Merck의 KEYTRUDA와 화학요법 병용 요법 5년 데이터, 두 건의 전이성 비소세포폐암 연구에서 화학요법 단독 대비 지속적인 생존 혜택 보여

머크(Merck), 폐암 치료제 KEYTRUDA 5년 장기 생존율 개선 효과 재확인 머크(Merck, NYSE: MRK)가 개발한 면역항암제 KEYTRUDA® (pembrolizumab)가 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 화학요법 병용 요법에서 5년 장기 생존율 개선 효과를 다시 한번 입증했습니다. 이번 결과는 KEYNOTE-189 및 KEYNOTE-407 임상 3상 연구의 5년 추적 관찰 데이터를 기반으로 하며, 이는 1차 치료에서 KEYTRUDA 기반 요법이 5년 생존율 개선 효과를 보인 네 번째 임상 결과입니다. KEYNOTE-189 연구에서는 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 KEYTRUDA와 페메트렉시드(ALIMTA®) 및 백금 기반 화학요법 병용 시 5년 전체 생존율(OS)이 19.4%로 나타났습니다. 이는 화학요법 단독 투여 시의 11.3%와 비교했을 때 유의미한 개선입니다. KEYTRUDA 병용 요법은 사망 위험을 40% 감소시켰으며(HR=0.60), 전체 생존 기간 중앙값은 22.0개월로 화학요법 단독 투여 시의 10.6개월보다 두 배 이상 늘어났습니다. 또한, 편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 KEYNOTE-407 연구에서도 KEYTRUDA와 카보플라틴-파클리탁셀 또는 나브-파클리탁셀 병용 요법의 5년 전체 생존율은 18.4%를 기록했습니다. 화학요법 단독 투여 시의 9.7%와 비교했을 때 높은 수치이며, 사망 위험은 29% 감소했습니다(HR=0.71). 이 연구에서 전체 생존 기간 중앙값은 KEYTRUDA 병용 요법군이 17.2개월, 화학요법 단독 투여군이 11.6개월이었습니다. 이번 결과로 KEYTRUDA는 1차 치료에서 화학요법 병용 및 단독 요법 모두에서 5년 장기 생존율 개선 효과를 입증한 최초의 면역항암제가 되었습니다. KEYTRUDA는 폐암 외에도 방광암, 두경부암, 흑색종 등 다른 암종에서도 5년 생존율 데이터를 발표한 바 있습니다. 머크 연구소의 엘리아브 바 박사(Eliav Barr, Senior Vice President, Head of Global Clinical Development and Chief Medical Officer)는 "KEYNOTE-189 및 KEYNOTE-407 연구의 전체 생존율 결과는 진행성 비소세포폐암 환자의 치료 방식을 변화시켰으며, KEYTRUDA와 화학요법 병용 요법을 1차 치료의 표준으로 확립했습니다. 5년 이상의 추적 관찰을 통해 이들 연구는 KEYTRUDA 병용 요법을 받은 환자들에게서 인상적인 생존 결과와 지속적인 반응을 계속해서 보여주고 있습니다."라고 말했습니다. 이어 시카고 대학의 마리나 C. 가라시노 박사(Marina C. Garassino, Professor of Medicine, University of Chicago, Hematology/Oncology, and Principal Investigator for KEYNOTE-189)는 "이러한 획기적인 연구 이전에는 폐암의 5년 생존율이 10%에 불과했습니다. 이번 결과는 KEYTRUDA와 화학요법 병용 요법을 받은 환자들의 5년 생존율을 의미 있게 개선했으며, 진행성 비소세포폐암의 표준 치료법으로서 KEYTRUDA 기반 요법의 중요한 역할을 재확인시켜 줍니다."라고 덧붙였습니다. KEYNOTE-189 및 KEYNOTE-407 연구의 5년 장기 생존율 데이터는 유럽종양학회(ESMO) 2022에서 발표되었습니다. 폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인이며, 특히 비소세포폐암은 전체 폐암의 약 82%를 차지하는 가장 흔한 유형입니다. 미국 내 폐암 환자의 5년 전체 생존율은 24%로, 지난 5년간 14%p 향상되었습니다. 이는 조기 진단 및 검진, 금연 노력, 진단 및 수술 절차의 발전, 그리고 신규 치료법 도입 등에 힘입은 결과입니다. 머크는 약 200건의 임상 시험과 36,000명 이상의 환자를 대상으로 연구를 진행하며 폐암 치료의 패러다임을 바꾸고 환자들의 예후 개선을 위해 노력하고 있습니다. 현재 KEYTRUDA는 진행성 비소세포폐암에 대해 미국에서 네 가지 적응증을 보유하고 있습니다.