MERCK, 알츠하이머병 후보물질 MK 2214 및 MK 1167 데이터 CTAD 2025에서 공개

머크, 알츠하이머 신약 후보물질 MK-2214 및 MK-1167 데이터 CTAD 2025에서 공개 머크(Merck, NYSE: MRK)가 알츠하이머 치료제 후보물질인 MK-2214와 MK-1167에 대한 첫 임상 데이터 발표 계획을 밝혔습니다. 오는 12월 1일부터 4일까지 샌디에이고에서 열리는 임상시험알츠하이머병(CTAD) 2025 학회에서 공개될 예정입니다. 특히, 뇌 내 타우 단백질의 비정상적인 축적 및 응집을 표적으로 하는 신규 후보물질 MK-2214는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 치료를 위한 신속 심사 대상(Fast Track Designation)으로 지정받았습니다. 신속 심사 제도는 심각한 질환을 치료하고 충족되지 않은 의료 수요를 해결하기 위한 신약 후보물질의 개발을 촉진하고 검토를 가속화하는 절차입니다. 이번 CTAD 2025에서 발표될 주요 데이터는 다음과 같습니다. MK-2214: 인산화된 세린 413(pS413) 타우를 표적으로 하는 신규 항체 후보물질 MK-2214에 대한 세 건의 1상 임상시험 데이터가 최초로 공개됩니다. 두 건의 연구는 건강한 성인을 대상으로 MK-2214의 단회 상승 용량 투여에 대한 안전성, 내약성 및 약동학을 평가했으며, 세 번째 연구는 경도인지장애 및 경도-중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 다회 상승 용량 요법의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가했습니다. 이러한 연구 결과는 현재 진행 중인 MK-2214의 2상 임상시험에 반영되어, 초기 알츠하이머병 환자의 뇌 변화에 대한 효과를 포함한 안전성 및 유효성을 평가하고 있습니다. (임상시험 등록 번호: NCT07033494) MK-1167: 알파-7(α7) 니코틴성 아세틸콜린 수용체의 경구용 양성 알로스테릭 조절제 후보물질 MK-1167에 대한 첫 번째 1상 임상시험 데이터가 공개됩니다. 해당 임상시험은 건강한 성인 남성 지원자를 대상으로 13C-자기공명분광법(13C-magnetic resonance spectroscopy)을 이용해 전두엽 피질에서의 글루타메이트 대사에 대한 단회 용량 투여의 효과를 평가했습니다. 이 연구 결과는 현재 진행 중인 MK-1167의 2상 임상시험에서 용량 선정에 도움을 주었으며, 이 임상시험은 안정적인 도네페질 치료를 받고 있는 경도-중등도 알츠하이머병 치매 환자를 대상으로 기억력 및 정신 활동에 대한 효과를 포함한 안전성 및 유효성을 평가하고 있습니다. (임상시험 등록 번호: NCT06721156) 머크 연구소 신경과학 부문 글로벌 임상개발 부사장인 Mike Egan 박사는 "알츠하이머병은 우리 시대의 가장 큰 신경학적 난제 중 하나이며, 새로운 통찰력은 잠재적인 새로운 치료 접근법을 평가할 수 있는 중요한 새로운 경로를 제공하고 있습니다"라며, "CTAD 2025에서 알츠하이머병을 표적으로 하는 당사의 파이프라인 후보물질들의 진행 상황을 보여주는 데이터를 공유하게 되어 기쁘게 생각합니다"라고 말했습니다. CTAD 2025에서 머크의 발표 초록 세부 정보는 다음과 같습니다. 초록 번호 및 제목 발표 날짜 및 시간 P112: 알츠하이머병 치료를 위한 신규 pS413 타우 표적 항체 MK-2214의 1상 임상시험 포스터 발표 2025년 12월 1일 월요일 (태평양 표준시 오후 3:00) - 2025년 12월 2일 화요일 (태평양 표준시 오후 5:30) P249: 알파-7(α7) 니코틴성 콜린 수용체의 양성 알로스테릭 조절제 MK-1167: 작용 증명, 용량 선정 및 임상시험 설계 포스터 발표 2025년 12월 3일 수요일 (태평양 표준시 오전 7:15 - 오후 5:30) MK-2214는 Teijin Pharma와의 협력을 통해 개발되고 있습니다. 알츠하이머병은 점진적인 뇌 질환으로 치매의 가장 흔한 원인이며, 기억력, 사고 능력 및 독립적인 생활 능력을 상실하게 합니다. 미국에서는 약 7백만 명이 알츠하이머병을 앓고 있으며, 이 수치는 2060년까지 1,400만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 인간 유전학 분야의 최근 발전과 첨단 기술 및 스크리닝 도구는 뇌 병리학에 대한 이해를 높이고 알츠하이머병 분야의 혁신적인 연구를 촉진하고 있습니다. 머크의 신경과학 분야 노력 머크는 오늘날 가장 심각한 의학적 난제 중 하나인 다양한 신경계 질환에 대한 새로운 치료법을 발견하고 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 당사의 연구는 중추 및 말초 신경계 질환의 복잡성을 조사하여 질병을 치료하고 진행을 늦추거나 예방하는 데 중점을 두고 있습니다. 미국 및 캐나다 외 지역에서 MSD로 알려진 머크는 "최첨단 과학의 힘을 활용하여 전 세계의 생명을 구하고 개선한다"는 공동의 목표를 가지고 있습니다. 130년 이상 동안 중요한 의약품 및 백신 개발을 통해 인류에게 희망을 전해왔습니다. 당사는 세계 최고의 연구 중심 바이오 제약 회사가 되는 것을 목표로 하며, 현재 사람과 동물의 질병 예방 및 치료를 발전시키는 혁신적인 건강 솔루션을 제공하기 위한 연구의 선두에 서 있습니다. 당사는 다양하고 포용적인 글로벌 인력을 육성하고 있으며, 모든 사람과 지역사회를 위한 안전하고 지속 가능하며 건강한 미래를 가능하게 하기 위해 매일 책임감 있게 운영하고 있습니다.