미국 연방 항소 법원, sitagliptin dihydrogen phosphate 특허 소송에서 MERCK 승소 판결

머크, 시타글립틴 특허 소송서 승소… 2027년까지 특허 보호 확보 미국 연방항소법원이 머크(Merck, NYSE: MRK)의 시타글립틴 디하이드로겐 포스페이트(sitagliptin dihydrogen phosphate) 관련 특허 유효성을 인정하는 판결을 내렸습니다. 이번 판결은 머크의 주요 당뇨병 치료제인 JANUVIA®, JANUMET®, JANUMET® XR의 특허 보호 기간을 2027년 5월까지 연장하는 중요한 의미를 갖습니다. 이번 소송은 제네릭 의약품 제조사인 마일란 파마슈티컬스(Mylan Pharmaceuticals, 현 바이아뜨리스(Viatris))가 제기한 것으로, 시타글립틴 디하이드로겐 포스페이트의 특허 유효성에 대한 도전이었습니다. 시타글립틴은 앞서 언급된 JANUVIA® (시타글립틴), JANUMET® (시타글립틴 및 메트포르민 염산염), JANUMET® XR (시타글립틴 및 메트포르민 염산염 서방정)의 핵심 성분입니다. 바이아뜨리스는 미국 특허청(U.S. Patent Office)에 계류 중이던 'inter partes' 심판 절차를 통해 미국 특허 제7,326,708호의 유효성에 이의를 제기했습니다. 지난 2021년 5월 7일, 특허청은 머크의 손을 들어주며 해당 특허의 모든 청구항이 유효하다고 판결했습니다. 이에 바이아뜨리스는 연방항소법원에 항소했으나, 이번 판결로 특허청의 결정을 재확인하게 되었습니다. 이와 별개로, 바이아뜨리스는 앞서 웨스트버지니아 북부 연방지방법원(U.S. District Court for the Northern District of West Virginia)에도 해당 특허의 유효성에 대한 소송을 제기한 바 있습니다. 해당 법원 역시 지난 2022년 9월 21일, 머크의 승소를 판결했습니다. 이번 연방항소법원의 판결은 JANUVIA®, JANUMET®, JANUMET® XR에 대해 2027년 5월까지, 6개월간의 소아 희귀의약품 독점권(pediatric exclusivity)을 포함한 특허 보호를 제공합니다. 머크는 이미 다수의 제네릭 의약품 회사들과 합의를 마쳤습니다. 이에 따라 해당 제네릭 회사들은 특정 조건 하에 2026년 5월 또는 그 이전에 시타글립틴 디하이드로겐 포스페이트 또는 시타글립틴-메트포르민 제품을, 2026년 7월 또는 그 이전에 시타글립틴-메트포르민 서방정 제품을 시장에 출시할 수 있게 되었습니다. 미국과 캐나다 외 지역에서 MSD로 알려진 머크는 최첨단 과학의 힘을 통해 전 세계의 생명을 구하고 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다. 130년 이상 인류에게 희망을 전해온 머크는 혁신적인 의약품 및 백신 개발에 앞장서 왔습니다. 머크는 세계 최고의 연구 중심 바이오 제약 기업이 되기 위해 노력하고 있으며, 현재 질병의 예방 및 치료를 위한 혁신적인 건강 솔루션 제공에 앞장서고 있습니다. 또한, 다양하고 포용적인 글로벌 인력을 육성하며 안전하고 지속 가능한 미래를 위해 책임감 있게 운영하고 있습니다. 머크는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 서류를 통해 잠재적 위험 및 불확실성에 대한 정보를 제공하고 있습니다. 이러한 정보는 회사의 사업 운영 및 재무 성과에 영향을 미칠 수 있는 요인들을 포함하고 있으며, 투자자들은 이를 참고하여 투자 결정을 내릴 수 있습니다.