MERCK와 ridgeback biotherapeutics, lagevrio molnupiravir의 새로운 임상 및 비임상 연구 업데이트 제공

머크(Merck), 팍스로비드 대항마 라게브리오(LAGEVRIO) 임상 결과 발표 머크(Merck, NYSE: MRK)와 Ridgeback Biotherapeutics는 경구용 항바이러스제 라게브리오(LAGEVRIO, 성분명: 몰누피라비르)의 새로운 임상 및 비임상 연구 결과를 발표했습니다. 이번 발표는 실제 의료 환경에서의 데이터와 전임상 연구 결과를 포함하고 있어 투자자들의 주목을 받고 있습니다. 영국 옥스퍼드 대학이 진행한 실제 의료 환경 증거(real-world evidence) 연구인 PANORAMIC 연구의 예비 분석 결과에 따르면, 고도로 백신 접종을 완료한 65세 미만 성인들을 대상으로 라게브리오를 기존 치료에 추가했을 때, 단독 치료 대비 입원 및 사망률 감소 효과는 유의미하게 나타나지 않았습니다. 연구 결과, 라게브리오 투여군과 일반 치료군 모두에서 28일 이내 입원 또는 사망률은 0.8%로 매우 낮게 나타났습니다. 하지만 PANORAMIC 연구의 주요 이차 평가 변수인 '자가 보고 회복까지의 시간'은 라게브리오 투여군이 일반 치료군보다 6일 단축되었습니다. 또한, 라게브리오 투여 시 다양한 증상 완화 측면에서도 더 빠른 회복세를 보였습니다. 한편, 이스라엘에서 진행된 별도의 관찰적 후향 연구(Clalit 연구)에서는 비입원 고위험 환자군을 대상으로 라게브리오가 65세 이상 환자에서 코로나19로 인한 입원 및 사망률을 감소시키는 효과를 보였습니다. 그러나 40세에서 64세 사이의 젊은 성인에서는 유의미한 이점을 발견하지 못했습니다. 추가적으로, 설치류를 대상으로 진행된 6개월 발암성 연구에서는 라게브리오가 발암성을 나타내지 않았다는 결과가 나왔습니다. 이번 연구 결과에 대해 머크 연구소의 딘 리(Dr. Dean Y. Li) 사장은 "PANORAMIC과 Clalit 연구에서 얻은 데이터는 특정 환자들이 라게브리오 치료를 통해 어떻게 이점을 얻을 수 있는지에 대한 중요한 통찰을 제공한다"며, "특히 Clalit 연구는 고위험 고령 환자군에서 입원 및 사망률 감소를 보여준 MOVe-OUT 3상 임상시험 결과를 재확인시켜 준다"고 밝혔습니다. Ridgeback Biotherapeutics의 웬디 홀먼(Wendy Holman) 최고경영자 역시 "이스라엘의 실제 의료 환경 데이터는 고령 환자군에서 라게브리오가 입원 및 사망률을 감소시켰음을 보여주었다"며, "PANORAMIC 연구에서 관찰된 증상 완화 시간 단축은 바이러스 부담을 줄이기 위한 중요한 발견"이라고 덧붙였습니다. PANORAMIC 연구의 추가적인 이차 평가 변수 분석 결과, 라게브리오 투여군은 일반 치료군 대비 다음과 같은 개선을 보였습니다. * 지속적인 회복까지의 시간 단축 (21일 vs 24일) * 모든 증상의 지속적인 완화까지의 시간 단축 (9일 vs 12일) * 증상 심각도 감소까지의 시간 단축 (8일 vs 12일) * 7일, 14일, 28일차에 더 높은 건강 상태 자가 평가 * 기침, 호흡 곤란, 미각/후각 상실, 피로 등 중등도 또는 심각한 증상 감소 * 일차 의료 이용 감소 (일반의 또는 영국 국민보건서비스(NHS) 접촉 감소) 또한, 라게브리오 투여 환자군에서 다음과 같은 비율이 더 높게 나타났습니다. * 조기 지속 회복 (14일차 회복 후 28일까지 유지): 32% (라게브리오 투여군) vs 23% (일반 치료군) * 지속 회복 (회복 보고 후 28일까지 유지): 69% vs 60% * 모든 증상의 지속적인 완화 (경미하거나 없음 보고 후 28일까지 유지): 84% vs 79% 바이러스학적 결과 하위 그룹 분석에서는 7일차에 SARS-CoV-2 바이러스가 검출되지 않은 비율이 라게브리오 투여군에서 21%로 일반 치료군(3%)보다 높았으며, 7일차 평균 바이러스 역가도 라게브리오 투여군에서 더 낮게 나타났습니다. 라게브리오는 전반적으로 잘 내약되었으며, 심각한 이상 반응 발생률은 두 연구군 모두 0.4%였고, 치료 중단율은 1.1%로 낮았습니다. PANORAMIC 연구는 영국 연구혁신청(UK Research and Innovation) 및 영국 국립보건연구원(National Health Institute for Health Research)의 지원을 받아 진행되었으며, 2021년 12월부터 2022년 4월까지 오미크론 변이 유행 시기에 모집이 이루어졌습니다.