MERCK, 광범위한 항암 포트폴리오 및 유망한 파이프라인의 새로운 데이터 ESMO 2022 학회에서 발표, 다양한 암종에서 장기 생존율 개선 노력 입증

머크(Merck), ESMO 2022에서 광범위한 항암 포트폴리오 및 유망한 파이프라인 신규 데이터 발표 머크(Merck & Co., Inc., NYSE: MRK, 미국 및 캐나다 외 지역에서는 MSD로 알려짐)는 오는 9월 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 2022에서 16가지 다양한 암종에 대한 연구 결과를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표는 머크의 항암제 포트폴리오가 지속적으로 미치는 영향과 혁신적인 항암 파이프라인의 잠재력을 보여줄 것으로 기대됩니다. 이번 학회에서는 KEYTRUDA®(pembrolizumab)의 장기 생존율 개선 효과를 강조하는 데이터가 다수 공개될 예정입니다. 특히, 진행성 비편평 비소세포폐암 환자에서 KEYTRUDA의 역할을 입증한 KEYNOTE-189 연구의 7년 생존율 데이터가 발표됩니다. 또한, LYNPARZA®(olaparib)의 경우, 최초 치료 후 진행성 난소암 환자에서 LYNPARZA를 이용한 유지 요법의 7년 생존율 데이터(SOLO-1 연구)와 최종 전체 생존율(OS) 결과(PAOLA-1 연구)를 통해 그 역할을 조명할 예정입니다. 더불어, KEYTRUDA와 항체-약물 접합체(ADC)인 enfortumab vedotin의 병용 요법(1b/2상 EV-103/KEYNOTE-869 코호트 K)에 대한 첫 발표도 예정되어 있어 주목받고 있습니다. 머크 연구소의 엘리아브 바 박사(Dr. Eliav Barr, Senior Vice President and Head of Global Clinical Development, Chief Medical Officer)는 "폐암, 난소암, 흑색종, 두경부암 환자에서 장기 생존율 데이터를 발표하게 되어 자랑스럽게 생각합니다. 또한, 특정 암종의 초기 단계 및 새로운 병용 요법에서 당사 의약품의 효과를 강화하는 연구 결과도 공유할 예정입니다"라고 말했습니다. 그는 이어 "특히, 전이성 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 KEYTRUDA의 근간이 되는 역할을 확립한 KEYNOTE-189 연구의 5년 생존율 결과와, 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 KEYTRUDA와 ADC인 enfortumab vedotin을 병용한 EV-103/KEYNOTE-869 연구 결과를 공유하게 되어 기대가 큽니다"라고 덧붙였습니다. 이번 ESMO 2022에서는 머크의 성장하는 파이프라인과 광범위한 항암제 포트폴리오에 대한 새로운 또는 업데이트된 연구 결과들이 발표될 예정입니다. 발표 대상 약물로는 KEYTRUDA, WELIREG™(belzutifan), LYNPARZA(AstraZeneca와 협력), LENVIMA®(lenvatinib, Eisai와 협력), 그리고 연구 단계의 스테로이드 합성 억제제인 ODM-208(Orion과 협력) 등이 포함됩니다. ESMO 2022에서 발표되는 주요 머크 및 협력 연구 데이터는 다음과 같습니다. * 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료에서 화학요법과 병용한 KEYTRUDA 평가를 위한 3상 KEYNOTE-189 및 KEYNOTE-407 임상시험의 5년 전체 생존율(OS) 데이터 (발표 번호 #973MO 및 #974MO) * 1차 백금 기반 화학요법 후 진행성 BRCA 변이 난소암 환자에서 LYNPARZA 유지 요법을 평가한 3상 SOLO-1 임상시험의 7년 OS 데이터 (발표 번호 #517O) 및 1차 백금 기반 화학요법과 bevacizumab 후 진행성 난소암 환자에서 bevacizumab과 병용한 LYNPARZA 유지 요법을 평가한 3상 PAOLA-1 임상시험의 최종 OS 결과 (발표 번호 #LBA29) * 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 중 백금 불내약성 환자를 대상으로 한 1b/2상 EV-103/KEYNOTE-869 임상시험 코호트 K에서 PADCEV®(enfortumab vedotin)와 KEYTRUDA 병용 요법을 1차 치료로 평가한 첫 데이터 발표 (발표 번호 #LBA73). 해당 연구는 올해 초 1차 평가 변수인 객관적 반응률(ORR)에서 긍정적인 탑라인 결과를 보고한 바 있습니다. * 절제 가능한 III-IV기 흑색종 환자를 대상으로 한 신보강요법 대 보강요법 KEYTRUDA를 평가한 NCI 후원 2상 SWOG S1801 연구의 첫 데이터가 대통령 심포지엄 II에서 발표될 예정입니다 (발표 번호 #LBA6). 머크의 ESMO 2022 발표 목록은 다음과 같습니다. 유방암 HRQoL With Neoadjuvant Pembrolizumab + Chemotherapy Vs Placebo + Chemotherapy, Followed By Adjuvant Pembrolizumab Vs Placebo For Early-Stage TNBC: Results From KEYNOTE-522. R. Dent. 발표 #135MO, Mini Oral 소화기암 Additional Analyses Of MOUNTAINEER: A Phase 2 Study Of Tucatinib And Trastuzumab For HER2-Positive mCRC. J. Strickler. 발표 #LBA27, Mini Oral Tucatinib Plus Trastuzumab In Patients (Pts) With HER2-Positive Metastatic Colorectal Cancer (mCRC): Patient-Reported Outcomes (PROs) From Ph 2 Study MOUNTAINEER. C. Wu. 발표 #361P, Poster Extended Overall Survival Results From The POLO Study Of Active Maintenance Olaparib In Patients With Metastatic Pancreatic Cancer And A Germline BRCA Mutation. P. Hammel. 발표 #1298P, Poster 비뇨생식기암 Belzutifan, A Hypoxia-Inducible Factor-2α Inhibitor, For Von Hippel-Lindau (VHL) Disease-Associated Neoplasms: 36 Months Of Follow-Up Of The Phase 2 LITESPARK-004 Study. R. Srinivasan. 발표 #LBA69, Mini Oral Study EV-103 Cohort K: Antitumor Activity Of Enfortumab Vedotin (EV) Monotherapy Or In Combination With Pembrolizumab (P) In Previously Untreated Cisplatin-Ineligible Patients (Pts) With Locally Advanced Or Metastatic Urothelial Cancer (la/mUC). J. Rosenberg. 발표 #LBA73, Proffered Paper Proffered Paper: Biomarker Analysis And Updated Results From The Phase 3 PROpel Trial Of Abiraterone (Abi) And Olaparib (Ola) Vs Abi And Placebo (Pbo) As First-Line (1L) Therapy For Patients (Pts) With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC). F. Saad. 발표 #1357O, Proffered Paper Pembrolizumab + Olaparib Vs Abiraterone (Abi) Or Enzalutamide (Enza) For Patients (Pts) With Previously Treated Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC): Randomized Open-Label Phase 3 KEYLYNK-010 Study. E. Yu. 발표 #1362MO, Mini Oral Preliminary Phase 2 Results Of The CYPIDES Study Of ODM-208 In Metastatic Castration-Resistant Prostate (mCRPC) Cancer Patients. K. Fizazi. 발표 #1364MO, Mini Oral Two-Year Follow-Up Of KEYNOTE-365 Cohort D: Pembrolizumab (Pembro) Plus Abiraterone Acetate (Abi) And Prednisone In Patients With Chemotherapy-Naive Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC). M. Linch. 발표 #1389P, Poster Phase 2 Study Of Belzutifan Plus Cabozantinib As First-Line Treatment Of Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC): Cohort 1 Of LITESPARK-003. T. Choueiri. 발표 #1447O, Proffered Paper Phase 2 KEYNOTE-B61 Study Of Pembrolizumab (Pembro) + Lenvatinib (Lenva) As First-Line Treatment For Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma (nccRCC). L. Albiges. 발표 #1448O, Proffered Paper Updated Efficacy of Lenvatinib (LEN) + Pembrolizumab (PEMBRO) Vs Sunitinib (SUN) In Patients (Pts) With Advanced Renal Cell Carcinoma (aRCC) In The CLEAR Study. C. Guglielmo. 발표 #1449MO, Mini Oral Phase 2 Study of Belzutifan Plus Cabozantinib For Previously Treated Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC): Update From Cohort 2 Of LITESPARK-003. D. McDermott. 발표 #1453P, Poster 부인암 Final Overall Survival (OS) Results From The Phase III PAOLA-1/ENGOT-ov25 Trial Evaluating Maintenance Olaparib (Ola) Plus Bevacizumab (Bev) In Patients (Pts) With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer (AOC). I. Ray-Coquard. 발표 #LBA29, Proffered Paper Overall Survival (OS) At 7-Year (y) Follow-up (F/u) In Patients (Pts) With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer (OC) And A BRCA Mutation (BRCAm) Who Received Maintenance Olaparib In The SOLO1/GOG-3004 Trial. P. DiSilvestro. 발표 #517O, Proffered Paper Updated Efficacy and Safety Of Lenvatinib (LEN) + Pembrolizumab (Pembro) Vs Treatment Of Physician’s Choice (TPC) In Patients (Pts) With Advanced Endometrial Cancer (aEC): Study 309/KEYNOTE-775. V. Makker. 발표 #525MO, Mini Oral Pembrolizumab For Microsatellite Instability-High (MSI-H) Or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Advanced Endometrial Cancer: Long-Term Follow-Up Results From KEYNOTE-158. D. O’Malley. 발표 #546P, Poster 두경부암 Primary Results Of The Phase 3 KEYNOTE-412 Study: Pembrolizumab (Pembro) With Chemoradiation (CRT) Vs Placebo Plus CRT For Locally Advanced (LA) Head And Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC). J. Machiels. 발표 #LBA5, Proffered Paper Pembrolizumab (Pembro) + Carboplatin (Carbo) + Paclitaxel (Pacli) As First-Line (1L) Therapy In Recurrent/Metastatic (R/M) Head And Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC): Phase 4 KEYNOTE-B10 Study. M. Dzienis. 발표 #651O, Proffered Paper Pembrolizumab (Pembro) Vs Standard-Of-Care (SOC) In Previously Treated Recurrent/Metastatic (R/M) Head And Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC): 6-Year Follow-Up Of KEYNOTE-040. D. Soulieres. 발표 #658MO, Mini Oral Pembrolizumab With Or Without Chemotherapy For First-Line Treatment Of Recurrent/Metastatic (R/M) Head And Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC): 5-Year Results From KEYNOTE-048. M. Tahara. 발표 #659MO, Mini Oral 간암 Primary Results From The Phase 3 LEAP-002 Study: Lenvatinib Plus Pembrolizumab Versus Lenvatinib As First-Line Therapy For Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC). R. Finn. 발표 #LBA34, Proffered Paper Pembrolizumab (Pembro) Vs Placebo (Pbo) As Second-Line Treatment For Sorafenib-Treated Advanced Hepatocellular Carcinoma (aHCC): 4.5-Year Follow-Up From KEYNOTE-240. J. Edeline. 발표 #713P, Poster 폐암 PD-L1 Expression and Outcomes Of Pembrolizumab And Placebo In Completely Resected Stage IB-IIIA NSCLC: Subgroup Analysis Of PEARLS/KEYNOTE-091. S. Peters. 발표 #930MO, Mini Oral KEYNOTE-189 5-Year Update: First-Line Pembrolizumab (Pembro) + Pemetrexed (Pem) And Platinum Vs Placebo (Pbo) + Pem And Platinum For Metastatic Nonsquamous NSCLC. M. Garassino. 발표 #973MO, Mini Oral 5-Year Update From KEYNOTE-407: Pembrolizumab Plus Chemotherapy In Squamous Non‒Small-Cell Lung Cancer (NSCLC). S. Novello. 발표 #974MO, Mini Oral 피부암 Neoadjuvant Versus Adjuvant Pembrolizumab For Resected Stage III-IV Melanoma (SWOG S1801). S. Patel. 발표 #LBA6, Proffered Paper Pembrolizumab