MERCK, 전이성 거세 저항성 전립선암 환자 대상 KEYTRUDA 펨브롤리주맙과 화학요법 병용 평가 3상 KEYNOTE 921 임상시험 업데이트 제공

머크(Merck), 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 KEYTRUDA 병용 요법 임상 3상 실패 소식 머크(Merck, NYSE: MRK)는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 KEYTRUDA®(pembrolizumab)와 화학요법(docetaxel) 병용 요법의 효과를 평가한 임상 3상 KEYNOTE-921 시험에서 전체 생존 기간(OS) 및 영상학적 무진행 생존 기간(rPFS)이라는 두 가지 주요 평가 지표를 충족하지 못했다고 8월 3일 발표했습니다. 이번 연구에서 KEYTRUDA와 화학요법 병용 투여군이 화학요법 단독 투여군에 비해 OS 및 rPFS에서 약간의 개선 경향을 보였으나, 사전 설정된 통계 계획에 따라 통계적 유의성에 도달하지 못했습니다. KEYTRUDA의 안전성 프로파일은 이번 임상시험에서 이전 보고된 연구들과 일관된 것으로 나타났습니다. 연구 결과는 추후 의료 학회에서 발표될 예정입니다. Merck Research Laboratories의 수석 부사장 겸 글로벌 임상 개발 책임자 겸 최고 의료 책임자인 Eliav Barr 박사는 "이번 연구 결과는 전이성 전립선암이 여전히 치료하기 매우 어려운 질환이며, 더 많은 연구가 필요하다는 중요한 사실을 다시 한번 상기시켜 줍니다. 우리는 이 질환을 앓고 있는 환자들을 위해 KEYTRUDA 기반 병용 요법 및 새로운 후보 물질을 평가하는 임상 개발 프로그램을 계속 발전시켜 나갈 것입니다."라고 말했습니다. 이어 "이 연구에 참여해 주신 환자분들과 연구자분들께 감사드립니다."라고 덧붙였습니다. 머크는 전립선암 환자를 위한 새로운 치료 옵션 개발에 강한 의지를 가지고 있습니다. 머크는 현재 임상 2상 시험인 KEYNOTE-199 및 KEYNOTE-365, 그리고 임상 3상 등록 시험인 KEYNOTE-641 및 KEYNOTE-991을 포함하여 전립선암에서 KEYTRUDA를 단독 요법 및 다른 항암 요법과의 병용 요법으로 평가하는 광범위한 임상 개발 프로그램을 진행하고 있습니다. 또한, 지난달 머크는 Orion Corporation과 Orion의 임상 2상 시험에서 mCRPC 환자 치료를 위해 현재 평가 중인 후보 물질인 ODM-208에 대한 글로벌 개발 및 상업화 계약을 체결했습니다. 전립선암은 전 세계 남성에게 두 번째로 흔한 암이며 상당한 사망률과 관련이 있습니다. 전립선암의 발병은 종종 테스토스테론을 포함한 남성 호르몬인 안드로겐에 의해 유발됩니다. mCRPC 환자의 경우, 남성 호르몬의 작용을 차단하는 안드로겐 박탈 요법을 사용함에도 불구하고 전립선암이 성장하고 신체의 다른 부위로 전이됩니다. 진행성 전립선암 환자의 약 10~20%는 5년 이내에 CRPC로 발전하며, 이 환자들의 최소 84%는 CRPC 진단 시점에 전이가 있는 것으로 나타났습니다. CRPC 진단 시 전이가 없는 환자의 33%는 2년 이내에 전이가 발생할 가능성이 있습니다. KEYTRUDA는 신체의 면역 체계가 종양 세포를 탐지하고 싸우는 능력을 증가시키는 방식으로 작용하는 항-프로그램된 세포사멸 수용체-1(PD-1) 요법입니다. KEYTRUDA는 PD-1과 그 리간드인 PD-L1 및 PD-L2 간의 상호작용을 차단하여 T 림프구를 활성화시키는 인간화 단클론 항체로, 이는 종양 세포와 정상 세포 모두에 영향을 미칠 수 있습니다. 머크는 업계에서 가장 큰 면역항암 임상 연구 프로그램을 보유하고 있습니다. 현재 다양한 종류의 암과 치료 환경에서 KEYTRUDA를 연구하는 1,600건 이상의 임상시험이 진행 중입니다. KEYTRUDA 임상 프로그램은 다양한 암에서 KEYTRUDA의 역할을 이해하고, 환자가 KEYTRUDA 치료로부터 이익을 얻을 가능성을 예측하는 요인들을 탐색하며, 여러 가지 다른 바이오마커를 연구하는 것을 목표로 합니다.