미국 지방 법원, sitagliptin phosphate 특허 소송에서 MERCK 승소 판결

머크(Merck), 시타글립틴 특허 소송서 승소 미국 법원이 당뇨병 치료제 시타글립틴 관련 특허 침해 소송에서 머크(Merck, 티커: MRK)의 손을 들어줬습니다. 이번 판결은 머크가 제네릭 의약품 제조사 비아트리스(Viatris)를 상대로 제기한 소송에서 내려졌습니다. 미국 웨스트버지니아 북부 지방법원은 머크가 보유한 두 건의 시타글립틴 관련 특허가 유효하며 비아트리스가 이를 침해했다고 판단했습니다. 이번 판결은 항소 대상입니다. 소송에 포함된 두 건의 특허는 다음과 같습니다. 첫 번째 특허(U.S. Patent No. 7,326,708)는 시타글립틴의 디히드로겐 포스페이트 염에 관한 것으로, 2026년 11월 24일 만료 예정이며 소아 독점권은 2027년 5월 24일까지 유효합니다. 두 번째 특허(U.S. Patent No. 8,414,921)는 JANUMET에 포함된 시타글립틴과 메트포르민의 복합 제형에 관한 것으로, 2029년 1월 21일 만료 예정이며 소아 독점권은 2029년 7월 21일까지 유효합니다. 머크는 이 두 특허에 대해 비아트리스를 상대로 특허 침해 소송을 제기했으며, 비아트리스는 특허 무효 또는 비침해를 주장해왔습니다. 비아트리스는 현재 미국 식품의약국(FDA)으로부터 JANUVIA와 JANUMET의 제네릭 버전에 대한 판매 승인을 추진 중입니다. 앞서 비아트리스는 미국 특허청(Patent Office)에서 진행된 당사자간 검토(Inter Parties Review) 절차를 통해 염 특허의 유효성에 이의를 제기한 바 있습니다. 2021년 5월 7일, 특허청은 머크의 손을 들어주며 해당 특허 청구항들이 모두 유효하다고 결정했습니다. 비아트리스는 이 결정에 대해 연방 항소법원에 항소했으며, 현재 계류 중입니다. 이와 별도로 머크는 다수의 제네릭 의약품 제조사들과 특허 소송 합의 계약을 체결했습니다. 이를 통해 해당 업체들은 특정 조건 하에 2026년 5월 또는 그 이전에 JANUVIA와 JANUMET의 제네릭 버전을, 2026년 7월 또는 그 이전에 JANUMET XR의 제네릭 버전을 미국 시장에 출시할 수 있게 되었습니다. 이번 소송은 아이린 킬리(Irene Keeley) 판사가 심리했으며, 머크는 법무법인 Williams & Connolly LLP의 변호를 받았습니다. 미국 및 캐나다 외 지역에서 MSD로 알려진 머크는 최첨단 과학의 힘을 활용하여 전 세계의 생명을 구하고 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다. 130년 이상 중요한 의약품과 백신 개발을 통해 인류에게 희망을 전해왔으며, 세계 최고의 연구 중심 바이오 제약 기업이 되는 것을 목표로 사람과 동물의 질병 예방 및 치료를 위한 혁신적인 건강 솔루션 제공에 앞장서고 있습니다.