: BTAI)가 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 기업으로서, 신경과학 분야 치료제 IGALMI®의 가정 내 사용 승인을 위한 상업 계획을 본격화한다고 12일 밝혔습니다. 이와 관련하여, 30년 이상 중추신경계(CNS) 제품 분야에서 폭넓은 경험을 쌓아온 마크 파보(Mark Pavao)를 임시 최고 상업 책임자(Acting Chief Commercial Officer)로 영입했습니다. 파보 임시 최고 상업 책임자는 바이오엑셀 테라퓨틱스의 상업 계획 개발 및 실행을 총괄하게 됩니다. 바이오엑셀 테라퓨틱스는 올해 안에 미국 식품의약국(FDA)에 IGALMI®의 가정 내 사용 승인을 위한 보충 신약 허가 신청(sNDA)을 제출할 계획입니다. 이는 조증 또는 조현병 관련 급성 초조 증상 치료에 대한 가정 내 사용을 목표로 합니다. 비말 메타(Vimal Mehta) 박사, 바이오엑셀 테라퓨틱스 최고경영자(CEO)는 "IGALMI®의 가정 내 사용 승인 가능성을 염두에 두고 상업 계획을 수립하고 옵션을 강화하는 중요한 단계를 밟고 있다"며, "마크는 CNS 신약 출시 및 브랜드 구축에 대한 방대한 경험을 보유하고 있어, 이 중요한 치료 옵션의 상업화를 위한 최적의 접근 방식을 결정하고 IGALMI® 프랜차이즈의 가치를 극대화하는 데 기여할 것"이라고 말했습니다. 이어 "IGALMI®의 혜택을 받을 수 있는 환자들에게 더 나은 접근성과 편의성을 제공하는 방법에 집중할 것"이라고 덧붙였습니다. 마크 파보 임시 최고 상업 책임자는 "조증 및 조현병 환자 수백만 명에게 IGALMI®를 제공하여 급성 초조 증상을 해결할 수 있는 상업 전략 기획을 추진할 수 있는 훌륭한 기회"라며, "강력한 임상 데이터, 가정 내 사용을 위한 FDA 승인 의약품 부재, 그리고 현재까지의 시장 피드백을 바탕으로 IGALMI®는 상당한 미충족 의료 수요를 해결하고 치료 패러다임에 영향을 미칠 잠재력을 가지고 있다"고 강조했습니다. 또한, "가정 내 치료 환경으로의 확장을 준비하면서 팀과 협력하기를 기대한다"고 전했습니다. 마크 파보는 제약 산업 전반에 걸쳐 30년 이상의 미국 및 글로벌 상업 리더십 경험을 보유하고 있으며, 특히 CNS 및 기타 치료 영역에서의 출시 전 계획 및 시장 상업화에 대한 폭넓은 경험을 가지고 있습니다. 그는 조현병, 조증 및 우울증 치료제 Abilify®, 우울증 치료제 Paxil®, 조현병 치료제 Risperdal®, 편두통 치료제 Nurtec ODT 등 다수의 CNS 치료제 상업화에 기여했습니다. 2018년부터는 바이오핵 밸류 어드바이저스(Biotech Value Advisors)의 매니징 파트너로서 신생 기업들의 상업 및 시장 진출 전략 및 실행을 지원했으며, 바이오헤이븐(Biohaven)의 Nurtec ODT 출시 계획에도 참여했습니다. 이전에는 R-Pharm U.S.의 사장 겸 CEO, Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca 당뇨병 동맹의 사장, Bristol-Myers Squibb(BMS)의 신흥 시장 지역 사장, BMS의 글로벌 시장 접근 및 가격 책정 부문 수석 부사장 등을 역임했습니다. IGALMI®(덱스메데토미딘) 설하 필름은 성인의 조현병 및 제1형 또는 제2형 양극성 장애와 관련된 급성 초조 증상 치료에 사용되는 처방 의약품으로, 의료 전문가의 감독 하에 혀 밑이나 아랫입술 뒤에 부착하여 투여합니다. IGALMI®의 안전성 및 유효성은 첫 투여 후 24시간을 초과하여 연구되지 않았습니다. 어린이에게 IGALMI®가 안전하고 효과적인지는 알려져 있지 않습니다. 바이오엑셀 테라퓨틱스는 인공지능(AI)을 기반으로 신경과학 분야의 혁신적인 의약품을 개발하는 바이오 제약 기업입니다. 자회사인 온코스엑셀 테라퓨틱스(OnkosXcel Therapeutics)는 면역항암제 개발에 주력하고 있습니다. 회사의 약물 재혁신 접근 방식은 기존 승인된 약물 및/또는 임상적으로 검증된 제품 후보를 빅데이터 및 독점적인 머신러닝 알고리즘과 결합하여 새로운 치료 적응증을 발굴합니다.